Hlavní / Druhy

Torvakard: návod k použití, varování a recenze

Torvacard je podle pokynů pilulka snižující hladinu cholesterolu, která patří do skupiny statinů. Díky účinku tohoto léku je obnovena normální srdeční aktivita a významně se snižuje riziko komplikací z cévního systému. Léčba je v dobrém stavu, a to jak mezi představiteli lékařské oblasti, tak mezi pacienty díky své prokázané účinnosti..

Zvažte podrobně tablety Torvacard, pokyny k jejich použití, možné nežádoucí účinky, kontraindikace a odpovězte na otázku, zda je vhodné je užívat pro cholesterol.

Složení a dávková forma

Lék Torvakard patří do hypolipidemické skupiny léků, statinů. Podle popisu v pokynech je to inhibitor enzymu HMG-CoA reduktázy, který přeměňuje substrát na kyselinu mevalonovou. Potlačení HMG-CoA reduktázy přetrvává přibližně 21-29 hodin v důsledku přítomnosti aktivních molekul po jaterním metabolismu. Hlavní účinnou látkou je podle pokynů v registru léčiv (RLS) vápník atorvastatinu. Mezi pomocné složky patří oxid hořečnatý, oxid křemičitý, monohydrát laktózy, hydroxypropyl a mikrokrystalická celulóza..

Hlavním farmakologickým účinkem torvacard v pokynech je snížení syntézy LDL v játrech a navíc stálé zvýšení aktivity interakce s receptory této frakce cholesterolu. Forma výroby tohoto léku jsou tablety potažené nahoře, které svým vzhledem připomínají tobolky. K dispozici ve třech možnostech dávkování - Torvacard 10 mg, Torvacard 20 mg, Torvacard 40 mg.

Studie ukazují, že tento lék může snížit celkový cholesterol o 31-45%, lipoprotein s nízkou hustotou asi o 40-60%, apolipoprotein B - až 35-51% a triglyceridy - až 15-32%. Obsah všech těchto sloučenin v přebytku vytváří velmi vysoké riziko aterosklerózy a dalších komplikací. Souběžně s tím se mírně zvyšuje obsah lipoproteinů s vysokou hustotou v krvi - podíl „dobrého“ cholesterolu, který se neúčastní patogenetických vazeb aterosklerózy. Absorpce přípravku Torvacard, regulovaná pokyny, je dostatečně vysoká, z čehož rychle vyplývá účinek léku. Metabolismus nastává hlavně v játrech, vylučovaných žlučí do lumen střeva.

Indikace pro použití

Podle pokynů je tento lék předepsán pacientům se zvýšeným cholesterolem, jejichž stav nelze zlepšit dietou nebo jinými léčivými metodami. Kromě snížení hladiny špatného cholesterolu - LDL a snížení aktivity LDL receptorů upravuje rovnováhu mezi tuky s vysokou a nízkou hustotou. Nyní zvažte indikace pro použití tablet Torvacard:

  • V kombinaci s dietní terapií ke snížení vysokých hladin celkového cholesterolu, apolipoproteinu B, LDL u pacientů s hypercholesterolemií typu 1, heterozygotní familiární a nedědičnou hypercholesterolemií (podle Fredricksonovy gradace - typy IIa a IIb)
  • Spolu s dietní terapií u lidí se zvýšenými triglyceridy v séru (typ IV)
  • Snížení celkového cholesterolu a LDL cholesterolu u lidí s hypercholesterolemií homozygotního typu, zděděných v klinických případech, kdy je normalizace výživy a jiné neléčivé terapeutické metody neúčinné.
  • Nemoci CVS (lidé s vysokou pravděpodobností progrese ischemické choroby srdeční - starší věk, nad 55 let, špatné návyky - kouření, vysoký krevní tlak (arteriální hypertenze), riziko cukrovky, vylučování bílkovin močí (proteinurie), predispozice k ischemické chorobě srdeční). Jak je uvedeno v pokynech, pro dyslipidemii - profylaktické opatření ke snížení rizika úmrtí a závažných následků - srdeční infarkt, srdeční astma, srdeční selhání, angina pectoris, případně hospitalizace kvůli revaskularizaci.

Kontraindikace

Existují kontraindikace pro jmenování Torvakard - některé stavy těla pacienta, jmenovitě pokyny obsahují následující:

  • Aktivní onemocnění jater nebo zvýšení aktivity sérových transamináz - jaterních enzymů (třikrát vyšší než VGN), s nejasnou etiologií.
  • Selhání jater.
  • Složitá dědičnost - porucha tolerance laktózy, její nedostatek nebo malabsorpční syndrom.
  • Těhotenství a kojení.
  • Ženy v plodném věku, které nepoužívají základní antikoncepci.
  • Dětství.
  • Přecitlivělost na jednotlivé složky léku.

Se zvláštní péčí je přípravek Torvakard předepisován na anamnézu jaterních patologií, hypotenze, svalových patologií. Neexistuje kompatibilita s alkoholem, proto v případě zneužívání alkoholu nebo alkoholismu v minulosti je podle pokynů lék předepisován individuálně s opatrností.

Vedlejší efekty

Při léčbě tímto statinem je možná řada vedlejších účinků na jednotlivé orgánové systémy, jak je uvedeno v pokynech k léku. Zejména:

  • Trávicí trakt - plynatost, nevolnost, zácpa, bolesti břicha, extrémně vzácné: zánět slinivky břišní, hepatitida.
  • Nervový systém - cefalalgie (bolesti hlavy), možné poruchy spánku, méně často perverze závratí a chutí, polyneuropatie (onemocnění periferních nervů).
  • Smysly - pocit tinnitu, porucha sluchu, snížená zraková ostrost.
  • Respirační systém - krvácení z nosu, příležitostně plicní onemocnění.
  • Muskuloskeletální systém - vzácně se objevují artralgie, myalgie, svalové křeče, zvýšená únava a svalová slabost.
  • Reakce z přecitlivělosti - erytematózní vyrážka jako kopřivka, angioedém, extrémně vzácné: nekrotické kožní procesy, anafylaxe.
  • Metabolické procesy - hyperglykémie (zvýšená hladina cukru v krvi)
  • Hematopoéza - zejména snížení rychlosti srážení krve - trombocytopenie.

Pokud se objeví komplikace z výše uvedeného seznamu, užívání torvacardu by mělo být přerušeno buď po další konzultaci s ošetřujícím lékařem, upravit dávku a určit možnost dalšího podání.

Návod k použití

Před zahájením léčby statiny se musíte pokusit stabilizovat lipidovou rovnováhu zvýšením aktivity životního stylu, zvýšením fyzické aktivity a bojem proti obezitě. Před doporučením léku Torvakard musí lékař předepsat pacientovi klasickou dietní terapii snižující lipidy, která je udržována po celou dobu léčby. Podle pokynů je počáteční dávka přibližně 10 mg jednou denně. Denní dávka může být předepsána v rozmezí od 10 do 80 mg, což je regulováno podle pokynů.

Torvakard můžete užívat kdykoli během dne, nezávisle na jídle. Jednotlivé dávky jsou předepsány podle indikátorů laboratorních testů - lipidových profilů a charakteristik léčby konkrétního pacienta. Během léčby nebo v období zvyšování dávky je nutné kontrolovat hodnoty krevního tuku každé dva až čtyři týdny a podle toho upravit dávku. Maximální denní dávka, regulovaná podle pokynů, je 80 mg najednou. Při diagnostice primární hypercholesterolemie je k dosažení klinického účinku nejčastěji dostatečná minimální dávka 10 mg léčiva jednou denně. Znatelný terapeutický účinek je patrný po dvou týdnech a maximum - po čtyřech. Při dlouhodobé léčbě tento účinek přetrvává..

Před zahájením léčby, po šesti týdnech, po dvanácti týdnech po zahájení léčby a po každém zvýšení dávky je třeba vyšetřit jaterní parametry a jejich funkce. Příjem přípravku Torvacard by měl být zastaven, pokud se projeví slabost nebo bolestivé pocity ve svalech, pokud se zjistí příznaky hypotetické myopatie nebo pokud existují rizikové faktory pro vznik selhání ledvin na pozadí rhabdomyolýzy.

Na trhu lékáren je přípravek Torvakard vydáván pouze na lékařský předpis. Samoléčba je vyloučena, pacient musí před předepsáním tohoto léku dodržovat pokyny lékaře a podstoupit úplné vyšetření. Vlastní hyperiniciativa pacienta mu může přinést řadu vážných komplikací a vážných následků..

Podle pokynů je předávkování doprovázeno příznaky závažné arteriální hypotenze - poklesem systémového krevního tlaku. Pro tento statin neexistuje žádné specifické antidotum, proto se používá symptomatická léčba..

Použití během těhotenství

Těhotenství s tímto statinem je kontraindikací. Podle pokynů během kojení není lék také předepsán, protože nebylo přesně určeno, zda účinná látka - atorvastatin - proniká do mateřského mléka.

Pro děti

Podle pokynů není předepsán v lékařské praxi dětí kvůli nedostatku důkazní základny pro použití v tomto odvětví.

Interakce s jinými léky

Riziko vzniku a progrese myopatie při předepisování léků snižujících hladinu lipidů, které snižují tvorbu cholesterolu, se zvyšuje při současném užívání řady léků. Zejména fibráty, antimikrobiální léky (azolové deriváty), cyklosporin a řada dalších léků. Pokyny obsahují seznam nástrojů, jejichž interakce má řadu funkcí:

  1. Při paralelním podávání torvacardu s fenazonem nebo warfarinem nebyly nalezeny žádné příznaky klinicky hmatatelné interakce.
  2. Při současném podávání léků, jako je cyklosporin, fibráty (gemfibrozil a další léky této skupiny), imunosupresiva, antimykotika azolových derivátů, léky, které inhibují metabolismus s izoenzymem 3A4 CYP450, se zvyšuje plazmatická koncentrace Torvacardu. Doporučuje se provádět klinické monitorování těchto pacientů a v případě potřeby předepisovat léky pouze v počátečních dávkách..
  3. Při současném užívání přípravku Torvacard v množství 10 mg denně a azithromycinu v množství 500 mg denně zůstala AUC prvního z nich v plazmě nezměněna.
  4. Při souběžném užívání tohoto statinu a terapeutických látek, které obsahují hydroxidy hořčíku a hliníku, se AUC statinu v krvi snížila o téměř 30-35%, ale klinický účinek se nezměnil a úroveň poklesu indexu LDL v krevní plazmě se nezměnila, nicméně lékařský kontrola je nutná.
  5. Colestipol. Podobně jako dnes studované statiny se také jedná o hypolipidemickou látku patřící do skupiny anexových pryskyřic. Při současném užívání se plazmatická koncentrace přípravku Torvacard snížila téměř o čtvrtinu, ale celkový klinický účinek od začátku současného užívání léků byl vyšší než u každého z nich samostatně..
  6. Perorální antikoncepce. Souběžné podávání dotyčného statinu ve vysoké dávce (80 miligramů) s těmito léky vede k viditelnému zvýšení hladin hormonálních složek léčiva. Podle pokynů se AUC ethinylestradiolu zvyšuje o 20%, norethisteron o 30%..
  7. Digoxin. Kombinace s digoxinem vede ke zvýšení procenta torvacard v plazmě o 20%. Pacienti užívající digoxin v kombinaci se statinem v nejvyšší dávce (80 miligramů - maximum, regulováno podle pokynů) by měli být trvale sledováni.

Cena léku

Průměrná cena léku v regálech lékáren závisí na jeho dávce a počtu tablet v balení. V Rusku je průměrná cena Torvakardu v zemi:

  • Torvacard 10 mg - asi 240-280 rublů za 30 tablet, za 90 tablet budete muset zaplatit částku v rozmezí 700-740 rublů.
  • Torvacard 20 mg - přibližně 360-430 rublů pro 30 tablet a 1050-1070 rublů pro 90 tablet.
  • Torvacard 40 mg - asi 540 - 590 rublů pro 30 tablet a 1350 - 1450 rublů pro 90 kusů.

Na ukrajinském farmaceutickém trhu na Torvakardu je cena v lékárnách následující:

  • Torvacard 10 mg - asi 110-150 UAH za 30 tablet, za 90 tablet budete muset zaplatit částku v rozmezí 310 - 370 UAH.
  • Torvacard 20 mg - přibližně 90 - 110 UAH pro 30 tablet, respektive 320 - 370 UAH pro 90 tablet.
  • Torvacard 40 mg - cena se pohybuje od 220 do 250 UAH za 30 tablet.

Cenová politika závisí na zemi a firmě výrobce, na vlastnostech farmaceutického trhu, na místní regionální regulaci cen.

Analogy Torvakarda

Torvacard je lék, který se dobře osvědčil, vykazuje dobré klinické výsledky a je docela cenově dostupný - levný za nízkou cenu. V některých případech (individuální nesnášenlivost, změna lékařských předpisů, změna stavu pacienta) však může být nutné místo torvacard zvolit jeho analog.

V pokynech jsou náhražky se stejnou účinnou látkou jako pro Torvacard - atorvastatin. Patří mezi ně Atokor, Atoris, Liprimar, Torvazin, Tulip, Livostor.

Kromě nich se mohou specialisté v oblasti medicíny rozhodnout pro farmaceutický analog. skupina - také statiny. Patří mezi ně léky jako Acorta, Rosuvastatin, Crestor, Rosucard, Rosart, Lipostat, Roxera, Simgal a další..

Recenze k použití

Mezi lékaři jsou recenze na torvacard čistě lichotivé. Velmi často se objevuje v receptech na hypercholesterolemii různého původu. V průběhu let se tento lék osvědčil v praxi..

Zhilinov S.A. endokrinolog, Ufa: „Torvakard jsem svým pacientům předepisoval po dlouhou dobu. Vždy vidím stabilní pozitivní výsledek s minimem komplikací nebo vedlejších účinků. Velmi dobře se ukazuje při léčbě stavů s vysokým cholesterolem. Kromě toho hraje důležitou roli také v prevenci ischemie srdce. A za cenu dostupnou pro téměř každého pacienta “.

Stejně jako lékaři, pacienti také chválí tento lék. Ve srovnání s jinými populárními statiny je cena a dostupnost léku docela atraktivní.

Vasilenko SK, řidič minibusu, 50 let, Kerch: „Posledních šest let se v mých analýzách zvyšuje hladina cholesterolu. Šel jsem na kliniku, místní lékař mi předepsal Torvakarda. Nejprve jsem si myslel, že jsem utratil peníze, ale pak jsem si přečetl pokyny k léku, poslechl jsem si pokyny lékaře a uvědomil jsem si, že účinek nebyl okamžitý, ale postupný. A po dvou týdnech jsem už sám pocítil pozitivní změny ve svém zdraví. Nyní nemám žádné zjevné stížnosti, cítím se o deset let mladší “.

Chegoday E.A. 66 let, Voroněž: „Od mládí mám problémy s vysokou hladinou cholesterolu. Než jsem začal užívat torvacard, pil jsem liprimar - podle pokynů mají téměř stejné složení. Ceny Liprimaru se však nyní kousají, a proto mi doktor navrhl, abych jej nahradil levnějším lékem. Osobně nevidím žádný rozdíl, nenašel jsem žádné vedlejší účinky z tohoto dlouhého seznamu v pokynech k tomuto léku ani k tomuto. Je škoda, že se tyto pilulky musí nyní pít celý můj život “.

Panchenko Vera, 39 let, s. Antonovka: „Můj táta dlouho trpěl diabetes mellitus 2. typu, před léčbou dosáhla koncentrace glukózy v krvi na lačný žaludek 8–9. Má velký přebytek tělesné hmotnosti, a jak řekl lékař, proto je cholesterol v analýzách mimo měřítko. V okresní nemocnici nám bylo důrazně doporučeno, kromě veškeré léčby, vypít podle pokynů také torvacard 20 miligramů za noc. Ukázalo se, že je to docela pohodlné - stačí ji vypít jednou denně. Přesně to, co potřebujete, protože otci je téměř 70 let a v jeho letech je pro něj těžké si zapamatovat všechny pilulky. Pokyny navíc říkají, že užívání pilulek nezávisí na jídle - to je velmi užitečné vzhledem k cukrovce mého otce. Hned v prvním měsíci, kdy jsme začali pít tento lék, došlo k znatelnému poklesu hladiny cholesterolu (cholesterolu) a nyní je s ním vše v pořádku, je normální “.

Jak vidíte, soudě podle recenzí lékařů i jejich pacientů má vybrané hypolipidemické činidlo - Torvakard - poměrně vysokou účinnost a v klinické praxi se velmi často vyskytuje. Často se také objevují recenze o příjemné přijatelné ceně tohoto statinu. Je třeba vzít v úvahu a pamatovat na to, že torvacard je možné předepsat až po úplném vyšetření a konzultaci s nezbytnými odborníky, podle jeho přísných individuálních pokynů..

Torvacard ® (Torvacard)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Torvacard
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • speciální instrukce
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léku Torvacard
  • Doba použitelnosti léku Torvacard
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Lék snižující lipidy - inhibitor HMG-CoA reduktázy [statiny]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • E14 Diabetes mellitus NS
  • E78 Poruchy metabolismu lipoproteinů a jiné lipidémie
  • E78.0 Čistá hypercholesterolemie
  • E78.1 Čistá hyperglyceridémie
  • E78.2 Smíšená hyperlipidémie
  • E78.5 Hyperlipidémie NS
  • E78.9 Porucha metabolismu lipoproteinů NS
  • I10 Esenciální (primární) hypertenze
  • I15 Sekundární hypertenze
  • I20.9 Angina pectoris, blíže neurčená
  • I21.9 Akutní infarkt myokardu NS
  • I25.9 Chronická ischemická choroba srdeční blíže neurčená
  • I50.1 Selhání levé komory
  • I64 Cévní mozková příhoda, není specifikována jako krvácení nebo infarkt
  • I69.4 Následky mozkové mrtvice, neurčené jako krvácení nebo mozkový infarkt
  • I80 Flebitida a tromboflebitida
  • N39.1 Trvalá proteinurie NS
  • R77.0 Abnormální albumin
  • Z82.4 Rodinná anamnéza ischemické choroby srdeční a dalších onemocnění kardiovaskulárního systému

3D obrázky

Složení

Potahované tablety1 záložka.
účinná látka:
atorvastatin10/20/40 mg
ve formě vápníku atorvastatinu - 10,34 / 20,68 / 41,36 mg
Pomocné látky
jádro: oxid hořečnatý - 14/28/56 mg; MCC - 70/140/280 mg; monohydrát laktózy - 26,3 / 52,6 / 105,2 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 4,5 / 9/18 mg; nízko substituovaná hyprolóza - 14/28/56 mg; koloidní oxid křemičitý - 0,5 / 1/2 / 2,4 mg; stearát hořečnatý - 0,7 / 1,4 / 2,8 mg
filmový obal: hypromelóza 2910/5 - 3,5 / 7/14 mg; makrogol 6000 - 0,6 / 1,2 mg; oxid titaničitý - 0,35 / 0,7 / 1,4 mg; mastek - 0,05 / 0,1 / 0,2 mg

Popis lékové formy

Bílé až téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Činidlo snižující lipidy ze statinové skupiny. Selektivní kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy, enzymu, který konvertuje 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzym A na kyselinu mevalonovou, která je prekurzorem sterolů, včetně cholesterolu (CS). Triglyceridy (TG) a cholesterol v játrech jsou obsaženy ve VLDL, vstupují do krevní plazmy a jsou transportovány do periferních tkání. LDL se tvoří z VLDL prostřednictvím interakce s LDL receptory.

Atorvastatin snižuje koncentraci cholesterolu a lipoproteinů v krevní plazmě inhibicí HMG-CoA reduktázy, syntézou cholesterolu v játrech a zvýšením počtu jaterních LDL receptorů na povrchu buněk, což vede ke zvýšené absorpci a katabolismu LDL. Snižuje tvorbu LDL, způsobuje výrazné a trvalé zvýšení aktivity LDL receptorů. Snižuje koncentraci LDL u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií, která obvykle nereaguje na terapii snižující lipidy. Snižuje koncentraci celkového cholesterolu o 30–46%, LDL - o 41–61%, apolipoprotein B - o 34–50% a TG - o 14–33%; způsobuje zvýšení koncentrace HDL-C a apolipoproteinu A.

V závislosti na dávce snižuje koncentraci LDL u pacientů s homozygotní dědičnou hypercholesterolemií, rezistentních na léčbu jinými léky snižujícími lipidy.

Farmakokinetika

Absorpce je vysoká. Cmax v krevní plazmě je dosaženo po 1-2 hodinách, Cmax u žen je vyšší o 20%, AUC - nižší o 10%; Cmax u pacientů s alkoholickou cirhózou jater - 16krát, AUC - 11krát vyšší než obvykle.

Jídlo poněkud snižuje rychlost a dobu absorpce léčiva (o 25, respektive 9%), ale pokles LDL-C je podobný jako při použití atorvastatinu bez jídla. Koncentrace atorvastatinu při večerním podávání je nižší než ráno (asi o 30%). Byl zjištěn lineární vztah mezi stupněm absorpce a dávkou léčiva.

Biologická dostupnost - 12%, systémová biologická dostupnost inhibiční aktivity proti HMG-CoA reduktáze - 30%. Nízká systémová biologická dostupnost je způsobena presystémovým metabolizmem v gastrointestinální sliznici a při prvním průchodu játry.

Průměrná Vd - 381 litrů, spojení s bílkovinami krevní plazmy - 98%. Metabolizuje se hlavně v játrech působením izoenzymů CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7 za vzniku farmakologicky aktivních metabolitů (orto- a parahydroxylované deriváty, β-oxidační produkty). In vitro mají orto- a parahydroxylované metabolity inhibiční účinek na HMG-CoA reduktázu, srovnatelný s účinkem atorvastatinu. Inhibiční účinek léčiva na HMG-CoA reduktázu je přibližně 70% stanoven aktivitou cirkulujících metabolitů.

Vylučuje se střevem žlučí po jaterním a / nebo extrahepatálním metabolismu (nepodléhá výrazné intestinální-jaterní recirkulaci).

T1/2 - 14 hodin Inhibiční aktivita proti HMG-CoA reduktáze přetrvává přibližně 20–30 hodin v důsledku přítomnosti aktivních metabolitů. Méně než 2% perorální dávky léčiva se stanoví v moči. Nevylučuje se během hemodialýzy.

Indikace léku Torvacard ®

v kombinaci s dietou ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu, cholesterolu / LDL, apolipoproteinu B a TG a ke zvýšení hladiny cholesterolu / HDL u pacientů s primární hypercholesterolemií, heterozygotní familiární a nefamiliární hypercholesterolemií a kombinovanou (smíšenou) hyperlipidemií (typy IIa a IIa a IIa) ;

v kombinaci s dietou pro léčbu pacientů se zvýšenými hladinami TG v séru (typ IV podle Fredricksona) a pacientů s dysbetalipoproteinemií (typ III podle Fredricksona), u nichž dietní terapie neposkytuje adekvátní účinek;

snížit hladiny celkového cholesterolu a cholesterolu / LDL cholesterolu u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií, když dietní terapie a jiné nefarmakologické léčby nejsou dostatečně účinné (jako doplněk k terapii snižující lipidy, včetně autohemotransfuze krve očištěné LDL);

onemocnění kardiovaskulárního systému (u pacientů se zvýšenými rizikovými faktory pro ischemickou chorobu srdeční - starší věk nad 55 let, kouření, arteriální hypertenze, diabetes mellitus, onemocnění periferních cév, cévní mozková příhoda, hypertrofie levé komory, protein / albuminurie, ischemická choroba srdeční u blízkých příbuzných ), vč. na pozadí dyslipidemie, - sekundární prevence za účelem snížení celkového rizika úmrtí, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, opakované hospitalizace pro anginu pectoris a nutnosti revaskularizace.

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léčiva;

aktivní onemocnění jater nebo zvýšení sérové ​​aktivity jaterních transamináz (více než 3krát ve srovnání s VGN) neznámého původu, selhání jater (závažnost A a B na stupnici Child-Pugh);

dědičná onemocnění, jako je intolerance laktózy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy (kvůli přítomnosti laktózy v kompozici);

ženy v reprodukčním věku, které nepoužívají adekvátní antikoncepční metody;

těhotenství, období laktace;

věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

Bezpečnostní opatření: zneužívání alkoholu; anamnéza onemocnění jater; závažné poruchy rovnováhy vody a elektrolytů, endokrinní a metabolické poruchy, arteriální hypotenze, těžké akutní infekce (sepse), nekontrolovaná epilepsie, velké chirurgické zákroky, úrazy, nemoci kosterních svalů, diabetes mellitus.

Aplikace během těhotenství a kojení

Použití u žen v reprodukčním věku je možné, pouze pokud jsou použity spolehlivé metody antikoncepce a pokud je pacientka informována o možném riziku léčby pro plod.

Lék Torvakard ® je během těhotenství kontraindikován. Bezpečnost použití u těhotných žen nebyla stanovena. Nebyly provedeny žádné kontrolované klinické studie s podáváním atorvastatinu těhotným ženám. Po expozici inhibitorům HMG-CoA reduktázy byly vzácně hlášeny vrozené vady plodu. Studie na zvířatech prokázaly přítomnost toxických účinků atorvastatinu na reprodukční funkci.

Léčba matek přípravkem Torvacard® může snížit tvorbu mevalonátu v jaterních buňkách plodu, který je prekurzorem cholesterolu. Ateroskleróza je chronický proces a ukončení léčby léky snižujícími lipidy během těhotenství by mělo mít obvykle malý účinek na dlouhodobé riziko spojené s primární hypercholesterolemií..

Z těchto důvodů by lék Torvacard® neměly užívat ženy, které plánují těhotenství a u nichž není vyloučeno těhotenství. Léčba přípravkem Torvacard by měla být přerušena během těhotenství nebo do doby, než se zjistí, že žena není těhotná.

Lék je kontraindikován během kojení. Není známo, zda se atorvastatin nebo jeho metabolity vylučují do mateřského mléka. U potkanů ​​jsou koncentrace atorvastatinu a jeho aktivních metabolitů v krevní plazmě podobné koncentracím v mléce. Vzhledem k možnosti vzniku závažných nežádoucích účinků u dítěte by ženy užívající Torvacard® měly přestat kojit.

Plodnost Ve studiích na zvířatech neměl atorvastatin žádný vliv na mužskou nebo ženskou plodnost.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky jsou podle Lékařského slovníku regulačních činností (MedDRA) rozděleny do systémových tříd. Četnost nežádoucích účinků uvedených níže byla stanovena podle následujícího (klasifikace WHO): velmi často - ≥ 1/10; často - od ≥ 1/100 do 30 kg / m 2, hypertriglyceridémie, anamnéza arteriální hypertenze).

Interakce

Účinek léků na atorvastatin při současném použití

Atorvastatin je metabolizován izoenzymem CYP3A4 cytochromu P450 a je substrátem pro transportní proteiny, například transportér jaterní absorpce OATP1B1. Současné užívání léků, které jsou inhibitory izoenzymu CYP3A4 nebo transportních proteinů, může vést ke zvýšení koncentrace atorvastatinu v krevní plazmě a ke zvýšení rizika myopatie. Riziko se může také zvýšit při současném užívání atorvastatinu s jinými léky, které mohou způsobit myopatii, jako jsou deriváty kyseliny fibrové a ezetimib..

Inhibitory izoenzymu CYP3A4. Bylo prokázáno, že silné inhibitory izoenzymu CYP3A4 vedou k významnému zvýšení koncentrace atorvastatinu v krevní plazmě. Je-li to možné, je třeba se vyhnout současnému užívání silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4 (např. Cyklosporin, telithromycin, klarithromycin, delavirdin, styripenthol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol a inhibitory HIV proteázy, včetně ritonaviru, lopinaviru, indinaviru).... V případech, kdy nelze zabránit současnému užívání těchto léků a atorvastatinu, se doporučuje používat nižší počáteční a maximální dávky atorvastatinu. Při použití denní dávky léku Torvacard® vyšší než 40 mg se doporučuje pečlivě klinicky sledovat stav pacienta.

Střední inhibitory izoenzymu CYP3A4 (například erythromycin, diltiazem, verapamil a flukonazol) mohou zvyšovat koncentraci atorvastatinu v krevní plazmě. Při užívání erytromycinu v kombinaci s inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny) je pozorováno zvýšené riziko myopatie..

Studie lékových interakcí hodnotící účinek amiodaronu nebo verapamilu na atorvastatin nebyly provedeny. Je známo, že oba léky, amiodaron i verapamil, inhibují aktivitu izoenzymu CYP3A4 a současné užívání s atorvastatinem může vést ke zvýšení koncentrace atorvastatinu v krevní plazmě. Proto by měla být předepsána nižší maximální dávka atorvastatinu a mělo by být provedeno správné klinické sledování stavu pacienta při jeho užívání se středně silnými inhibitory izoenzymu CYP3A4. Po zahájení léčby nebo při volbě dávky inhibitoru se doporučuje pečlivé klinické pozorování.

Grepový džus. Obsahuje 1 nebo více složek, které inhibují izoenzym CYP3A4 a mohou zvyšovat koncentraci léků v krevní plazmě metabolizovaných izoenzymem CYP3A4. Vypití jedné sklenice grapefruitového džusu (240 ml) má také za následek 20,4% snížení AUC aktivního ortohydroxy metabolitu. Velké objemy grapefruitového džusu (více než 1,2 litru denně po dobu 5 dnů) zvýšily AUC atorvastatinu 2,5krát a AUC aktivního (atorvastatin a metabolity). Kombinované použití velkého množství grapefruitového džusu a přípravku Torvacard® se nedoporučuje.

Induktory izoenzymu CYP3A4. Současné užívání atorvastatinu s induktory izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450 (například efavirenz, rifampicin, třezalka tečkovaná) může vést k různým poklesům koncentrace atorvastatinu v krevní plazmě. Vzhledem k dvojímu mechanismu interakce rifampicinu (indukce izoenzymu CYP3A4 a inhibice transportéru jaterní absorpce OATP1B1) se doporučuje současné podávání atorvastatinu a rifampicinu, protože opožděný příjem atorvastatinu po užití rifampicinu byl doprovázen významným snížením koncentrace atorvastatinu v krevní plazmě. I když neexistují žádné údaje o účinku rifampicinu na koncentraci atorvastatinu v hepatocytech, a pokud nelze zabránit společné léčbě, měl by být pacient pečlivě sledován a měla by být sledována účinnost léku..

Inhibitory transportních proteinů. Inhibitory transportních proteinů (např. Cyklosporin) mohou zvyšovat systémovou expozici atorvastatinu. Účinek inhibice transportních proteinů vychytávání v játrech na koncentrace atorvastatinu v hepatocytech není znám. Pokud nelze zabránit společné terapii, měla by být pro dosažení terapeutického cíle dávka atorvastatinu snížena a mělo by být zavedeno pečlivé sledování stavu pacienta.

Gemfibrozil / deriváty kyseliny fibrové. Monoterapie fibráty je někdy doprovázena výskytem nežádoucích účinků na kosterní svaly, vč. rhabdomyolýza. Riziko těchto příhod se tak může zvyšovat při kombinované léčbě deriváty kyseliny fibrové a atorvastatinem. Pokud nelze zabránit společné terapii, je třeba použít nejnižší dávky atorvastatinu a je třeba pečlivě sledovat stav pacienta.

Ezetimib. Monoterapie ezetimibem je doprovázena výskytem nežádoucích účinků na kosterní svaly, vč. rhabdomyolýza. Riziko těchto příhod se tak může zvyšovat při kombinované léčbě ezetimibem a atorvastatinem. Pokud nelze zabránit společné terapii, je třeba použít nejnižší dávky atorvastatinu a je třeba pečlivě sledovat stav pacienta.

Colestipol. Plazmatické koncentrace atorvastatinu a jeho aktivních metabolitů byly nižší (přibližně o 25%) při současném užívání kolestipolu a atorvastatinu. Účinek na lipidy byl však výraznější při kombinované léčbě atorvastatinem a kolestipolem než při monoterapii každým léčivem..

Kyselina fusidová. Studie lékových interakcí mezi atorvastatinem a kyselinou fusidovou nebyly provedeny. Stejně jako u jiných statinů byly po uvedení přípravku na trh hlášeny nežádoucí účinky na kosterní svalstvo, včetně rhabdomyolýzy, atorvastatinu a kyseliny fusidové. Mechanismus této interakce není znám. Pacienti by měli být pečlivě sledováni a pokud je to možné, měli byste zvážit dočasné přerušení současné léčby.

Vliv atorvastatinu na souběžnou léčbu léky

Digoxin. Při opakovaném užívání digoxinu a atorvastatinu v dávce 10 mg, Css digoxin se mírně zvýšil. Pacienti užívající digoxin by měli být pod řádným lékařským dohledem.

Perorální antikoncepce. Současné užívání atorvastatinu a perorálních kontraceptiv vedlo ke zvýšení koncentrací norethisteronu a ethinylestradiolu v krevní plazmě. Tento účinek je třeba vzít v úvahu při výběru perorální antikoncepce pro ženy užívající Torvacard®.

Warfarin. V klinické studii provedené u pacientů, kteří dostávali warfarin po dlouhou dobu, způsobilo současné užívání atorvastatinu v dávce 80 mg denně a warfarinu mírné snížení PT (přibližně o 1,7 s) během prvních 4 dnů léčby, které se vrátilo k normálním hodnotám během 15 dní léčby atorvastatinem.

Navzdory velmi vzácným hlášením případů klinicky významných antikoagulačních interakcí by měla být PT stanovena u pacientů užívajících kumarinová antikoagulancia před zahájením léčby a pravidelně na začátku léčby atorvastatinem, aby se zajistilo, že nedojde k významné změně PT. Jakmile je zaznamenána stabilní hodnota PT, lze ji sledovat ve standardních časových intervalech doporučených pro pacienty užívající kumarinová antikoagulancia. Pokud je dávka atorvastatinu změněna nebo zrušena, měl by se stejný postup opakovat. Léčba atorvastatinem nebyla u pacientů neužívajících antikoagulancia doprovázena krvácením nebo změnami PT.

Při současném užívání atorvastatinu a antacid obsahujících hydroxidy hořečnatého a hlinitého se koncentrace atorvastatinu v krevní plazmě snížila přibližně o 35%, ale stupeň snížení koncentrace cholesterolu / LDL cholesterolu se nezměnil..

Vliv léčiv na farmakokinetiku atorvastatinu při současném použití

30 minut po užití atorvastatinu

Současně užívané léky a dávkovací režimAtorvastatin
Dávka, mgZměna v AUC *Klinické pokyny
Tipranavir 500 mg 2krát denně / Ritonavir 200 mg 2krát denně po dobu 8 dnů (14.-- 21. Den)40 mg 1. den, 10 mg 20. den↑ 9,4krátV případech, kdy je nutné současné užívání s atorvastatinem, nepřekračujte denní dávku atorvastatinu o více než 10 mg. Doporučuje se klinické sledování těchto pacientů.
Cyklosporin, 5,2 mg / kg / den, stabilní dávka10 mg jednou denně po dobu 28 dnů↑ 8,7krát
Lopinavir 400 mg 2krát denně / Ritonavir 100 mg 2krát denně, 14 dní20 mg jednou denně 2 po dobu 4 dnů↑ 5,9krátV případech, kdy je nutné současné užívání s atorvastatinem, se doporučuje použití nejnižší udržovací dávky atorvastatinu. Při dávce vyšší než 20 mg se u těchto pacientů doporučuje klinické sledování.
Klarithromycin 500 mg 2krát denně po dobu 9 dnů80 mg jednou denně po dobu 8 dnů↑ 4,4krát
Sachinavir 400 mg 2krát denně / Ritonavir (300 mg 2krát denně 5. až 7. den, zvýšení na 400 mg dvakrát denně 8. den), 5. až 18. den40 mg jednou za 4 dny↑ 3,9krátV případech, kdy je nutné současné užívání s atorvastatinem, se doporučuje použít nejnižší udržovací dávky atorvastatinu.
Darunavir 300 mg 2krát denně / Ritonavir 100 mg 2krát denně, 9 dní10 mg jednou denně po dobu 4 dnů↑ 3,3krátU dávky vyšší než 40 mg se u těchto pacientů doporučuje klinické sledování.
Itrakonazol 200 mg jednou denně, 4 dny40 mg jednou↑ 3,3krát
Fozamprenavir 700 mg 2krát denně / Ritonavir 100 mg 2krát denně, 14 dní10 mg jednou denně po dobu 4 dnů↑ 2,5krát
Fozamprenavir 1400 mg 2krát denně, 14 dní10 mg jednou denně po dobu 4 dnů↑ 2,3krát
Nelfinavir 1250 mg 2krát denně, 14 dní10 mg jednou denně po dobu 28 dnů↑ 1,7krát ***Žádná konkrétní doporučení
Grapefruitový džus, 240 ml jednou denně **40 mg jednou↑ o 37%Kombinované použití velkého množství grapefruitového džusu a atorvastatinu se nedoporučuje
Diltiazem 240 mg jednou denně, 28 dní40 mg jednou↑ o 51%Po zahájení léčby nebo úpravě dávky diltiazemu se u těchto pacientů doporučuje náležité klinické sledování.
Erytromycin 500 mg 4krát denně, 7 dní10 mg jednou↑ o 33% ***Doporučuje se používat nejnižší maximální dávku a provádět klinické monitorování stavu těchto pacientů.
Amlodipin 10 mg, jedna dávka80 mg jednou↑ o 18%Žádná konkrétní doporučení
Cimetidin 300 4krát denně, 2 týdny10 mg jednou denně po dobu 4 týdnů↓ méně než 1% ***Žádná konkrétní doporučení
Suspenze antacid obsahujících hydroxidy hořčíku a hliníku 30 ml 4krát denně, 2 týdny10 mg jednou denně po dobu 4 týdnů↓ o 35%Žádná konkrétní doporučení
Efavirenz 600 mg jednou denně po dobu 14 dnů10 mg jednou denně po dobu 3 dnů↓ o 41%Žádná konkrétní doporučení
Rifampicin 600 mg jednou denně po dobu 7 dnů (současné podávání)40 mg jednou↑ o 30%Pokud nelze kombinované terapii zabránit, doporučuje se souběžné podávání rifampicinu s atorvastatinem za klinického sledování
Rifampicin 600 mg jednou denně po dobu 5 dnů (rozdělená dávka)40 mg jednou↓ 80%
Gemfibrozil 600 mg 2krát denně, 7 dní40 mg jednou↑ o 35%U těchto pacientů se doporučuje nejnižší počáteční dávka a klinické monitorování.
Fenofibrát 160 mg jednou denně, 7 dní40 mg jednou↑ o 3%U těchto pacientů se doporučuje nejnižší počáteční dávka a klinické monitorování.

* Údaje zobrazené jako násobná změna představují jednoduchý vztah mezi souběžným užíváním a monoterapií atorvastatinem (tj. 1krát = žádná změna). Údaje uváděné jako procentní změna odrážejí procentní rozdíl ve srovnání s monoterapií atorvastatinem (tj. 0% = žádná změna).

** Obsahuje 1 nebo více složek, které inhibují izoenzym CYP3A4 a mohou zvyšovat koncentraci léků v krevní plazmě metabolizovaných izoenzymem CYP3A4. Vypití jedné sklenice grapefruitového džusu (240 ml) také vede ke snížení AUC aktivního ortohydroxy metabolitu o 20,4%. Velké objemy grapefruitového džusu (více než 1,2 litru denně po dobu 5 dnů) zvýšily AUC atorvastatinu 2,5krát a AUC aktivního atorvastatinu a metabolitů.

*** Celková ekvivalentní aktivita atorvastatinu. Zvýšení je označeno jako ↑, snížení - ↓

Děti. Studie lékových interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Rozsah interakce u dětí není znám. Při léčbě dětí je třeba vzít v úvahu výše uvedené interakce a preventivní opatření pro dospělé.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř kdykoli během dne, bez ohledu na dobu jídla.

Před předepsáním léku Torvacard® musí být pacientovi doporučena standardní dieta snižující hladinu lipidů, kterou musí nadále dodržovat po celou dobu léčby.

Počáteční dávka je v průměru 10 mg jednou denně. Dávka se pohybuje od 10 do 80 mg jednou denně. Dávka se volí s ohledem na výchozí hladiny LDL-C, cíl léčby a individuální účinek. Na začátku léčby a / nebo během zvyšování dávky přípravku Torvacard ® je nutné sledovat plazmatické lipidy každé 2–4 týdny a podle toho upravit dávku. Maximální denní dávka je 80 mg v 1 dávce.

Primární hypercholesterolemie a smíšená hyperlipidemie. Ve většině případů stačí předepsat dávku 10 mg léku Torvacard® jednou denně. Významný terapeutický účinek je zpravidla pozorován po 2 týdnech a maximální terapeutický účinek je obvykle pozorován po 4 týdnech. Při dlouhodobé léčbě tento účinek přetrvává..

Při stanovení cíle léčby můžete použít následující doporučení (tabulka 1).

Pokyny pro národní vzdělávací program Cholesterol v USA

Diagnostikovaná vaskulární ateroskleróza *Mít 2 nebo více rizikových faktorů **Cholesterol / LDL, mg / dL (mmol / L)
Počáteční úroveňMinimální cílová úroveň
NeNe≥190
(≥ 4,9)
IHD u příbuzných, kouření, arteriální hypertenze, potvrzená hladina HDL-C IHD s hladinou LDL-C od 100 do 129 mg / dL, o otázce předepisování lékové terapie rozhoduje lékař s přihlédnutím ke klinickým zkušenostem.

Pokyny Evropské společnosti pro aterosklerózu (EAS) pro diagnostiku a léčbu metabolických poruch

Cíle terapie snižující lipidy Evropské společnosti pro aterosklerózu. U pacientů s potvrzenou diagnózou ischemické choroby srdeční a dalších pacientů s vysokým rizikem ischemických komplikací je cílem léčby snížit hladinu LDL-C CPK. Neexistuje žádné specifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Před zahájením léčby přípravkem Torvacard ® je nutné pokusit se dosáhnout kontroly nad hypercholesterolemií pomocí adekvátní dietní terapie, zvýšení fyzické aktivity, snížení tělesné hmotnosti u obézních pacientů a léčby dalších stavů.

Použití inhibitorů HMG-CoA reduktázy ke snížení lipidů v krvi může vést ke změně biochemických parametrů jaterních funkcí, které je třeba sledovat před zahájením léčby, 6 a 12 týdnů po zahájení léčby přípravkem Torvacard® a po každém zvýšení dávky, a také pravidelně, například každých 6 měsíců Během léčby přípravkem Torvacard lze pozorovat zvýšení aktivity jaterních transamináz v krevním séru (obvykle během prvních 3 měsíců).

Pacienti, kteří mají zvýšenou hladinu aktivity jaterních transamináz, by měli být sledováni, dokud se hladiny enzymů nevrátí k normálu. Retrospektivní analýza podtypů cévní mozkové příhody u pacientů bez koronární arteriální choroby, kteří nedávno prodělali cévní mozkovou příhodu nebo TIA, odhalila vysoký výskyt hemoragické cévní mozkové příhody u pacientů užívajících atorvastatin v dávce 80 mg ve srovnání s placebem. Na začátku studie bylo zaznamenáno zvýšené riziko u pacientů s předchozí hemoragickou cévní mozkovou příhodou nebo lakunárním mozkovým infarktem. Poměr rizika a přínosu 80 mg atorvastatinu u pacientů, kteří prodělali hemoragickou cévní mozkovou příhodu nebo lakunární mozkový infarkt, nebyl stanoven a před zahájením léčby přípravkem Torvacard je třeba pečlivě posoudit potenciální riziko hemoragické cévní mozkové příhody..

Účinky na kosterní svaly. Léčba přípravkem Torvacard® ve vzácných případech může způsobit myalgii, myositidu a myopatii, které mohou vést k rhabdomyolýze, což je potenciálně život ohrožující stav charakterizovaný významným zvýšením aktivity CPK (> 10krát ve srovnání s VGN), myoglobinemií a myoglobinurií, které mohou vést k selhání ledvin. Lék Torvacard® může způsobit zvýšení aktivity sérové ​​CPK, což je třeba vzít v úvahu při diferenciální diagnostice bolesti na hrudi. Pacienti by měli být upozorněni, aby okamžitě navštívili lékaře, pokud se u nich objeví nevysvětlitelná bolest nebo slabost svalů, zvláště pokud jsou doprovázeni malátností nebo horečkou.

Léčba přípravkem Torvacard® by měla být dočasně přerušena nebo úplně zrušena, pokud se objeví známky možné myopatie nebo přítomnost rizikového faktoru pro vznik selhání ledvin souvisejícího s rhabdomyolýzou (například závažná akutní infekce, arteriální hypotenze, větší chirurgický zákrok, trauma, závažné metabolické poruchy, poruchy endokrinního systému a vody a elektrolytů atd.) nekontrolované záchvaty).

Před zahájením léčby. Lék Torvacard® by měl být předepisován s opatrností pacientům s faktory predisponujícími k rozvoji rhabdomyolýzy. Aktivita CPK by měla být měřena před zahájením léčby statiny v následujících situacích:

- se selháním ledvin;

- mít osobní nebo rodinnou anamnézu dědičného svalového onemocnění;

- přítomnost údajů o předchozích toxických účincích na kosterní svaly způsobených užíváním statinů nebo fibrátů;

- anamnéza onemocnění jater a / nebo zneužívání alkoholu;

- u pacientů starších 70 let je takové měření nezbytné za přítomnosti dalších predisponujících faktorů rhabdomyolýzy;

- v situacích, kdy může dojít ke zvýšení koncentrace atorvastatinu v krevní plazmě, například během lékových interakcí a ve zvláštních populacích, včetně genetických subpopulací.

V takových situacích by mělo být provedeno posouzení poměru rizika vzniku nežádoucích účinků k možným přínosům léčby, navíc se doporučuje pečlivě sledovat stav pacienta.

Pokud jsou počáteční ukazatele aktivity CPK významně zvýšeny (> 5krát ve srovnání s VGN), léčba by neměla být zahájena.

Měření CPK. Stanovení aktivity CPK by nemělo být prováděno po fyzické námaze nebo za přítomnosti jakéhokoli možného alternativního důvodu pro zvýšení jejích ukazatelů, protože to ztěžuje interpretaci výsledků testu. Pokud jsou základní ukazatele aktivity CPK významně zvýšeny (> 5krát ve srovnání s ULN), měla by být provedena druhá analýza o 5-7 dní později, aby se potvrdily výsledky.

Během léčebného období. Pacienti by měli být upozorněni, aby okamžitě navštívili lékaře, pokud pociťují bolest, křeče nebo svalovou slabost, zejména jsou-li doprovázeni malátností nebo horečkou..

Pokud se u pacientů během léčby přípravkem Torvacard objeví podobné příznaky, měla by být posouzena jejich aktivita CPK. S významným zvýšením indikátorů (> 5krát ve srovnání s VGN) by měla být léčba přípravkem Torvacard® přerušena.

Pokud jsou svalové příznaky závažné a způsobují každodenní nepohodlí, i když aktivita CPK nepřekročí VGN méně než 5krát, měli byste zvážit ukončení léčby přípravkem Torvacard®.

Když příznaky ustoupí a hodnoty CPK se vrátí k normálním hodnotám, lze učinit rozhodnutí předepsat opakovaný průběh atorvastatinu nebo zavedení alternativního statinu v nejnižší dávce pod pečlivým dohledem..

Léčba atorvastatinem by měla být přerušena, pokud dojde ke klinicky významnému zvýšení aktivity CPK (> 10krát ve srovnání s VHN), nebo pokud je diagnostikována rhabdomyolýza nebo existuje-li podezření.

Současná léčba jinými léky

Riziko rhabdomyolýzy se zvyšuje při současném užívání atorvastatinu a určitých léků, které mohou zvyšovat koncentraci atorvastatinu v krevní plazmě, jako jsou silné inhibitory izoenzymu CYP3A4 nebo transportní proteiny (například cyklosporin, telithromycin, klarithromycin, delavirdin, styripenthol, posorikonazol itolazol, HIV proteázy, včetně ritonaviru, lopinaviru, atazanaviru, indinaviru, darunaviru atd.). Riziko myopatie se může také zvýšit při současném užívání gemfibrozilu a dalších derivátů kyseliny fibrové, erythromycinu, kyseliny nikotinové v dávkách snižujících lipidy (více než 1 g / den) a ezetimibu. Pokud je to možné, měly by se místo těchto léků použít alternativní (neinteragující) léky.

V případech, kdy je současné užívání těchto léků a atorvastatinu nezbytné, je třeba pečlivě vyhodnotit potenciální přínosy a rizika souběžné léčby. Pokud pacienti dostávají léky, které zvyšují koncentraci atorvastatinu v krevní plazmě, doporučuje se předepisovat lék Torvacard® v minimální maximální dávce. Kromě toho se v případě použití silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4 doporučuje použít minimální počáteční dávku léku Torvacard a stanovit klinické pozorování stavu těchto pacientů..

Současné užívání léku Torvacard® a kyseliny fusidové se nedoporučuje, proto může být rozhodnuto o dočasném přerušení léčby přípravkem Torvacard® po dobu léčby kyselinou fusidovou.

Aplikace u dětí. Bezpečnost užívání drogy u dětí nebyla stanovena..

Intersticiální plicní onemocnění. Při užívání některých inhibitorů HMG-CoA reduktázy, zejména při dlouhodobé léčbě, byly hlášeny vzácné případy intersticiálního plicního onemocnění. Jeho projevy mohou zahrnovat dušnost, neproduktivní kašel a zhoršení celkového stavu (zvýšená únava, úbytek hmotnosti a horečka). Pokud máte podezření na intersticiální plicní onemocnění, léčba přípravkem Torvacard® by měla být přerušena.

Cukrovka. Léky třídy statinů mohou způsobit zvýšení koncentrace glukózy v krvi. U některých pacientů s vysokým rizikem vzniku diabetes mellitus mohou takové změny vést k jeho projevu, což je indikace pro jmenování hypoglykemické terapie. Snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění při užívání inhibitorů HMG-CoA reduktázy (statinů) však převyšuje riziko vzniku diabetes mellitus, proto by tento faktor neměl sloužit jako důvod pro ukončení léčby statiny. Pacienti s rizikem (koncentrace glukózy v krvi nalačno 5,6–6,9 mmol / l, index tělesné hmotnosti (BMI)> 30 kg / m2, hypertriglyceridemie, arteriální hypertenze v anamnéze) by měli být sledováni a pravidelně sledováni. parametry.

Pacienti se vzácnými dědičnými chorobami. Torvacard obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými chorobami, jako je intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy, jsou v tomto přípravku kontraindikováni.

Vliv na schopnost řídit vozidla a věnovat se jiným činnostem, které vyžadují soustředění pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí. Lék Torvakard ® má mírný vliv na schopnost řídit a pracovat s mechanismy.

Formulář vydání

Potahované tablety, 10 mg, 20 mg a 40 mg. 10 tab. v blistru Al / Al. 3 nebo 9 bl. umístěny v lepenkové krabici.

Výrobce

Výrobce a balírna (primární balení). ZENTIVA a.s., Slovenská republika. Nitrianska 100, 920 27 Glohovec, Slovenská republika.

Balírna (sekundární / terciární balení)

1. ZENTIVA A.S., Slovenská republika

2. ZAO ZiO-Zdorovye, Rusko, Moskevská oblast, Podolsk, st. Železnice, 2.

Vydávání kontroly kvality

1. ZENTIVA A.S., Slovenská republika.

2. ZENTIVA kandidát na vědu, Česká republika.

3. ZAO ZiO-Health, Rusko, 142103, Moskevská oblast, Podolsk, st. Železnice, 2.

Vlastník osvědčení o registraci. ZENTIVA kandidát na vědu, Česká republika. U Kabelovna 130, 102 37 Praha 10, Dolní Mecholupy, Česká republika.

Stížnosti na kvalitu drogy je třeba zasílat na adresu: Rusko, 125009, Moskva, st. Tverskaya, 22.

Tel.: (495) 721-16-66 / 67/68; fax: (495) 721-16-69.

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léku Torvacard

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Torvacard ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Více Informací O Diagnózu Diabetu

Inzulín. Syntéza a sekrece, typy. Fyziologické působení.

Analýzy

- polypeptid skládající se z 51 aminokyselinových zbytků kombinovaných do dvou podjednotek (A-řetězec - 21a / k, B-řetězec - 30 a / k).Syntetizován a vylučován b-buňkami Langerhansových ostrůvků slinivky břišní, jakož i některými buňkami difúzního endokrinního systému.

Dieta s vysokým obsahem cholesterolu: tabulka, jídelní lístek na celý týden

Analýzy

Hypercholesterolemie nevyžaduje přísnou celoživotní dietu. Můžete jíst velmi odlišně, mnoho potravin je povoleno. To znamená přechod na zdravé a zdravé jídlo a dodržování určitého režimu, který doporučují lékaři různých profilů.