Hlavní / Diety

Glucophage

Glucophage: návod k použití a recenze

Latinský název: Glucophage

ATX kód: А10ВА02

Aktivní složka: metformin (metformin)

Výrobce: Merck Sante (Francie)

Popis a aktualizace fotografií: 14/14/2019

Ceny v lékárnách: od 118 rublů.

Glucophage - lék s hypoglykemickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Glucophage je k dispozici ve formě tablet:

  • 500 nebo 850 mg: potahované, bílé, bikonvexní, kulaté, v průřezu - homogenní bílá hmota (500 mg: 10 ks. V blistrech, 3 nebo 5 blistrů v papírové krabičce; 15 ks. V blistrech, každý 2 nebo 4 blistry v papírové krabičce; 20 ks. V blistrech, 3 nebo 5 blistrů v papírové krabičce; 850 mg: 15 ks. V blistrech, 2 nebo 4 blistry v papírové krabičce; 20 ks. V blistrech, 3 nebo 5 blistrů v lepenkové krabici);
  • 1 000 mg: potahované, bílé, bikonvexní, oválné, s linkou na obou stranách a nápisem „1000“ na jedné straně; průřez - homogenní bílá hmota (10 kusů v blistrech, 3, 5, 6 nebo 12 blistrů v papírové krabičce; 15 kusů v blistrech, 2, 3 nebo 4 blistry v papírové krabičce).

Složení 1 tablety zahrnuje:

  • Aktivní složka: metformin hydrochlorid - 500, 850 nebo 1000 mg;
  • Pomocné složky: povidon - 20/34/40 mg; stearát hořečnatý - 5 / 8,5 / 10 mg.

Složení obalu filmu:

  • Tablety 500 a 850 mg (v uvedeném pořadí): hypromelóza - 4 / 6,8 mg;
  • Tablety 1000 mg: čistý opadry (makrogol 400 - 4,55%; hypromelóza - 90,9%; makrogol 8000 - 4,55%) - 21 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Metformin snižuje projevy hyperglykémie a zároveň předchází rozvoji hypoglykemie. Na rozdíl od derivátů sulfonylmočoviny látka nezvyšuje produkci inzulínu v těle a nemá hypoglykemický účinek na zdravé jedince. Metformin snižuje citlivost periferních receptorů na inzulín a zvyšuje využití glukózy v buňkách a také inhibuje syntézu glukózy v játrech v důsledku inhibice glykogenolýzy a glukoneogeneze. Látka také zpomaluje vstřebávání glukózy ve střevech.

Metformin aktivuje syntézu glykogenu působením na glykogensyntázu a zvyšuje transportní kapacitu všech typů membránových transportérů glukózy. Blahodárně působí také na metabolismus lipidů, snižuje koncentraci triglyceridů, lipoproteinů s nízkou hustotou a celkového cholesterolu..

Na pozadí léčby přípravkem Glucophage zůstává tělesná hmotnost pacienta konstantní nebo mírně klesá.

Klinické studie potvrzují účinnost léku pro prevenci diabetes mellitus u pacientů v pre-diabetickém stavu, kteří identifikovali další rizikové faktory pro rozvoj zjevné cukrovky typu 2, pokud doporučené změny životního stylu nezaručují adekvátní kontrolu glykemie.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je metformin zcela absorbován z gastrointestinálního traktu. Absolutní biologická dostupnost dosahuje 50-60%. Maximální koncentrace látky v krevní plazmě je dosaženo přibližně 2,5 hodiny po požití a je přibližně 2 μg / ml nebo 15 μmol. Pokud se přípravek Glucophage užívá současně s jídlem, absorpce metforminu klesá a zpomaluje se.

Metformin se rychle distribuuje v tělních tkáních a váže se na proteiny jen v malé míře. Účinná látka přípravku Glucophage je velmi špatně metabolizována a vylučována močí. Clearance metforminu u zdravých jedinců je 400 ml / min (což je čtyřikrát vyšší než clearance kreatininu). Tato skutečnost dokazuje přítomnost aktivní tubulární sekrece. Poločas je přibližně 6,5 hodiny. U pacientů s renální nedostatečností se zvyšuje a zvyšuje se riziko akumulace léku.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Glucophage předepsán k léčbě diabetes mellitus 2. typu, zejména u obézních pacientů, s neúčinnou fyzickou aktivitou a dietní terapií:

  • Dospělí: v monoterapii nebo současně s jinými perorálními hypoglykemickými léky nebo inzulinem;
  • Děti starší 10 let: v monoterapii nebo současně s inzulinem.

Kontraindikace

  • Selhání ledvin nebo porucha funkce ledvin (clearance kreatininu (CC) méně než 60 ml za minutu);
  • Diabetik: ketoacidóza, prekom, kóma;
  • Klinické výrazné projevy chronických nebo akutních onemocnění, která mohou vést k hypoxii tkání, včetně srdečního selhání, respiračního selhání, akutního infarktu myokardu;
  • Akutní stavy, při nichž existuje riziko rozvoje renální dysfunkce: závažná infekční onemocnění, dehydratace (zvracení, průjem), šok;
  • Dysfunkce jater, selhání jater;
  • Zranění a velké chirurgické zákroky (v případech, kdy je indikována inzulínová terapie);
  • Laktátová acidóza (včetně anamnézy);
  • Akutní otrava ethanolem, chronický alkoholismus;
  • Dodržování nízkokalorické stravy (méně než 1 000 kcal denně);
  • Období nejméně 48 hodin před a 48 hodin po rentgenových nebo radioizotopových studiích s intravenózním podáním kontrastních látek obsahujících jód;
  • Těhotenství;
  • Přecitlivělost na složky léčiva.

Glucophage je třeba užívat opatrně u pacientů starších 60 let, kojících žen a také u pacientů vykonávajících těžkou fyzickou práci (kvůli vysokému riziku laktátové acidózy).

Návod k použití Glucophage: metoda a dávkování

Glucophage by měl být užíván orálně.

U dospělých může být lék použit jako monoterapie nebo současně s jinými perorálními hypoglykemickými léky.

Na začátku léčby je obvykle předepsán Glucophage 500 nebo 850 mg. Lék se užívá 2-3krát denně s jídlem nebo bezprostředně po jídle. V závislosti na koncentraci glukózy v krvi je možné další postupné zvyšování dávky.

Udržovací denní dávka přípravku Glucophage je obvykle 1 500–2 000 mg (maximálně 3 000 mg). Užívání léku 2-3krát denně snižuje závažnost nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu. Postupné zvyšování dávky může také zlepšit gastrointestinální toleranci léčiva..

Pacienti užívající metformin v dávkách 2 000 - 3 000 mg denně mohou být převedeni na Glucophage v dávce 1 000 mg (maximálně 3 000 mg denně, rozdělených do 3 dávek). Při plánování přechodu od užívání jiného hypoglykemického léku musíte přestat užívat a začít užívat Glucophage ve výše uvedené dávce.

K dosažení lepší kontroly glykémie lze současně užívat metformin a inzulín. Počáteční jednotlivá dávka přípravku Glucophage je obvykle 500 nebo 850 mg, frekvence podávání je 2-3krát denně. Dávka inzulínu by měla být upravena na základě koncentrace glukózy v krvi.

U dětí od 10 let lze přípravek Glucophage užívat jako monoterapii nebo současně s inzulinem. Počáteční jednotlivá dávka je obvykle 500 nebo 850 mg, frekvence podávání je 1krát denně. Dávka může být upravena na základě koncentrace glukózy v krvi po 10-15 dnech. Maximální denní dávka je 2 000 mg rozdělená do 2–3 dávek.

U starších pacientů by měla být dávka metforminu volena pod pravidelným monitorováním indikátorů funkce ledvin (kreatinin v séru by měl být stanoven nejméně 2-4krát ročně).

Glucophage se užívá denně, bez přerušení. Při ukončení léčby musí pacient o tom informovat lékaře..

Vedlejší efekty

  • Trávicí systém: velmi často - zvracení, nevolnost, průjem, nechutenství, bolesti břicha. Tyto příznaky se nejčastěji rozvíjejí během počátečního období léčby a zpravidla spontánně vymizí. Pro zlepšení gastrointestinální tolerance se doporučuje užívat Glucophage během jídla nebo po jídle 2-3krát denně. Dávka by měla být zvyšována postupně;
  • Nervový systém: často - porucha chuti;
  • Metabolismus: velmi zřídka - laktátová acidóza; při dlouhodobé léčbě může absorpce vitaminu B12 klesat, což je třeba vzít v úvahu zejména u pacientů s megaloblastickou anémií;
  • Játra a žlučové cesty: velmi zřídka - hepatitida, porucha funkce jater. Nežádoucí účinky po vysazení metforminu zpravidla zcela vymizí;
  • Kůže a podkožní tkáň: velmi vzácné - svědění, erytém, vyrážka.

Nežádoucí účinky u dětí jsou podobné závažnosti a povahy jako u dospělých..

Předávkovat

Při užívání přípravku Glucophage v dávce 85 g (to je 42,5krát vyšší než maximální denní dávka) neměla většina pacientů projevy hypoglykemie, ale u pacientů se vyvinula laktátová acidóza.

Výrazné předávkování nebo přítomnost souvisejících rizikových faktorů může vyvolat rozvoj laktátové acidózy. V případě výskytu příznaků takového stavu je léčba přípravkem Glucophage okamžitě zastavena, pacient je naléhavě umístěn v nemocnici a je stanovena koncentrace laktátu v těle k objasnění diagnózy. Nejúčinnějším způsobem eliminace metforminu a laktátu je hemodialýza. Je také indikována symptomatická léčba..

speciální instrukce

Vzhledem k akumulaci metforminu je možná vzácná, ale závažná komplikace, laktátová acidóza (při absenci urgentní léčby je vysoká pravděpodobnost úmrtí). Ve většině případů se onemocnění vyvíjí u pacientů s diabetes mellitus se závažným selháním ledvin. Musíte také vzít v úvahu další související rizikové faktory: ketóza, dekompenzovaný diabetes mellitus, alkoholismus, selhání jater, prodloužené hladovění a jakékoli stavy spojené s těžkou hypoxií..

Vývoj laktátové acidózy může být indikován takovými nespecifickými příznaky, jako jsou svalové křeče, doprovázené dyspeptickými příznaky, bolestmi břicha a těžkou astenií. Toto onemocnění je charakterizováno acidotickou dušností a podchlazením následovaným kómatem..

Užívání přípravku Glucophage by mělo být přerušeno 48 hodin před plánovanými chirurgickými operacemi. Léčba může být obnovena nejdříve 48 hodin po operaci, pokud byla při vyšetření zjištěna normální funkce ledvin..

Než začnete užívat přípravek Glucophage, stejně jako pravidelně v budoucnu, musíte určit clearance kreatininu: u pacientů s normální funkcí ledvin - alespoň jednou ročně; u starších pacientů, stejně jako s clearance kreatininu na spodní hranici normy - 2-4krát ročně.

Zvláštní péče je nutná v případě možného poškození funkce ledvin u starších pacientů, stejně jako při současném užívání přípravku Glucophage s antihypertenzivy, diuretiky nebo nesteroidními protizánětlivými léky..

Při použití přípravku Glucophage v pediatrii musí být před zahájením léčby potvrzena diagnóza diabetu 2. typu. Metformin neovlivňuje pubertu a růst. Vzhledem k nedostatku dlouhodobých údajů se však doporučuje pečlivě sledovat následný účinek přípravku Glucophage na tyto parametry u dětí, zejména během puberty. Děti od 10 do 12 let potřebují nejopatrnější sledování.

Pacientům se doporučuje, aby pokračovali v dietě s rovnoměrným příjmem sacharidů po celý den. Pokud máte nadváhu, měli byste i nadále dodržovat nízkokalorickou dietu (ne však méně než 1 000 kcal denně).

Pro kontrolu diabetes mellitus se doporučují pravidelné laboratorní testy.

Pokud monoterapie metformin nezpůsobuje hypoglykemii, je-li však používán současně s inzulínem nebo jinými hypoglykemickými látkami (včetně derivátů sulfonylmočoviny, repaglinidu), je nutná opatrnost při řízení vozidel a komplexních mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Dekompenzovaný diabetes mellitus během těhotenství zvyšuje riziko vrozených malformací plodu a perinatální úmrtnosti. Omezené důkazy z klinických studií naznačují, že užívání metforminu u těhotných žen nezvyšuje výskyt diagnostikovaných malformací u novorozenců..

Při plánování těhotenství, stejně jako při těhotenství během léčby přípravkem Glucophage pro prediabetes a diabetes mellitus 2. typu, musí být lék zrušen. Pacientům s diabetes mellitus 2. typu je předepsána inzulínová terapie. Plazmatická glukóza by měla být udržována na úrovni nejbližší normální, aby se minimalizovalo riziko vrozených vad plodu.

Metformin se stanoví v mateřském mléce. Nežádoucí účinky u novorozenců kojených během užívání přípravku Glucophage nebyly pozorovány. Vzhledem k tomu, že informace o užívání léku u této kategorie pacientů v současné době zůstávají nedostatečné, užívání metforminu během laktace se nedoporučuje. Rozhodnutí ukončit nebo pokračovat v kojení je učiněno po zvážení výhod kojení s potenciálním rizikem nežádoucích účinků u dítěte..

Lékové interakce

Glucophage nelze použít současně s rentgenovými kontrastními látkami obsahujícími jód.

Lék se nedoporučuje užívat spolu s ethanolem (riziko laktátové acidózy při akutní intoxikaci alkoholem se zvyšuje v případě selhání jater, dodržování nízkokalorické stravy a podvýživy).

Je třeba věnovat pozornost užívání přípravku Glucophage s danazolem, chlorpromazinem, glukokortikosteroidy pro lokální a systémové použití, kličkovými diuretiky, beta2-adrenomimetiky ve formě injekcí. Při současném užívání s výše uvedenými léky, zejména na začátku léčby, může být nutné častější sledování hladiny glukózy v krvi. Pokud je to nutné, měla by být dávka metforminu během léčby upravena.

Inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu a další antihypertenziva mohou snížit hladinu glukózy v krvi. V případě potřeby je nutná úprava dávky metforminu.

Při současném užívání přípravku Glucophage s akarbózou, deriváty sulfonylmočoviny, salicyláty a inzulinem se může vyvinout hypoglykemie.

Kationické léky (digoxin, amilorid, prokainamid, morfin, chinidin, triamteren, chinin, ranitidin, vankomycin a trimethoprim) soutěží s metforminem o tubulární transportní systémy, což může vést ke zvýšení jeho průměrné maximální koncentrace (Cmax).

Analogy

Analogy glukofágu jsou: Baghomet, Glucophage Long, Glycon, Glyminfor, Glyformin, Metformin, Langerin, Metadien, Metospanin, Siofor 1000, Formetin.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

  • 500 a 850 mg tablety - 5 let;
  • 1000 mg tablety - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Glukofazh

Četné recenze týkající se glukofágu se týkají hlavně jeho použití při hubnutí. Někteří pacienti uvádějí, že lékař doporučil tuto metodu hubnutí, protože nepomohla ani dieta ani cvičení. Droga se také používá nejen k boji s nadbytečnými kilogramy, ale také k obnovení reprodukční funkce u žen. Užívání metforminu pro tyto účely však není vždy účinné: takové experimenty mohou vyvolat vývoj závažných patologií. Konkrétní výsledky těchto studií nejsou známy. U diabetes mellitus je Glucophage účinný a často pomáhá zhubnout.

Cena za Glucophage v lékárnách

V lékárnách je cena přípravku Glucophage 500 mg přibližně 105–127 rublů (balení obsahuje 30 tablet) nebo 144–186 rublů (balení obsahuje 60 tablet). Lék si můžete koupit v dávce 850 mg za přibližně 127-187 rublů (balení obsahuje 30 tablet) nebo 190-244 rublů (balení obsahuje 60 tablet). Cena přípravku Glucophage s dávkou 1000 mg je přibližně 172-205 rublů (balení obsahuje 30 tablet) nebo 273-340 rublů (balení obsahuje 60 tablet).

Glucophage

Lék Glucophage je hypoglykemický lék.
Metformin snižuje hyperglykémii, aniž by vedl k rozvoji hypoglykemie. Na rozdíl od derivátů sulfonylmočoviny nestimuluje sekreci inzulínu a nemá hypoglykemický účinek u zdravých jedinců. Zvyšuje citlivost periferních receptorů na využití inzulínu a glukózy buňkami. Snižuje produkci glukózy v játrech inhibicí glukoneogeneze a glykogenolýzy. Zpožďuje vstřebávání glukózy ve střevě. Metformin stimuluje syntézu glykogenu působením na glykogen syntetázu.
Zvyšuje transportní kapacitu všech typů membránových transportérů glukózy. Kromě toho má příznivý účinek na metabolismus lipidů: snižuje obsah celkového cholesterolu, LDL a triglyceridů. Během užívání metforminu zůstává tělesná hmotnost pacienta stabilní nebo mírně klesá. Klinické studie také ukázaly účinnost léku Glucophage pro prevenci diabetes mellitus u pacientů s prediabetem s dalšími rizikovými faktory pro rozvoj zjevného diabetes mellitus typu 2, u nichž změny životního stylu neumožňovaly dosáhnout adekvátní kontroly glykemie.
Farmakokinetika
Absorpce a distribuce. Po perorálním podání je metformin absorbován z gastrointestinálního traktu. Absolutní biologická dostupnost je 50-60%. Cmax (přibližně 2 μg / l nebo 15 μmol) v plazmě je dosaženo po 2,5 hodinách. Při současném požití potravy absorpce metforminu klesá a je zpožděna.
Metformin se rychle distribuuje ve tkáních, prakticky se neváže na plazmatické proteiny.
Metabolismus a vylučování. Je metabolizován ve velmi slabé míře a vylučován ledvinami. Clearance metforminu u zdravých subjektů je 400 ml / min (4krát více než Cl kreatinin), což naznačuje přítomnost aktivní tubulární sekrece. T1 / 2 je přibližně 6,5 hodiny. Při selhání ledvin se T1 / 2 zvyšuje, existuje riziko akumulace léku.

Indikace pro použití:
Lék Glucophage je určen k léčbě diabetes mellitus typu 2, zejména u obézních pacientů, s neúčinností dietní terapie a fyzické aktivity:
- u dospělých jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými látkami nebo inzulinem;
- u dětí starších 10 let jako monoterapie nebo v kombinaci s inzulínem;
- prevence diabetu mellitu typu 2 u pacientů s prediabetem s dalšími rizikovými faktory pro rozvoj diabetu mellitu typu 2, u nichž změna životního stylu neumožňovala dosažení adekvátní kontroly glykemie.

Způsob aplikace:
Tablety Glucophage užívané perorálně.
Dospělí.
Monoterapie a kombinovaná léčba v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými látkami pro diabetes mellitus 2. typu.
Obvyklá počáteční dávka je 500 nebo 850 mg 2 až 3krát denně po jídle nebo během jídla.
Doporučuje se upravit dávku každých 10-15 dní na základě výsledků měření koncentrace glukózy v krevní plazmě.

Maximální denní dávka je 2 000 mg rozdělená do 2–3 dávek..
Doba léčby
Lék Glucophage by měl být užíván denně, bez přerušení. V případě ukončení léčby o tom musí pacient informovat lékaře.

Vedlejší efekty:
Frekvence nežádoucích účinků léku Glucophage se hodnotí takto: velmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100, oznámení Přihlásit se k odběru

Glucophage ® (Glucophage ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Glucophage
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • speciální instrukce
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léku Glucophage
  • Doba použitelnosti léku Glucophage
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Hypoglykemické činidlo pro orální podávání biguanidové skupiny [Hypoglykemické syntetické a jiné látky]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • E11 Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu
  • E66 Obezita

3D obrázky

Složení

Potahované tablety1 záložka.
účinná látka:
metformin hydrochlorid500/850/1000 mg
pomocné látky: povidon - 20/34/40 mg; stearát hořečnatý - 5 / 8,5 / 10 mg
filmový obal: tablety 500 a 850 mg - hypromelóza - 4 / 6,8 mg; tablety 1000 mg - Opadry čistý (hypromelóza - 90,9%, makrogol 400 - 4,55%, makrogol 800 - 4,55%) - 21 mg

Popis lékové formy

Tablety 500 a 850 mg: bílé, kulaté, bikonvexní, potažené filmem; průřez - homogenní bílá hmota.

Tablety 1 000 mg: bílé, oválné, bikonvexní, potažené filmem, s půlicí rýhou na jedné straně a vyrytým „1 000“ na jedné straně; průřez - homogenní bílá hmota.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Metformin snižuje hyperglykémii, aniž by vedl k rozvoji hypoglykemie. Na rozdíl od derivátů sulfonylmočoviny nestimuluje sekreci inzulínu a nemá hypoglykemický účinek u zdravých jedinců. Zvyšuje citlivost periferních receptorů na využití inzulínu a glukózy buňkami. Snižuje produkci glukózy v játrech inhibicí glukoneogeneze a glykogenolýzy. Zpožďuje vstřebávání glukózy ve střevě. Metformin stimuluje syntézu glykogenu působením na glykogen syntetázu.

Zvyšuje transportní kapacitu všech typů membránových transportérů glukózy. Kromě toho má příznivý účinek na metabolismus lipidů: snižuje obsah celkového cholesterolu, LDL a triglyceridů. Během užívání metforminu zůstává tělesná hmotnost pacienta stabilní nebo mírně klesá. Klinické studie také prokázaly účinnost přípravku Glucophage® při prevenci cukrovky u pacientů s prediabetem s dalšími rizikovými faktory pro rozvoj zjevné cukrovky typu 2, u nichž změny životního stylu neumožňovaly dosáhnout adekvátní kontroly glykemie.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce. Po perorálním podání je metformin absorbován z gastrointestinálního traktu. Absolutní biologická dostupnost je 50-60%. Cmax (přibližně 2 μg / l nebo 15 μmol) v plazmě je dosaženo za 2,5 hodiny. Při současném příjmu potravy absorpce metforminu klesá a je zpožděna.

Metformin se rychle distribuuje ve tkáních, prakticky se neváže na plazmatické proteiny.

Metabolismus a vylučování. Je metabolizován ve velmi slabé míře a vylučován ledvinami. Clearance metforminu u zdravých subjektů je 400 ml / min (4krát více než Cl kreatinin), což naznačuje přítomnost aktivní tubulární sekrece. T1/2 je přibližně 6,5 hodiny.Při selhání ledvin T1 / 21/2 zvyšuje, existuje riziko akumulace léku.

Indikace léku Glucophage ®

diabetes mellitus typu 2, zejména u obézních pacientů, s neúčinnou dietní terapií a fyzickou aktivitou:

- u dospělých jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými látkami nebo inzulinem;

- u dětí starších 10 let jako monoterapie nebo v kombinaci s inzulínem;

prevence diabetu mellitu typu 2 u pacientů s prediabetem s dalšími rizikovými faktory pro rozvoj diabetu mellitu typu 2, u nichž změna životního stylu neumožňovala dosažení adekvátní kontroly glykemie.

Kontraindikace

přecitlivělost na metformin nebo na kteroukoli pomocnou látku;

diabetická ketoacidóza, prekom a kóma;

selhání ledvin nebo porucha funkce ledvin (kreatinin Cl, včetně akutního srdečního selhání, chronického srdečního selhání s nestabilními hemodynamickými parametry, respiračního selhání, akutního infarktu myokardu);

rozsáhlá operace a trauma, když je indikována inzulinoterapie (viz „Zvláštní pokyny“);

selhání jater, porucha funkce jater;

chronický alkoholismus, akutní otrava alkoholem;

laktátová acidóza (včetně anamnézy);

aplikace méně než 48 hodin před a do 48 hodin po provedení radioizotopových nebo rentgenových studií se zavedením kontrastní látky obsahující jód (viz „Interakce“);

dodržování hypokalorické stravy (méně než 1 000 kalorií denně);

S opatrností: pacienti starší 60 let, kteří vykonávají těžkou fyzickou práci, která je spojena se zvýšeným rizikem vzniku laktátové acidózy; pacienti s renální nedostatečností (kreatinin Cl 45-59 ml / min); období kojení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Dekompenzovaný diabetes mellitus během těhotenství je spojen se zvýšeným rizikem vrozených vad a perinatální úmrtnosti. Omezené důkazy naznačují, že užívání metforminu těhotným ženám nezvyšuje riziko vzniku vrozených vad u dětí.

Při plánování těhotenství, stejně jako v případě těhotenství při užívání metforminu pro prediabetes a diabetes mellitus 2. typu, by měla být léčba zrušena a v případě diabetes mellitus 2. typu by měla být předepsána inzulínová léčba. Udržujte hladinu glukózy v plazmě co nejblíže normálu, abyste snížili riziko malformací plodu.

Metformin přechází do mateřského mléka. Nežádoucí účinky nebyly pozorovány u novorozenců kojených během užívání metforminu. Vzhledem k omezenému množství údajů se však užívání drogy během kojení nedoporučuje. Rozhodnutí o ukončení kojení by mělo být učiněno s přihlédnutím k výhodám kojení a možnému riziku nežádoucích účinků u dítěte.

Vedlejší efekty

Frekvence nežádoucích účinků léku se hodnotí následovně: velmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100, gastrointestinální trakt: velmi často - nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, nechutenství. Nejčastěji se objevují během počátečního období léčby a ve většině případů vymizí spontánně. Aby se zabránilo příznakům, doporučuje se užívat metformin dvakrát nebo třikrát denně během jídla nebo po jídle Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální toleranci.

Na straně kůže a podkožní tkáně: velmi zřídka - kožní reakce, jako je erytém, svědění, vyrážka.

Porušení jater a žlučových cest: velmi zřídka - abnormální ukazatele funkce jater nebo hepatitida; po zrušení metforminu tyto nežádoucí jevy zcela vymizí.

Publikované údaje, údaje po uvedení na trh a kontrolované klinické studie u omezené pediatrické populace ve věkové skupině 10–16 let ukazují, že vedlejší účinky jsou podobné povahy a závažnosti jako u dospělých pacientů.

Interakce

Kontraindikované kombinace

Rentgenové kontrastní látky obsahující jód: na pozadí funkčního selhání ledvin u pacientů s diabetes mellitus může rentgenové vyšetření pomocí rentgenových kontrastních látek obsahujících jód způsobit rozvoj laktátové acidózy. Léčba přípravkem Glucophage® by měla být zrušena 48 hodin před nebo v době rentgenového vyšetření pomocí rentgenových kontrastních látek obsahujících jód a neměla by být obnovena do 48 hodin po, pokud se během vyšetření zjistí normální funkce ledvin..

Kombinace se nedoporučují

Alkohol: při akutní intoxikaci alkoholem se zvyšuje riziko laktátové acidózy, zejména v případě podvýživy, dodržování nízkokalorické stravy a selhání jater. Během užívání drogy se vyhýbejte alkoholu a drogám obsahujícím ethanol.

Kombinace vyžadující opatrnost

Danazol: současné podávání Danazolu se nedoporučuje, aby se zabránilo jeho hyperglykemickému účinku. Pokud je nutné léčit danazolem a po ukončení jeho podávání je nutná úprava dávky léčiva Glucophage® pod kontrolou hladiny glukózy v krvi.

Chlorpromazin: Pokud se užívá ve vysokých dávkách (100 mg / den), zvyšuje koncentraci glukózy v krvi a snižuje uvolňování inzulínu. Při léčbě antipsychotiky a po jejich ukončení je nutná úprava dávky léčiva pod kontrolou koncentrace glukózy v krvi.

GCS systémového a lokálního působení snižují glukózovou toleranci, zvyšují koncentraci glukózy v krvi, někdy způsobují ketózu. Při léčbě kortikosteroidy a po jejich vysazení je nutná úprava dávky Glucophage® pod kontrolou koncentrace glukózy v krvi.

Diuretika: Současné užívání kličkových diuretik může vést k rozvoji laktátové acidózy v důsledku možného funkčního selhání ledvin. Neměli byste předepisovat přípravek Glucophage ®, pokud je kreatinin Cl nižší než 60 ml / min..

Předepsáno injekcí β2-adrenomimetika: zvyšují koncentraci glukózy v krvi v důsledku stimulace β2-adrenergní receptory. V tomto případě je nutné kontrolovat koncentraci glukózy v krvi. V případě potřeby se doporučuje podávání inzulínu.

Při současném užívání výše uvedených léků může být nutné častější sledování hladiny glukózy v krvi, zejména na začátku léčby. V případě potřeby lze dávku metforminu během léčby a po ní upravit..

Antihypertenziva, s výjimkou ACE inhibitorů, mohou snížit koncentraci glukózy v krvi. V případě potřeby upravte dávku metforminu.

Při současném užívání léku Glucophage® s deriváty sulfonylmočoviny se může vyvinout inzulín, akarbóza, salicyláty, hypoglykémie.

Nifedipin zvyšuje vstřebávání a C.max metformin.

Kationické léky (amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, chinidin, chinin, ranitidin, triamteren, trimethoprim a vankomycin) vylučované v renálních tubulech soutěží s metforminem o tubulární transportní systémy a mohou vést ke zvýšení jeho Cmax.

Způsob podání a dávkování

Monoterapie a kombinovaná léčba v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými látkami pro diabetes mellitus 2. typu. Obvyklá počáteční dávka je 500 nebo 850 mg 2 až 3krát denně po jídle nebo během jídla.

Doporučuje se upravit dávku každých 10-15 dní na základě výsledků měření koncentrace glukózy v krevní plazmě. Pomalá eskalace dávky pomáhá snižovat gastrointestinální vedlejší účinky.

Udržovací dávka léku je obvykle 1 500–2 000 mg / den. Ke snížení nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu by měla být denní dávka rozdělena na 2-3 dávky. Maximální dávka je 3000 mg / den rozdělená do 3 dávek.

Pacienti užívající metformin v dávkách 2 000–3 000 mg / den mohou být převedeni na Glucophage® 1 000 mg. Maximální doporučená dávka je 3000 mg / den rozdělená do 3 dávek.

V případě plánování přechodu od užívání jiného hypoglykemického přípravku: musíte přestat užívat druhý přípravek a začít užívat Glucophage® v dávce uvedené výše.

Kombinace s inzulinem. K dosažení lepší kontroly glykémie lze u pacientů s diabetem 2. typu použít metformin a inzulín v kombinované terapii. Obvyklá počáteční dávka přípravku Glucophage® je 500 nebo 850 mg 2-3krát denně, zatímco dávka inzulínu se volí na základě koncentrace glukózy v krvi.

Monoterapie prediabetes. Obvyklá dávka je 1 000–1700 mg / den po jídle nebo během jídla, rozdělená do 2 dávek.

Doporučuje se pravidelně kontrolovat glykemii, aby se posoudila potřeba dalšího užívání léku.

Selhání ledvin Metformin lze použít u pacientů se středně závažným selháním ledvin (kreatinin Cl 45-59 ml / min) pouze za nepřítomnosti stavů, které mohou zvyšovat riziko laktátové acidózy.

Pacienti s Cl kreatininem 45-59 ml / min. Počáteční dávka je 500 nebo 850 mg jednou denně. Maximální dávka je 1 000 mg / den rozdělená do 2 dávek.

Funkce ledvin by měla být pečlivě sledována (každé 3–6 měsíců).

Pokud je kreatinin Cl nižší než 45 ml / min, je třeba lék okamžitě vysadit.

Starší věk. Vzhledem k možnému poklesu funkce ledvin musí být dávka metforminu volena pod pravidelným monitorováním indikátorů funkce ledvin (stanovte koncentraci kreatininu v krevním séru nejméně 2–4krát ročně).

Děti a dospívající

U dětí ve věku od 10 let lze přípravek Glucophage® používat jak v monoterapii, tak v kombinaci s inzulínem. Obvyklá počáteční dávka je 500 nebo 850 mg jednou denně po jídle nebo během jídla. Po 10-15 dnech musí být dávka upravena na základě koncentrace glukózy v krvi. Maximální denní dávka je 2 000 mg rozdělená do 2–3 dávek..

Doba léčby

Glucophage ® by měl být užíván denně, bez přerušení. V případě ukončení léčby o tom musí pacient informovat lékaře.

Předávkovat

Při použití metforminu v dávce až 85 g (42,5násobek maximální denní dávky) nebyl vývoj hypoglykémie pozorován. V tomto případě však byl pozorován vývoj laktátové acidózy. Významné předávkování nebo související rizikové faktory mohou vést k rozvoji laktátové acidózy (viz „Zvláštní pokyny“).

Léčba: pokud se objeví známky laktátové acidózy, měla by být léčba přípravkem okamžitě ukončena, pacient by měl být urgentně hospitalizován a po stanovení koncentrace laktátu by měla být objasněna diagnóza. Nejúčinnějším opatřením k odstranění laktátu a metforminu z těla je hemodialýza. Provádějí také symptomatickou léčbu.

speciální instrukce

Laktátová acidóza

Laktátová acidóza je vzácná, ale závažná (vysoká úmrtnost při absenci urgentní léčby) komplikace, která může být důsledkem akumulace metforminu. Případy laktátové acidózy při užívání metforminu se vyskytly hlavně u pacientů s diabetes mellitus se závažným selháním ledvin.

Rovněž je třeba vzít v úvahu další související rizikové faktory, jako je dekompenzovaný diabetes mellitus, ketóza, prodloužené hladovění, alkoholismus, selhání jater a jakékoli stavy spojené s těžkou hypoxií. Může pomoci snížit výskyt laktátové acidózy..

Pokud se objeví nespecifické příznaky, jako jsou svalové křeče doprovázené dyspeptickými poruchami, bolestmi břicha a těžkou astenií, je třeba vzít v úvahu riziko vzniku laktátové acidózy. Laktátová acidóza je charakterizována acidotickou dušností, bolestmi břicha a podchlazením následovaným kómatem. Diagnostické laboratorní parametry jsou pokles pH krve o méně než 7,25, obsah laktátu v plazmě nad 5 mmol / l, zvýšená aniontová mezera a poměr laktát / pyruvát. Při podezření na metabolickou acidózu přestaňte lék užívat a ihned vyhledejte lékaře.

Chirurgické operace

Užívání metforminu by mělo být přerušeno 48 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem a lze v něm pokračovat nejdříve 48 hodin po, pokud se během vyšetření zjistí normální funkce ledvin..

Funkce ledvin

Vzhledem k tomu, že se metformin vylučuje ledvinami, je nutné stanovit clearance kreatininu před zahájením léčby a pravidelně poté: alespoň jednou ročně u pacientů s normální funkcí ledvin a 2-4krát ročně u starších pacientů, stejně jako u pacientů s Cl kreatininem na NHN.

V případě kreatininu Cl nižšího než 45 ml / min je užívání léku kontraindikováno..

Zvláštní pozornost je třeba věnovat možnému poškození funkce ledvin u starších pacientů při užívání antihypertenziv, diuretik nebo NSAID.

Srdeční selhání

Pacienti se srdečním selháním mají vyšší riziko rozvoje hypoxie a selhání ledvin. Pacienti s CHF by měli během užívání metforminu pravidelně sledovat srdeční a renální funkce. Příjem metforminu pro srdeční selhání s nestabilními hemodynamickými parametry je kontraindikován.

Děti a dospívající

Diagnóza diabetu 2. typu musí být potvrzena před zahájením léčby metforminem.

V klinických studiích trvajících 1 rok bylo prokázáno, že metformin neovlivňuje růst a pubertu. Vzhledem k absenci dlouhodobých údajů se však doporučuje pečlivé sledování následného účinku metforminu na tyto parametry u dětí, zejména během puberty. U dětí ve věku 10–12 let je nutné nejopatrnější sledování.

Další opatření

Pacientům se doporučuje, aby pokračovali v dietě s rovnoměrným příjmem sacharidů po celý den. Pacientům s nadváhou se doporučuje, aby i nadále dodržovali hypokalorickou dietu (nejméně však 1 000 kcal / den).

Doporučuje se pravidelně provádět rutinní laboratorní testy ke kontrole diabetu. Samotný metformin nezpůsobuje hypoglykémii, avšak při jeho použití v kombinaci s inzulinem nebo jinými hypoglykemickými látkami (např. Deriváty sulfonylmočoviny, repaglinid) se doporučuje opatrnost..

Užívání přípravku Glucophage® se doporučuje k prevenci cukrovky typu 2 u osob s prediabetem a dalších rizikových faktorů pro rozvoj zjevné cukrovky typu 2, jako je věk mladší než 60 let; BMI ≥35 kg / m 2; anamnéza gestačního diabetes mellitus; rodinná anamnéza diabetes mellitus u příbuzných prvního stupně; zvýšená koncentrace triglyceridů; snížená koncentrace HDL-C, arteriální hypertenze.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Monoterapie přípravkem Glucophage ® nezpůsobuje hypoglykemii, a proto neovlivňuje schopnost řídit vozidla a mechanismy. Pacienti by však měli být upozorněni na riziko hypoglykemie při užívání metforminu v kombinaci s jinými hypoglykemickými léky (včetně derivátů sulfonylmočoviny, inzulínu, repaglinidu).

Formulář vydání

Potahované tablety, 500 mg. 10 nebo 20 tab. v blistru vyrobeném z PVC / hliníkové fólie je 3 nebo 5 blistrů uloženo v papírové krabičce. 15 tab. v bl. z PVC / hliníkové fólie, 2 nebo 4 bl. umístěny v lepenkové krabici.

Potahované tablety, 850 mg. 15 tab. v blistru z PVC / hliníkové fólie jsou 2 nebo 4 blistry umístěny v papírové krabičce. 20 tab. v blistru z PVC / hliníkové fólie, 3 nebo 5 bl. umístěny v lepenkové krabici.

Potahované tablety, 1000 mg. 10 tab. v blistru z PVC / hliníkové fólie jsou 3, 5, 6 nebo 12 blistrů umístěny v papírové krabičce. 15 tab. v blistru z PVC / hliníkové fólie, 2, 3 nebo 4 bl. umístěny v lepenkové krabici.

Blistr a lepenková krabička jsou označeny symbolem „M“, který chrání před paděláním.

Nebo v případě balení léku společností Nanolek LLC

Potahované tablety, 500 mg. 15 tab. v blistru z PVC / hliníkové fólie, 2 nebo 4 bl. v lepenkové krabici; 20 tab. v blistru z PVC / hliníkové fólie, 3 bl. umístěny v lepenkové krabici.

Potahované tablety, 1000 mg. 15 tab. v blistru z PVC / hliníkové fólie, 2 nebo 4 bl. umístěny v lepenkové krabici.

Blistr a lepenková krabička jsou označeny symbolem „M“, který chrání před paděláním.

Výrobce

Všechny fáze výroby, včetně vydávání kontroly kvality. Merck Sante s.a.s., Francie.

Adresa místa výroby: Centre de Production Semois, 2, rue du Pressoir Ver, 45400, Semois, Francie.

Nebo v případě balení léku společností Nanolek LLC:

Výroba hotové lékové formy a obalu (primární obal) Merck Sante s.a.s., Francie. Center de production Semois, 2 rue du Pressoir Ver, 45400 Semois, Francie.

Sekundární (spotřebitelské balení) a vydávání kontroly kvality: Nanolek LLC, Rusko.

612079, Kirovská oblast, Orichevský okres, vesnice Levintsy, biomedicínský komplex "NANOLEK"

Všechny fáze výroby, včetně vydávání kontroly kvality. Merck S.L., Španělsko.

Adresa výrobního závodu: Polygono Merck, 08100 Mollet del Valles, Barcelona, ​​Španělsko.

Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sante s.a.s., Francie.

Požadavky spotřebitelů a informace o nežádoucích událostech je třeba zasílat na adresu OOO "Merck": 115054, Moskva, st. Gross, 35.

Tel.: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

e-mail: [email protected]

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léčiva Glucophage

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti přípravku Glucophage ®

potahované tablety 500 mg - 5 let.

potahované tablety 500 mg - 5 let.

potahované tablety 850 mg - 5 let.

potahované tablety 850 mg - 5 let.

potahované tablety 1000 mg - 3 roky.

potahované tablety 1000 mg - 3 roky.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Glucophage v Moskvě

Návod k použití Glucophage

  • Cena za Glucophage od 177,00 rublů. v Moskvě
  • Glucophage si můžete koupit v Moskvě v internetovém obchodě Apteka.ru
  • Dodávka Glucophage do 647 lékáren

Glucophage

Název výrobce

Merck KGaA / Merck Sante s.a.s.

Merck Sante S.a.s. / Nanolek LLC

Nycomed Austria GmbH / Merck Sante s.a.s

Nycomed Oranienburg GmbH

Země

obecný popis

Hypoglykemické činidlo pro orální podávání biguanidové skupiny

Uvolněte formulář a obal

10 - blistry (3) - kartonové obaly.

15 - blistry (2) - kartonové obaly.

20 - blistry (3) - kartonové obaly.

Tablety s prodlouženým uvolňováním, 750 mg - 60 ks v balení.

Potahované tablety 850 mg - 60 ks v balení.

Potahované tablety, 1 gram - 30 ks v balení.

balení po 30 tabletách

Dávková forma

Tablety s prodlouženým uvolňováním

Tablety s prodlouženým uvolňováním, bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, ve tvaru tobolky, s vyrytým „500“ na jedné straně.

Tablety s prodlouženým uvolňováním, bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, ve tvaru tobolky, s vyrytým „500“ na jedné straně.

Tablety s prodlouženým uvolňováním, bílé nebo téměř bílé, bikonvexní ve tvaru tobolky, s vyrytým „750“ na jedné straně a „Merck“ na druhé straně.

Potahované tablety, bílé, filmové; kulatý, bikonvexní; průřez - homogenní bílá hmota. bikonvexní.

Potahované tablety, bílé, filmové; kulatý, bikonvexní; průřez - homogenní bílá hmota.

Potahované tablety, bílé, filmové; oválný, bikonvexní, s oboustrannou rýhou a na jedné straně s vyrytým „1000“; průřez - homogenní bílá hmota.

Popis

Perorální hypoglykemický lék ze skupiny biguanidů, který snižuje bazální i postprandiální hladinu glukózy v plazmě. Nestimuluje sekreci inzulínu, a proto nezpůsobuje hypoglykemii. Zvyšuje citlivost periferních receptorů na využití inzulínu a glukózy buňkami. Snižuje produkci glukózy v játrech inhibicí glukoneogeneze a glykogenolýzy. Zpožďuje střevní absorpci glukózy.

Metformin stimuluje syntézu glykogenu působením na glykogen syntetázu. Zvyšuje transportní kapacitu všech typů membránových transportérů glukózy.

Při použití metforminu zůstává tělesná hmotnost pacienta buď stabilní, nebo mírně klesá.

Metformin má příznivý účinek na metabolismus lipidů: snižuje celkový cholesterol, LDL a triglyceridy.

Farmakinetika

Po perorální dávce ve formě tablety s prodlouženým uvolňováním je absorpce metforminu zpožděna ve srovnání s tabletami s běžným uvolňováním metforminu. Doba k dosažení Cmax je 7 hodin, zatímco TCmax u tablet s konvenčním uvolňováním je 2,5 hodiny.

Po jednorázové perorální dávce 2 000 mg metforminových tablet je AUC podobná hodnotě pozorované po 1 000 mg metforminových tablet s konvenčním uvolňováním 2

Výkyvy Cmax a AUC u jednotlivých pacientů v případě užívání metforminu ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním jsou srovnatelné se stejnými ukazateli jako v případě užívání tablet s konvenčním profilem uvolňování.

Absorpce metforminu z tablet s prodlouženým uvolňováním se nemění s příjmem potravy. Kumulace není pozorována při opakovaném podávání až 2 000 mg metforminu ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním.

Spojení s plazmatickými proteiny je zanedbatelné. Metformin se částečně váže na erytrocyty. Cmax v krvi je nižší než Cmax v plazmě a je jí dosaženo přibližně ve stejnou dobu. Při obvyklých terapeutických dávkách není pozorována akumulace metforminu v plazmě, s výjimkou případů poškození funkce ledvin. Průměrná hodnota Vd se pohybuje od 63 do 276 litrů.

Metformin se nepodílí na metabolismu, a protože spojení s plazmatickými proteiny je nevýznamné, je metabolizován v nevázané formě. U lidí nebyly nalezeny žádné metabolity. Metformin se vylučuje v nezměněné formě ledvinami.

Renální clearance metforminu je> 400 ml / min, což naznačuje, že metformin je vylučován glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Po perorálním podání je T1 / 2 přibližně 6,5 hodiny.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Při zhoršené funkci ledvin klesá clearance metforminu úměrně s clearance kreatininu, zvyšuje se T1 / 2, což může vést ke zvýšení plazmatické koncentrace metforminu.

Zvláštní podmínky

Laktátová acidóza je extrémně vzácná, ale závažná (vysoká úmrtnost při absenci urgentní léčby), která se může vyskytnout v důsledku akumulace metforminu. Případy laktátové acidózy u pacientů léčených metforminem se vyskytly hlavně u pacientů s diabetes mellitus se závažným selháním ledvin.

Rovněž je třeba vzít v úvahu další související rizikové faktory, jako je špatně kontrolovaný diabetes, ketóza, prodloužené hladovění, nadměrná konzumace alkoholu, selhání jater a jakékoli stavy spojené s těžkou hypoxií. Může pomoci snížit výskyt laktátové acidózy..

Pokud se objeví nespecifické příznaky, jako jsou svalové křeče doprovázené dyspepsií, bolestmi břicha, celkovou slabostí a těžkou malátností, je třeba vzít v úvahu riziko vzniku laktátové acidózy..

Laktátová acidóza je charakterizována acidotickou dušností, zvracením, bolestmi břicha, svalovými křečemi a podchlazením následovaným kómatem. Diagnostickými laboratorními parametry jsou pokles pH krve (5 mmol / l, zvýšená aniontová mezera a poměr laktátu / pyruvátu. Pokud existuje podezření na laktátovou acidózu, přestaňte lék užívat a ihned vyhledejte lékaře..

Užívání metforminu by mělo být přerušeno 48 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem a lze v něm pokračovat nejdříve 48 hodin po, pokud se během vyšetření zjistí normální funkce ledvin..

Vzhledem k tomu, že se metformin vylučuje ledvinami, před zahájením léčby a pravidelně poté je nutné stanovit CC: alespoň jednou ročně u pacientů s normální funkcí ledvin a 2-4krát ročně u starších pacientů, stejně jako u pacientů s CC na spodní hranice normy. V případě CC méně než 45 ml / min je použití léku kontraindikováno..

Zvláštní pozornost je třeba věnovat možnému poškození funkce ledvin u starších pacientů při užívání antihypertenziv, diuretik nebo NSAID..

Pacienti se srdečním selháním mají vyšší riziko rozvoje hypoxie a selhání ledvin. Pacienti s chronickým srdečním selháním by měli během užívání metforminu pravidelně sledovat srdeční a renální funkce.

Příjem metforminu u akutního srdečního selhání a chronického srdečního selhání s nestabilními hemodynamickými parametry je kontraindikován.

Další opatření

Pacientům se doporučuje, aby pokračovali v dietě s rovnoměrným příjmem sacharidů po celý den.

Pacientům s nadváhou se doporučuje, aby i nadále dodržovali hypokalorickou dietu (ne však nižší než 1 000 kcal / den). Pacienti by také měli pravidelně cvičit..

Pacienti by měli informovat svého lékaře o jakékoli léčbě, kterou užívají, a o jakýchkoli infekčních onemocněních, jako jsou infekce dýchacích cest a močových cest.

Pravidelné laboratorní testy by měly být pravidelně prováděny za účelem kontroly diabetu.

Samotný metformin nezpůsobuje hypoglykemii, ale při jeho použití v kombinaci s inzulinem nebo jinými perorálními hypoglykemickými látkami (například deriváty sulfonylmočoviny nebo repaglinidem) se doporučuje opatrnost. Mezi příznaky hypoglykemie patří slabost, bolest hlavy, závratě, zvýšené pocení, bušení srdce, rozmazané vidění nebo porucha soustředění..

Je nutné pacienta upozornit, že neaktivní složky léčiva Glucophage Long mohou být vylučovány nezměněné střevem, což neovlivňuje terapeutickou aktivitu léčiva.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Monoterapie přípravkem Glucophage® Long nezpůsobuje hypoglykemii, a proto neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje..

Pacienti by však měli být upozorněni na riziko hypoglykemie při užívání metforminu v kombinaci s jinými hypoglykemickými léky (deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, repaglinid).

Složení

metformin hydrochlorid 500 mg

Pomocné látky: sodná sůl karmelózy - 50 mg, hypromelóza 2910 - 10 mg, hypromelóza 2208 - 358 mg, mikrokrystalická celulóza - 102 mg, stearát hořečnatý - 3,5 mg.

1 tableta obsahuje:

metformin hydrochlorid 750 mg

Pomocné látky: sodná sůl karmelózy - 37,5 mg, hypromelóza 2208 - 294,24 mg, stearát hořečnatý - 5,3 mg.

metformin hydrochlorid 1000 mg

Pomocné látky: povidon, stearát hořečnatý.

Složení pláště filmu: čistý opadry (hypromelóza, makrogol 400, makrogol 8000).

metformin hydrochlorid 500 mg

Pomocné látky: povidon, stearát hořečnatý.

Složení filmového obalu: hypromelóza.

metformin hydrochlorid 500 mg

Pomocné látky: sodná sůl karmelózy, hypromelóza 2910, hypromelóza 2208, mikrokrystalická celulosa, stearát hořečnatý.

metformin hydrochlorid 750 mg

Pomocné látky: sodná sůl karmelózy - 37,5 mg, hypromelóza 2208 - 294,24 mg, stearát hořečnatý - 5,3 mg.

metformin hydrochlorid 850 mg

Pomocné látky: povidon, stearát hořečnatý.

Složení filmového obalu: hypromelóza

Indikace

- diabetes mellitus 2. typu u dospělých;

- v kombinaci s inzulínem u diabetes mellitus 2. typu, zejména u těžké obezity se sekundární inzulínovou rezistencí;

- diabetes mellitus 2. typu u dětí starších 10 let (monoterapie, v kombinaci s inzulínem).

Kontraindikace

- renální dysfunkce (CC

Vedlejší efekty

Vedlejší účinky jsou uvedeny v sestupném pořadí podle důležitosti:

Z nervového systému: často - porucha chuti (kovová chuť v ústech - 3%).

Z trávicího systému: velmi často - nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha a nechutenství. Nejčastěji se vyskytují během počátečního období léčby a ve většině případů spontánně vymizí. Aby se zabránilo příznakům, doporučuje se užívat metformin s jídlem nebo po jídle, rozdělením denní dávky na 2 dávky. Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální toleranci. Pokud příznaky přetrvávají po dlouhou dobu, přestaňte užívat lék a vyhledejte lékařskou pomoc..

Dermatologické reakce: velmi vzácně - erytém, svědění, kopřivka.

Ze strany metabolismu: velmi zřídka - laktátová acidóza. U pacientů léčených metforminem po dlouhou dobu může dojít ke snížení absorpce vitaminu B12, doprovázenému snížením jeho koncentrace v krevním séru. Při detekci megaloblastické anémie je třeba vzít v úvahu možnost takové etiologie. Časné příznaky laktátové acidózy jsou nevolnost, zvracení, průjem, snížení tělesné teploty, bolesti břicha, bolesti svalů, v budoucnu může dojít ke zvýšení dechové frekvence, závratě, zhoršení vědomí a vzniku kómy.

Na straně hepato-biliárního systému: existují izolované zprávy o abnormálních ukazatelích jaterních funkcí nebo hepatitidě; po zrušení metforminu nežádoucí jevy zcela vymizí.

Lékové interakce

Na pozadí funkčního selhání ledvin u pacientů s diabetes mellitus může radiologické vyšetření pomocí rentgenových kontrastních látek obsahujících jód způsobit rozvoj laktátové acidózy. Glucophage® Long by měl být zrušen 48 hodin před a neměl by být obnoven dříve než 48 hodin po rentgenovém vyšetření pomocí rentgenového kontrastního média obsahujícího jod, za předpokladu, že se během vyšetření zjistí normální funkce ledvin.

Užívání ethanolu zvyšuje riziko laktátové acidózy během akutní intoxikace alkoholem, zejména v případě podvýživy, dodržování nízkokalorické stravy a selhání jater. Během léčby by se neměly užívat léky obsahující ethanol.

Kombinace vyžadující opatrnost

Léky s nepřímým hyperglykemickým účinkem (například GCS a tetrakosaktid pro systémové a místní použití), beta2-adrenomimetika, danazol, chlorpromazin, pokud se užívají ve vysokých dávkách (100 mg / den), a diuretika: může být nutné častější sledování koncentrace glukózy v krvi, zvláště na začátku léčby. V případě potřeby lze dávku přípravku Glucophage Long upravit během léčby a po jejím ukončení na základě úrovně glykémie.

Současné užívání kličkových diuretik může vést k rozvoji laktátové acidózy v důsledku možného funkčního selhání ledvin.

Při současném užívání léku Glucophage Long s deriváty sulfonylmočoviny se může vyvinout inzulín, akarbóza, salicyláty, hypoglykémie.

Nifedipin zvyšuje absorpci a Cmax metforminu.

Kationické léky (amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, chinidin, chinin, ranitidin, triamteren, trimethoprim a vankomycin) vylučované v renálních tubulech soutěží s metforminem o tubulární transportní systémy a mohou vést ke zvýšení jeho Cmax.

Colesevelam, pokud se používá současně s metforminem ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním, zvyšuje koncentraci metforminu v krevní plazmě (zvýšení AUC bez významného zvýšení Cmax).

Předávkovat

Příznaky: při užívání metforminu v dávce 85 g (42,5násobek maximální denní dávky) nebyl pozorován rozvoj hypoglykémie, ale v tomto případě byl pozorován vývoj laktátové acidózy. Významné předávkování nebo související rizikové faktory mohou vést k rozvoji laktátové acidózy.

Léčba: v případě známek laktátové acidózy by měla být léčba přípravkem okamžitě ukončena, pacient by měl být urgentně hospitalizován a po stanovení koncentrace laktátu by měla být objasněna diagnóza. Nejúčinnějším opatřením k odstranění laktátu a metforminu z těla je hemodialýza. Provádějí také symptomatickou léčbu.

Synonyma

Bagomet, Vero-Metformin, Glyminfor, Glyformin, Glucophage, Dianormet, Diformin retard, Metfogamma 500, Metfogamma 850, Metformin, Metformin-BMS, Siofor 500, Siofor 850, Formin Pliva

Více Informací O Diagnózu Diabetu

Pankreatitida: Příznaky zánětu pankreatu a opatření k léčbě

Léčba

Zpravidla se nejčastěji obáváme o zdraví srdce a cév, méně často - játra nebo ledviny, téměř si nevzpomínáme na pankreas. Mezitím je tento orgán životně důležitý pro normální fungování těla.

Jak brát šípky na cukrovku

Druhy

Šípek (divoká růže, Cynorrodum) - keř s větvemi s trny a listy na obou stranách.Tam jsou červené hladké plody s malým jádrem uvnitř a velkými bledě růžovými květy.Rostlina kvete od pozdního jara do poloviny léta..