Hlavní / Prevence

Mixtard 30 HM Penfill - odpružení

Pozornost! Tento lék může mít obzvláště nežádoucí interakci s alkoholem! Více informací.

Indikace pro použití

Diabetes mellitus typu 2; stupeň rezistence na perorální hypoglykemické látky, částečná rezistence na perorální hypoglykemické látky (kombinovaná léčba); interkurentní onemocnění, chirurgické zákroky (monoterapie nebo kombinovaná terapie), diabetes mellitus během těhotenství (pokud je dietní terapie neúčinná).

Možné analogy (náhražky)

Aktivní složka, skupina

Dávková forma

Suspenze pro subkutánní podání

Kontraindikace

Přecitlivělost, hypoglykemie, inzulinom.

Jak používat: dávkování a průběh léčby

S / c, 1–2krát denně, 30–45 minut před snídaní (místo vpichu je třeba pokaždé změnit). Ve zvláštních případech může lékař předepsat intramuskulární injekci léku. Intravenózní podání středně působícího inzulínu je zakázáno! Dávky se vybírají individuálně a závisí na koncentraci glukózy v krvi a moči, charakteristikách průběhu onemocnění. Obvykle jsou dávky 8–24 IU jednou denně. U dospělých a dětí s vysokou citlivostí na inzulín může stačit dávka nižší než 8 IU / den, u pacientů se sníženou citlivostí více než 24 IU / den. S denní dávkou přesahující 0,6 IU / kg ve formě 2 injekcí na různých místech. Pacienti, kteří dostávají 100 IU nebo více denně, by měli být při výměně inzulínu hospitalizováni. Přenos z jednoho léčiva do druhého by měl být prováděn pod kontrolou koncentrace glukózy v krvi.

farmaceutický účinek

Středně působící inzulinový přípravek. Interakcí se specifickým receptorem vnější buněčné membrány buněk tvoří komplex inzulin-receptor. Zvyšováním syntézy cAMP (v tukových buňkách a jaterních buňkách) nebo přímým pronikáním do buňky (svalů) stimuluje komplex inzulín-receptor intracelulární procesy, vč. syntéza řady klíčových enzymů (hexokináza, pyruvátkináza, glykogen syntetáza atd.). Pokles glukózy v krvi je způsoben zvýšením jejího intracelulárního transportu, zvýšenou absorpcí a asimilací tkáněmi, stimulací lipogeneze, glykogeneze, syntézy bílkovin, snížením rychlosti produkce glukózy v játrech (snížení rozpadu glykogenu) atd..

Po subkutánní injekci se účinek dostaví během 30-45 minut. Maximální účinek je mezi 1-8,5 hodinami, doba působení je od 10 do 20 hodin (v závislosti na složení inzulínových přípravků), závisí na dávce a odráží významné inter- a intrapersonální odchylky.

Vedlejší efekty

Alergické reakce (kopřivka, angioedém - horečka, dušnost, snížený krevní tlak), vč. lokální (hyperémie, otoky, svědění kůže v místě vpichu); lipodystrofie v místech vpichu; hypoglykemie (bledost kůže, zvýšené pocení, pocení, bušení srdce, třes, hlad, neklid, úzkost, parestézie v ústech, bolesti hlavy, ospalost, nespavost, strach, depresivní nálada, podrážděnost, neobvyklé chování, nedostatek důvěry v pohyby, poruchy řeči atd. vidění), hypoglykemické kóma.

Na začátku léčby - otoky a refrakční vady (jsou dočasné a vymizí při pokračující léčbě). Předávkování. Příznaky: pocení, bušení srdce, třes, hlad, úzkost, parestézie v ústech, bledost, bolest hlavy, ospalost, nespavost, strach, depresivní nálada, podrážděnost, neobvyklé chování, nedůvěra v pohyby, poruchy řeči a vidění, hypoglykemické kóma, křeče.

Léčba: pokud je pacient při vědomí, předepisujte dextrózu ústy; s / c, i / m nebo i / v injikovaný glukagon nebo intravenózní roztok hypertonické dextrózy. S rozvojem hypoglykemického kómatu se intravenózně vstřikuje 20 až 40 ml (až 100 ml) 40% roztoku dextrózy, dokud pacient z kómy nevystoupí..

speciální instrukce

Imunologické zkřížené reakce s lidským inzulínem jsou možné. Pokud jsou zvířata přecitlivělá na inzulín, měla by být inzulínová tolerance testována pomocí kožních testů (i.v.). Pokud testování I / C potvrdí silnou přecitlivělost na inzulín (alergická reakce okamžitého typu - fenomén Arthus), další léčba by měla být prováděna pouze pod klinickým dohledem. Možnost převodu pacienta v případě zvýšené citlivosti na zvířecí inzulin na lidský inzulin je často omezována imunologickou zkříženou reakcí mezi lidským a zvířecím inzulínem..

Před odebráním inzulínu z injekční lahvičky je nutné zkontrolovat průhlednost roztoku. Pokud se na skleněné lahvičce objeví cizí tělesa, zakalení nebo vysrážení látky, roztok léčiva nelze použít.

Teplota podávaného inzulínu by měla být při pokojové teplotě..

Dávka inzulínu by měla být upravena v případě infekčních onemocnění, dysfunkce štítné žlázy, Addisonovy choroby, hypopituitarismu, chronického selhání ledvin a diabetes mellitus u osob starších 65 let.

Příčiny hypoglykémie mohou být: předávkování inzulínem, náhrada léku, vynechání jídla, zvracení, průjem, fyzická námaha; onemocnění, která snižují potřebu inzulínu (pokročilá onemocnění ledvin a jater, stejně jako hypofunkce kůry nadledvin, hypofýzy nebo štítné žlázy), změna místa vpichu (například kůže na břiše, rameni, stehně) a interakce s jinými léky. Snížení koncentrace glukózy v krvi je možné, když je pacient převeden ze zvířecího na lidský inzulin. Přechod pacienta na lidský inzulin by měl být vždy lékařsky zdůvodněn a měl by být prováděn pouze pod dohledem lékaře.

Tendence k rozvoji hypoglykémie může zhoršit schopnost pacientů aktivně se účastnit silničního provozu a také udržovat stroje a mechanismy.

Pacienti s diabetes mellitus si mohou ulevit od mírné hypoglykemie konzumací cukru nebo potravin s vysokým obsahem sacharidů (doporučuje se mít vždy s sebou alespoň 20 g cukru). Je nutné informovat ošetřujícího lékaře o přenesené hypoglykémii, aby se vyřešila potřeba opravy léčby. Během těhotenství je nutné vzít v úvahu snížení (I. trimestr) nebo zvýšení (II-III trimestr) potřeby inzulínu. Během porodu a bezprostředně po něm může potřeba inzulínu dramaticky klesnout. Během laktace je nutné každodenní sledování po dobu několika měsíců (dokud se stabilizuje potřeba inzulínu)..

Interakce

Farmaceuticky nekompatibilní s roztoky jiných léků.

Hypoglykemický účinek zvyšují sulfonamidy (včetně perorálních hypoglykemických léků, sulfonamidy), inhibitory MAO (včetně furazolidonu, prokarbazinu, selegilinu), inhibitory karboanhydrázy, ACE inhibitory, NSAID (včetně salicylátů), anabolické steroidy (včetně stanozololu, oxandrolonu, methandrostenolonu), androgeny, bromokriptin, tetracykliny, klofibrát, ketokonazol, mebendazol, teofylin, cyklofosfamid, fenfluramin, přípravky Li +, pyridoxin, chinidin, chinin, chlorochinin, ethanol.

Hypoglykemický účinek je oslaben glukagonem, somatropinem, kortikosteroidy, perorálními kontraceptivy, estrogeny, thiazidovými a kličkovými diuretiky, BMCK, hormony štítné žlázy, heparinem, sulfinpyrazonem, sympatomimetiky, danazolem, tricyklickými antidepresivy, klonidem vápenatým, kyselinou fytovou, nikagonistinem epinefrin, blokátory histaminového receptoru H1.

Beta-blokátory, reserpin, oktreotid, pentamidin mohou jak zesílit, tak oslabit hypoglykemický účinek inzulínu.

MIXSTARD

  • Farmakologické vlastnosti
  • Indikace pro použití
  • Způsob aplikace
  • Kontraindikace
  • Interakce s jinými léčivými přípravky
  • Předávkovat
  • Nežádoucí účinky
  • Podmínky skladování
  • Formulář vydání
  • Složení
  • dodatečně

Mixtard - obsahuje kombinaci krátkodobého a střednědobého inzulínu.

Farmakologické vlastnosti

Účinkem inzulínu na snížení cukru je podpora absorpce glukózy tkáněmi po navázání inzulínu na receptory ve svalových a tukových buňkách, jakož i současná inhibice uvolňování glukózy z jater.

Mixtard 30 NM je dvoudílný inzulín.

Akční profil po subkutánní injekci je v průměru následující:

  • nástup účinku - do 0,5 hodiny;
  • maximální účinek - od 2 do 8:00;
  • doba působení - asi 24 hodin.

Poločas inzulínu z krve je několik minut, takže akční profil inzulínového přípravku je způsoben pouze absorpčními vlastnostmi. Tento proces závisí na řadě faktorů (například na dávce inzulínu, způsobu a místě vpichu, tloušťce podkožní tkáně, typu cukrovky), což způsobuje významnou variabilitu v účinku inzulínového přípravku jak u jednoho, tak u různých pacientů..

Vstřebávání. Absorpční profil je dán skutečností, že tento inzulín je směsí inzulínů charakterizovaných rychlou a prodlouženou absorpcí. Vrchol plazmatické koncentrace krátkodobě působícího inzulínu nastává během 1,5-2,5 hodiny po podání léku.

Rozdělení. Významná vazba inzulínu na proteiny krevní plazmy, s výjimkou cirkulujících protilátek proti němu (pokud existují), nebyla detekována.

Metabolismus. Lidský inzulín je štěpen inzulínovými proteázami nebo enzymy degradujícími inzulín a případně protein disulfid izomerázou. Byla identifikována řada míst, kde dochází k zlomům (hydrolýze) molekuly lidského inzulínu. Žádný z metabolitů vytvořených po hydrolýze nemá biologickou aktivitu.

Vylučování. Poločas inzulínu je určen rychlostí jeho absorpce z podkožní tkáně. Proto poločas (t½) udává rychlost absorpce, nikoli eliminaci (jako takovou) inzulínu z krevní plazmy (t½ inzulínu z krevního řečiště je jen několik minut). Podle provedeného výzkumu je t½ 5-10 hodin.

Neklinické údaje o bezpečnosti.

Předklinické studie (toxicita opakovaného podávání léku, genotoxicita, karcinogenita, toxické účinky na reprodukční schopnost) rovněž neodhalily žádné nebezpečí podání léku Mikstard 30 NM lidem.

Indikace pro použití

Léčba diabetes mellitus.

Způsob aplikace

Mixtard 30 NM je dvoufázový inzulin. Obsahuje krátkodobě působící inzulín a dlouhodobě působící inzulín. Bifázický inzulin (komerčně vyráběná směs inzulínu) se obvykle podává jednou nebo dvakrát denně, když je zapotřebí rychlý počáteční účinek spolu s dalším déle trvajícím účinkem.

Dávka inzulínu je individuální a stanoví ji lékař podle potřeb pacienta.

Individuální denní potřeba inzulínu je obvykle mezi 0,3 a 1,0 IU / kg / den. Denní potřeba inzulínu se může zvýšit u pacientů s inzulínovou rezistencí (například během puberty nebo obezity) a snížit u pacientů se zbytkovou produkcí endogenního inzulínu..

Injekce by měla být podána 30 minut před hlavním nebo dalším jídlem obsahujícím sacharidy.

Komorbidity, zejména infekce a horečky, obvykle zvyšují potřebu inzulínu u pacienta. Souběžné poruchy ledvin, jater nebo nadledvin, hypofýzy nebo štítné žlázy vyžadují změny dávky inzulínu.

Úprava dávky může být také nutná, když pacienti mění fyzickou aktivitu nebo obvyklou stravu. Výběr dávky může být rovněž nutný při převodu pacientů na jiné inzulínové přípravky.

Mixtard 30 NM je určen pouze k subkutánní injekci. Inzulínová suspenze by se nikdy neměla podávat intravenózně..

Mixtard 30 NM by měl být obvykle aplikován pod kůži stehna nebo do oblasti přední břišní stěny. Může být také aplikován do hýždě nebo do oblasti deltového svalu ramene.

Při subkutánních injekcích do přední břišní stěny se inzulín vstřebává rychleji, než když se podává do jiných částí těla.

Vložení do zatažené kožní řasy významně snižuje riziko vstupu do svalu.

Po injekci by měla jehla zůstat pod kůží po dobu nejméně 6 sekund. Tím zajistíte podání celé dávky..

Aby se snížilo riziko lipodystrofie, měla by být místa vpichu vždy měněna, a to i ve stejné oblasti těla..

Mixtard 30 NM v lahvičkách by měl být používán se speciálními inzulínovými stříkačkami, které mají odpovídající stupnici. Mixtard 30 NM je dodáván s pokyny v balení s podrobnými informacemi o použití.

Pokyny pro použití léku Mikstard 30 NM pro pacienta.

Nepoužívejte Mixtard 30 NM:

  • v infuzních pumpách;
  • jestliže je pacient alergický (přecitlivělý) na lidský inzulín nebo na kteroukoli jinou složku léčiva
  • pokud má pacient podezření na vývoj hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi)
  • pokud bezpečnostní plastový uzávěr těsně nesedí na lahvičce nebo chybí.

Každá láhev má ochranný plastový uzávěr, který označuje otevření.

Pokud po obdržení lahve víčko těsně nesedí s lahví nebo chybí, měla by být láhev vrácena do lékárny;

  • pokud byl lék skladován nesprávně nebo byl zmrazen;
  • pokud je suspenze inzulínu po promíchání rovnoměrně bílá a zakalená.

Před použitím léku Mikstard 30 NM:

  • zkontrolujte štítek a ujistěte se, že je typ inzulínu správný
  • sejměte ochranný plastový kryt.

Použití tohoto inzulínového léku.

Mixtard 30 NM se podává injekcí pod kůži (subkutánně). Nikdy nepodávejte inzulín přímo do žíly nebo svalu. Vždy měňte místo vpichu, dokonce i ve stejné oblasti těla, abyste snížili riziko vzniku hrudek nebo kožních známek na kůži. Nejlepší místa pro injekci jsou vpředu do břicha, hýždí, do přední části stehen nebo ramen..

Podávání tohoto inzulínového léčiva.

  • Ujistěte se, že používáte inzulínovou stříkačku s příslušným odstupňováním.
  • Nasajte do stříkačky objem vzduchu, který se rovná požadované dávce inzulínu.
  • Řiďte se pokyny svého lékaře nebo zdravotní sestry.
  • Bezprostředně před použitím si mezi dlaněmi převalte láhev přípravku Mixtard 30 NM, dokud tekutina nezbledne a nebude rovnoměrně zakalená. Míchání funguje nejlépe, když je inzulín zahřát na pokojovou teplotu.
  • Proveďte subkutánní injekci inzulínu. Použijte injekční techniku, kterou doporučil lékař nebo zdravotní sestra.
  • Držte jehlu pod kůží po dobu nejméně 6 sekund, abyste se ujistili, že je podána celá dávka.

Děti. Biosyntetické humánní inzulínové přípravky jsou účinnými a bezpečnými léky při léčbě diabetes mellitus v různých věkových skupinách dětí a dospívajících..

Denní potřeba inzulínu u dětí a dospívajících závisí na stadiu onemocnění, tělesné hmotnosti, věku, stravě, fyzické aktivitě, stupni inzulínové rezistence a dynamice glykemické hladiny..

Kontraindikace

Hypoglykémie. Přecitlivělost na lidský inzulín nebo na kteroukoli složku léčiva.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Jak víte, řada léků ovlivňuje metabolismus glukózy..

Léky, které mohou snížit potřebu inzulínu

Perorální hypoglykemická činidla (PSS), inhibitory monoaminooxidázy (MAO), neselektivní b-blokátory, ACE inhibitory (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.

Léky, které mohou zvyšovat potřebu inzulínu

Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.

Blokátory mohou maskovat příznaky hypoglykémie a zpomalit zotavení z hypoglykémie.

Oktreotid / lanreotid mohou snižovat i zvyšovat potřebu inzulínu.

Alkohol může zvýšit nebo snížit hypoglykemický účinek inzulínu.

Předávkovat

I když u inzulínu nebyl specifický koncept předávkování formulován, po jeho podání se může vyvinout hypoglykemie ve formě postupných stádií, pokud se použijí dávky, které jsou ve srovnání s potřebami pacienta příliš vysoké.

Mírnou hypoglykemii lze léčit orálním podáním glukózy nebo sladkých potravin. Proto se diabetikům doporučuje nosit s sebou vždy několik potravin obsahujících sacharidy..

V případě těžké hypoglykemie, když je pacient v bezvědomí, by mu osoby, které prošly příslušnou instrukcí, podaly injekcí glukagonu subkutánně nebo intramuskulárně (od 0,5 do 1,0 mg). Zdravotnický pracovník může pacientovi podávat glukózu. Glukóza musí být také podána, pokud pacient nereaguje na podání glukagonu do 10-15 minut.

Po příjezdu pacienta by měl jíst potraviny obsahující sacharidy, aby se zabránilo relapsu..

Nežádoucí účinky

Hypoglykémie je častým vedlejším účinkem terapie. Podle klinických studií, jakož i údajů o užívání léku po jeho uvedení na trh, se výskyt hypoglykémie liší u různých skupin pacientů s různými dávkovacími režimy a úrovněmi glykemické kontroly..

Na začátku inzulínové terapie se mohou objevit refrakční vady, otoky a reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, modřiny, otoky a svědění v místě vpichu). Tyto reakce jsou obvykle přechodné. Rychlé zlepšení kontroly glykémie může vést k obvykle reverzibilnímu stavu neuropatie s akutní bolestí.

Dramatické zlepšení glykemické kontroly v důsledku intenzifikace inzulínové terapie může být doprovázeno dočasnou exacerbací diabetické retinopatie, zatímco dlouhodobě dobře upravená glykemická kontrola snižuje riziko progrese diabetické retinopatie..

Podle klinických studií jsou následující nežádoucí účinky klasifikované podle MedDRA podle frekvence a tříd orgánových systémů.

Z imunitního systému: Kopřivka, svědění - někdy. Anafylaktické reakce - velmi vzácné.

Ze strany metabolismu a výživy: Hypoglykémie - velmi časté.

Z nervového systému: Periferní neuropatie (bolestivé neuropatie) - někdy.

Ze strany orgánů zraku: Refrakční vady - někdy. Diabetická retinopatie - velmi vzácná.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: Lipodystrofie - někdy. Generalizované poruchy a reakce v místě vpichu. Reakce a otoky v místě vpichu - někdy.

Popis vybraných nežádoucích účinků.

Příznaky generalizované přecitlivělosti (včetně generalizované kožní vyrážky, svědění, pocení, poruchy trávení, angioedému, dušnosti, bušení srdce, sníženého krevního tlaku a závratí / ztráty vědomí) jsou velmi vzácné, ale mohou být potenciálně život ohrožující.

Hypoglykemie je častým nežádoucím účinkem. Může nastat, když dávka významně překročí potřebu inzulínu u pacienta. Těžká hypoglykemie může vést ke ztrátě vědomí a / nebo k záchvatům, po nichž následuje dočasné nebo trvalé zhoršení funkce mozku a dokonce i smrt. Příznaky hypoglykémie se obvykle dostaví náhle. Mohou zahrnovat studený pot, bledost a chlad pokožky, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou únavu nebo slabost, zmatenost, potíže se soustředěním, ospalost, nadměrný hlad, změny vidění, bolesti hlavy, nevolnost a bušení srdce.

Příležitostně byla hlášena lipodystrofie. V místě vpichu léku se může vyvinout lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie). Neustálá změna místa vpichu v určité oblasti může snížit riziko vzniku této reakce.

Podmínky skladování

Uchovávejte v chladničce při teplotě 2-8 ° C (ne příliš blízko mrazáku). Chraňte před mrazem.

Skladujte v originálním balení mimo dosah dětí. Chraňte před teplem nebo přímým slunečním zářením.

Každá lahvička má ochranný, barevně odlišený plastový uzávěr. Pokud je ochranný plastový uzávěr uvolněný nebo chybí, měla by být láhev vrácena do lékárny..

Injekční lahvičky přípravku Mixtard 30 NM, které se používají, by se neměly uchovávat v chladničce. Mohou být skladovány při pokojové teplotě (ne vyšší než 25 ° C) po dobu 6 týdnů po otevření nebo po dobu 5 týdnů při teplotě ne vyšší než 30 ° C.

Nesmí se používat zmrazené inzulínové přípravky.

Nepoužívejte inzulín po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Nepoužívejte přípravek Mikstard 30 NM, pokud po promíchání obsahu lahvičky tekutina nezbělá a rovnoměrně zakalená..

Datum vypršení platnosti 30 měsíců.

Formulář vydání

10 ml v lahvičce; 1 láhev v lepenkové krabici.

Kategorie výdeje na předpis.

Složení

Aktivní složka: lidský inzulín (rDNA)

1 ml injekční suspenze obsahuje 100 IU (3,5 mg) lidského biosyntetického inzulínu, 30% rozpustného inzulínu, 70% krystalů isofanového inzulínu produkovaného technologií rDNA v Saccharomyces cerevisiae;

1 lahvička obsahuje 10 ml, což odpovídá 1000 IU

1 IU (mezinárodní jednotka) je 0,035 mg bezvodého lidského inzulínu;

Pomocné látky: chlorid zinečnatý, glycerin, metakresol, fenol, dihydrát fosforečnanu sodného, ​​hydroxid sodný, zředěná kyselina chlorovodíková, protamin sulfát, voda na injekci.

dodatečně

Nedostatečné dávkování nebo přerušení léčby (zejména u diabetu typu I) může vést k hyperglykémii a diabetické ketoacidóze..

U cukrovky typu I vede neléčená hyperglykémie k diabetické ketoacidóze, která je potenciálně smrtelná.

Hypoglykemie může nastat, pokud je dávka inzulínu příliš vysoká ve vztahu k jeho potřebě. V případě hypoglykémie nebo podezření na hypoglykémii lék nepodávejte.

Vynechání jídla nebo neočekávaná zvýšená fyzická aktivita mohou vést k hypoglykémii.

Pacienti, kteří významně zlepšili kontrolu glykémie díky intenzivní inzulínové terapii, si mohou všimnout změn obvyklých symptomů - prekurzorů hypoglykémie, na které je třeba předem upozornit.

Běžné příznaky prekurzoru mohou zmizet u pacientů s dlouhodobým diabetem.

Komorbidity, zejména infekce a horečky, zvyšují potřebu inzulínu. Souběžná onemocnění ledvin, jater, nadledvin, hypofýzy, štítné žlázy mohou způsobit potřebu změnit dávky inzulínu. Pokud je pacient převeden na jiný typ inzulínu, příznaky hypoglykémie se mohou změnit nebo se mohou zhoršit.

Převod pacienta na jiný typ nebo typ inzulínu probíhá pod přísným lékařským dohledem. Změny koncentrace, typu (výrobce), typu, původu inzulínu (lidský nebo lidský analog inzulínu) a / nebo způsobu výroby mohou vyžadovat úpravu dávky inzulínu. Pacienti, kteří jsou převedeni na přípravek Mikstard 30 NM z jiného typu inzulínu, mohou vyžadovat zvýšení počtu denních injekcí nebo změnu dávkování ve srovnání s inzulinem, který obvykle používají. Potřeba výběru dávky může nastat jak během prvního zavedení nového léku, tak během prvních několika týdnů nebo měsíců jeho užívání..

Při jakékoli inzulínové terapii se mohou objevit reakce v místě vpichu, které mohou zahrnovat bolest, zarudnutí, svědění, kopřivku, otoky, modřiny a zánět. Neustálá změna místa vpichu v jedné oblasti může tyto reakce omezit nebo jim zabránit. Reakce obvykle odezní po několika dnech nebo týdnech. Vzácně mohou reakce v místě vpichu vyžadovat přerušení léčby přípravkem Mikstard 30 NM. Pacienti by měli před cestou vyhledat lékařskou pomoc se změnou časového pásma, protože to mění plán injekcí a jídla inzulínem.

Inzulinové suspenze by se neměly používat v inzulínových pumpách k dlouhodobému subkutánnímu podávání inzulínu.

Kombinace thiazolidindionů a inzulinových produktů

Při použití thiazolidindionů v kombinaci s inzulínem byly hlášeny případy městnavého srdečního selhání, zejména u pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj městnavého srdečního selhání. To je třeba vzít v úvahu při předepisování léčby kombinací thiazolidindionů s inzulinem. Při kombinovaném užívání těchto léků by pacienti měli být pod dohledem lékaře, pokud jde o výskyt známek a příznaků městnavého srdečního selhání, přírůstek hmotnosti a výskyt otoků. Pokud dojde ke zhoršení funkce srdce, měla by být léčba thiazolidindiony přerušena..

Starší pacienti (> 65 let).

Mixtard 30 NM lze použít u starších pacientů.

U starších pacientů by mělo být monitorování glukózy zesíleno a dávka inzulínu by měla být individuálně upravena.

Porucha funkce ledvin a jater.

Porucha funkce ledvin a jater může snížit potřebu inzulínu. U pacientů s poškozením ledvin a jater by mělo být zvýšeno monitorování glukózy a dávka inzulínu by měla být upravena individuálně.

Aplikace během těhotenství nebo kojení.

Vzhledem k tomu, že inzulin nepřekračuje placentární bariéru, neexistují žádná omezení léčby inzulínem pro diabetes během těhotenství. Doporučuje se posílit kontrolu hladiny glukózy v krvi a kontrolu nad léčbou těhotných žen s cukrovkou po celou dobu těhotenství, stejně jako v případě podezření na těhotenství, protože při nedostatečné kontrole cukrovky hypoglykémie a hyperglykémie zvyšují riziko malformací a úmrtí plodu..

Potřeba inzulínu obvykle klesá v prvním trimestru těhotenství a významně se zvyšuje ve druhém a třetím trimestru.

Po porodu se potřeba inzulínu rychle vrací k základní hodnotě.

Neexistují také žádná omezení týkající se léčby cukrovky inzulinem během kojení, protože léčba matky nepředstavuje pro dítě žádné riziko. Může však být nutné upravit dávku a / nebo dietu pro matku.

Studie reprodukční toxicity na zvířatech s použitím lidského inzulínu neodhalily žádné nežádoucí účinky na plodnost.

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení motorové dopravy nebo jiných mechanismů.

Reakce pacienta a jeho schopnost koncentrace mohou být narušeny hypoglykemií..

To se může stát rizikovým faktorem v situacích, kdy má tato schopnost zvláštní význam (například při řízení nebo řízení strojů)..

Pacienti by měli být poučeni, aby před řízením přijali opatření k prevenci hypoglykemie. To je zvláště důležité u pacientů, kteří mají oslabené nebo žádné příznaky, často se vyskytují prediktory hypoglykémie nebo epizody hypoglykémie. Za takových okolností by měla být zvážena vhodnost řízení..

Mixtard® 30 NM Penfill®

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mixtard® 30 NM Penfill®

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Suspenze pro subkutánní podání, 100 IU / ml

Složení

1 ml léčiva obsahuje

účinná látka - geneticky upravený lidský inzulin 3,50 mg (100 IU) 1,

pomocné látky: zinek (ve formě chloridu zinečnatého), glycerin, fenol, metakresol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​protamin sulfát, 2 M roztok kyseliny chlorovodíkové, 2 M roztok hydroxidu sodného do pH 7,3, voda na injekci.

1Výrobek obsahuje 30% rozpustného lidského inzulínu a 70% isofan-inzulínu

Popis

Bílá suspenze po stání stratifikuje na transparentní bezbarvý nebo téměř bezbarvý supernatant a bílou sraženinu. Sraženina se snadno resuspenduje jemným třepáním.

Farmakoterapeutická skupina

Prostředky pro léčbu cukrovky.

Středně působící inzulíny a analogy v kombinaci s rychle působícím inzulinem.

ATC kód A10AD01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Doba působení inzulinových přípravků je určena hlavně rychlostí absorpce, která závisí na několika faktorech (například na dávce inzulínu, způsobu a místě podání, tloušťce vrstvy podkožního tuku a typu diabetes mellitus). Farmakokinetické parametry inzulínu proto podléhají významným inter- a intraindividuálním fluktuacím..

Maximální koncentrace (Cmax) inzulínu v plazmě je dosaženo během 1,5 - 2,5 hodiny po subkutánním podání.

Neexistuje žádná výrazná vazba na plazmatické proteiny, s výjimkou protilátek proti inzulínu (pokud existují).

Lidský inzulín je štěpen inzulínovou proteázou nebo enzymy štěpícími inzulín a případně také proteinovou disulfidovou izomerázou. Předpokládá se, že v molekule lidského inzulínu existuje několik míst štěpení (hydrolýza); žádný z metabolitů vzniklých degradací však není aktivní.

Poločas (T½) je určen rychlostí absorpce z podkožní tkáně. T½ je tedy mírou absorpce spíše než mírou plazmatické clearance inzulínu (T½ inzulínu z krevního řečiště je jen několik minut). Výzkum ukázal, že T½ je asi 5-10 hodin.

Farmakodynamika

Mixtard® 30 NM Penfill® je dvojčinně působící inzulin produkovaný biotechnologií rekombinantní DNA s použitím kmene Saccharomyces cerevisiae. Interaguje se specifickým receptorem ve vnější cytoplazmatické membráně buněk a tvoří komplex inzulín-receptor. Aktivací biosyntézy cAMP (v tukových buňkách a jaterních buňkách) nebo přímým pronikáním do buňky (svaly) stimuluje komplex inzulín-receptor intracelulární procesy, vč. syntéza řady klíčových enzymů (hexokináza, pyruvátkináza, glykogen syntetáza atd.). Pokles glukózy v krvi je způsoben zvýšením jejího intracelulárního transportu, zvýšením absorpce a asimilace tkání, stimulací lipogeneze, glykogeneze, syntézy proteinů, snížením rychlosti produkce glukózy játry atd..

Účinek léku Mikstard® 30 NM Penfill® začíná do půl hodiny po podání a maximální účinek se dostaví během 2-8 hodin, přičemž celková doba působení je přibližně 24 hodin.

Indikace pro použití

- léčba diabetes mellitus

Způsob podání a dávkování

Kombinované inzulínové přípravky se obvykle podávají jednou nebo dvakrát denně, pokud je vyžadována kombinace rychlých počátečních a déle trvajících účinků.

Dávka léčiva se vybírá individuálně s přihlédnutím k potřebám pacienta. Obvykle je potřeba inzulínu mezi 0,3 a 1 IU / kg / den. Denní potřeba inzulínu může být vyšší u pacientů s inzulínovou rezistencí (například během puberty, stejně jako u obézních pacientů) a nižší u pacientů se zbytkovou produkcí endogenního inzulínu..

Pokud pacienti s diabetes mellitus dosáhnou optimální kontroly glykemie, mají sklon k rozvoji komplikací cukrovky později. V tomto ohledu je třeba usilovat o optimalizaci metabolické kontroly, zejména pečlivě sledovat hladinu glukózy v krvi..

Lék se podává 30 minut před jídlem nebo občerstvením obsahujícím sacharidy.

Pro subkutánní podání. Za žádných okolností by se inzulínové suspenze neměly podávat intravenózně. Mixtard® 30 NM Penfill® se obvykle injikuje subkutánně do přední břišní stěny. Je-li to vhodné, lze injekce provádět také do stehna, gluteální oblasti nebo deltového svalu ramene (subkutánně). Pokud je léčivo injikováno do oblasti přední břišní stěny, je dosaženo rychlejší absorpce než při podání do jiných oblastí. Injekce do záhybu kůže snižuje riziko, že se dostanete do svalu. Je nutné neustále měnit místa vpichu v anatomické oblasti, aby se snížilo riziko vzniku lipodystrofií.

Návod k použití přípravku Mikstard® 30 NM Penfill®, který musí být uveden pacientovi.

Před použitím léku Mikstard® 30 NM Penfill® je nutné:

Zkontrolujte obal a ujistěte se, že je vybrán správný typ inzulínu

Vždy zkontrolujte vložku včetně gumového pístu. Pokud je zjištěno poškození nebo je-li mezi gumovým pístem a bíle označeným proužkem mezera, nelze takový zásobník použít. Další pokyny naleznete v pokynech k použití systému pro podávání inzulínu..

Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu, abyste zabránili infekci.

Vydezinfikujte gumovou membránu vatovým tamponem

Mixtard® 30 NM Penfill® by neměl být používán v následujících případech:

V inzulínových pumpách (pumpách)

Pokud kazeta nebo podávací zařízení netěsní, je poškozeno nebo promáčknuto, protože existuje riziko úniku inzulínu

Pokud začne hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi).

Pokud byl inzulin nesprávně skladován nebo pokud byl zmrazen

Pokud po promíchání nestane rovnoměrně bílý a zakalený.

Před použitím přípravku Mixtard® 30 NM Penfill®:

Zkontrolujte štítek a ujistěte se, že používáte správný typ inzulínu.

Sejměte ochranný kryt.

Jehly a Mixtard® 30 NM Penfill® jsou určeny pouze pro individuální použití.

Jak se používá lék Mikstard® 30 NM Penfill®

Lék Mikstard® 30 NM Penfill® je určen k subkutánnímu podání. Nikdy nepodávejte inzulín intravenózně nebo intramuskulárně. Vždy měňte místa vpichu v anatomické oblasti, abyste snížili riziko hrudek a ulcerací v místě vpichu. Nejlepší místa vpichu jsou hýždě, přední část stehna nebo horní část paže.

Pokyny pro pacienta, jak si podávat inzulín

Před instalací zásobní vložky Penfill® do systému pro podávání inzulínu zvedněte a spouštějte zásobní vložku nejméně 10krát nahoru a dolů mezi pozicemi a a b, jak je znázorněno na obrázku, aby se skleněná kulička uvnitř zásobní vložky pohybovala od jednoho konce zásobní vložky k druhému nejméně 20krát. Před každou injekcí byste měli provést alespoň 10 takových pohybů. Tyto manipulace by se měly opakovat, dokud kapalina nebude rovnoměrně bílá a zakalená. Injektujte okamžitě.

Mixtard ® 30 HM Penfill ® (Mixtard ® 30 HM Penfill ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • Složení a forma uvolnění
  • Charakteristický
  • farmaceutický účinek
  • Klinická farmakologie
  • Indikace léku Mikstard 30 NM Penfill
  • Kontraindikace
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • Opatření
  • speciální instrukce
  • Podmínky skladování léčiva Mixtard 30 NM Penfill
  • Doba použitelnosti léku Mikstard 30 NM Penfill

Farmakologická skupina

  • Inzulíny

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • E10 Diabetes mellitus závislý na inzulínu
  • E11 Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu

Složení a forma uvolnění

1 ml injekční suspenze obsahuje biosyntetický lidský inzulín 100 IU (rozpustný inzulín 30% a isofan-inzulínová suspenze 70%); v zásobních vložkách 3 ml Penfill pro použití s ​​inzulínovým perem NovoPen 3 a jehlami NovoFine a v zásobních vložkách Penfill 1,5 ml pro použití v injekčních perech NovoPen nebo NovoPen II; blistr 5 ks nebo v lahvičkách po 10 ml.

Charakteristický

Pozastavení jednosložkového biosyntetického lidského inzulínu dvoufázového účinku.

farmaceutický účinek

Interaguje se specifickým receptorem plazmatické membrány a vstupuje do buňky, kde aktivuje fosforylaci buněčných proteinů, stimuluje glykogen syntetázu, pyruvát dehydrogenázu, hexokinázu, inhibuje lipázu tukové tkáně a lipoprotein lipázu. V kombinaci se specifickým receptorem usnadňuje penetraci glukózy do buněk, zvyšuje její absorpci tkáněmi a podporuje přeměnu na glykogen. Zvyšuje ukládání svalového glykogenu, stimuluje syntézu peptidů.

Klinická farmakologie

Účinek se projeví 30 minut po podání s / c, maxima dosáhne za 2-8 hodin a trvá 24 hodin.

Indikace léku Mikstard® 30 NM Penfill®

Diabetes mellitus typu I, diabetes mellitus typu II (s rezistencí na deriváty sulfonylmočoviny, přidruženými chorobami, operacemi a v pooperačním období, během těhotenství).

Kontraindikace

Vedlejší efekty

Alergické reakce; hypoglykemie, refrakční vady (obvykle na začátku léčby).

Interakce

Inhibitory MAO, neselektivní beta-blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy, alkohol - zvýšení, perorální antikoncepce, kortikosteroidy, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika, sympatomimetika - oslabují hypoglykemický účinek.

Způsob podání a dávkování

S / c (suspenzi před použitím jemně promíchejte, dokud není dosaženo rovnoměrnosti). Dávka a způsob podání se stanoví individuálně. Pokud je pacient převeden z vysoce purifikovaného prasečího inzulínu na dávku pro člověka, dávka se nemění; pokud je pacient převeden z hovězího nebo smíšeného inzulínu, obvykle klesá o 10% (kromě případů, kdy celková denní dávka nepřesahuje 0,6 U / kg). Denní dávka 0,6 U / kg nebo více by měla být rozdělena na 2-4 injekce.

Předávkovat

Příznaky: rozvoj hypoglykémie (studený pot, bušení srdce, třes, hlad, neklid, podrážděnost, bledost, bolest hlavy, ospalost, nedostatek důvěry v pohyby, poruchy řeči a vidění, deprese). Těžká hypoglykemie může vést k dočasnému nebo trvalému poškození mozkových funkcí, kómatu a smrti.

Léčba: roztok cukru nebo glukózy uvnitř (pokud je pacient při vědomí), s / c, i / m nebo i / v - glukagon nebo i / v - glukóza.

Opatření

Zásobní vložka Penfill je určena pouze pro osobní použití. Po injekci musí jehla po celou dávku zůstat pod kůží po dobu minimálně 6 sekund. Je třeba mít na paměti, že schopnost řídit auto po převodu pacientů na lidský inzulin se může dočasně snížit. Nepoužívejte lék, pokud se suspenze za míchání nestane homogenní..

speciální instrukce

Je zakázáno používat drogu, pokud je na povrchu kazety Penfill jakékoli poškození..

Podmínky skladování léčiva Mikstard® 30 NM Penfill®

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Mikstard® 30 NM Penfill®

suspenze pro subkutánní podání 100 IU / ml - 2,5 roku.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Mixtard 30 NM Penfill

Návod k použití Mixtard 30 NM Penfill

  • Indikace pro použití

Indikace pro použití

E10 Diabetes mellitus závislý na inzulínu, E11 Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu

Léky podle abecedy

** Dodání objednávek je k dispozici pouze u chemikálií pro domácnost a souvisejících produktů, stejně jako u zboží pro domácnost a kosmetiku. Dodávky léků, doplňků stravy a léčivých přípravků se provádí do nejbližší lékárny.

Mixtard ® 30 HM Penfill ® (Mixtard 30 HM Penfill)

⚠️ Státní registrace tohoto léku byla zrušena

Držitel rozhodnutí o registraci:

Dávková forma

reg. No: P N014312 / 01-2002 ze dne 15.08.02 - Zrušení státu. Registrace
Mixstard® 30 NM Penfill®

Uvolňovací forma, balení a složení léčiva Mikstard® 30 NM Penfill®

Suspenze pro subkutánní podání1 ml
směs rozpustného lidského inzulínu a suspenze isofanu inzulínu100 jednotek
rozpustný v lidském inzulínutřicet%
suspenze isofanu inzulínu70%

1,5 ml - zásobní vložky (5) pro injekční pero NovoPen 3, Innovo - tvarované buněčné obaly (1) - kartonové obaly.

farmaceutický účinek

Indikace účinných látek léčivého přípravku Mikstard® 30 NM Penfill®

Diabetes mellitus 1. typu (závislý na inzulínu).

Diabetes mellitus typu 2 (nezávislý na inzulínu), vč. s úplnou nebo částečnou rezistencí na perorální hypoglykemické látky (kombinovaná léčba); s přidruženými chorobami, chirurgickými zákroky; během těhotenství (pokud je dietní terapie neúčinná).

Otevřete seznam kódů ICD-10
Kód ICD-10Indikace
E10Diabetes mellitus 1. typu
E11Diabetes mellitus 2. typu
O24Diabetes mellitus během těhotenství

Dávkovací režim

Vedlejší účinek

Vedlejší účinky spojené s účinkem na metabolismus uhlohydrátů: hypoglykemické stavy (bledost, zvýšené pocení, bušení srdce, poruchy spánku, třes).

Alergické reakce: zřídka - kožní vyrážka; extrémně vzácné - angioedém.

Místní reakce: zřídka - hyperémie a svědění v místě vpichu; při dlouhodobém užívání vzácně - lipodystrofie v místě vpichu.

Kontraindikace pro použití

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství a laktace je nutná změna inzulínu, která by měla být vzata v úvahu pro udržení adekvátní metabolické kontroly.

Inzulin neprochází placentární bariérou.

speciální instrukce

Přechod z jednoho typu inzulínu na jiný by měl být prováděn pod kontrolou hladin glukózy v krvi.

V případě předávkování inzulínem, je-li pacient při vědomí, je nutné podávat glukózu orálně; v případě ztráty vědomí se glukóza podává intravenózně nebo glukagon s / c, intramuskulárně nebo intravenózně.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Pokud je pacient převeden na tento inzulin, je možné dočasné snížení rychlosti psychomotorických reakcí.

Při počátečním použití inzulínu, změně jeho typu nebo při výrazném fyzickém nebo psychickém stresu je možné snížit rychlost psychomotorických reakcí a schopnost soustředit se.

Lékové interakce

Hypoglykemický účinek inzulínu zvyšují inhibitory MAO, neselektivní beta-blokátory, sulfonamidy, anabolické steroidy, tetracykliny, klofibrát, cyklofosfamid, fenfluramin; přípravky obsahující ethanol.

Hypoglykemický účinek inzulínu je snižován perorálními kontraceptivy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, thiazidovými diuretiky, heparinem, lithiovými přípravky, tricyklickými antidepresivy.

Pod vlivem reserpinu a salicylátů je možné jak oslabení, tak zvýšení účinku inzulínu.

Beta-blokátory, klonidin, reserpin mohou maskovat příznaky hypoglykemie.

Ethanol, různé dezinfekční prostředky, mohou snížit biologickou aktivitu inzulínu.

Mixtard 30 HM Penfil

  • Složení
  • Dávková forma
  • Farmakologická skupina
  • Indikace
  • Kontraindikace
  • Způsob podání a dávkování
  • Nežádoucí účinky
  • Předávkovat
  • Použití během těhotenství a kojení
  • Děti
  • Funkce aplikace
  • Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení motorové dopravy nebo jiných mechanismů
  • Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
  • Farmakologické vlastnosti
  • Základní fyzikální a chemické vlastnosti
  • Neslučitelnost
  • Skladovatelnost
  • Podmínky skladování
  • Obal
  • Kategorie dovolené
  • Výrobce

Složení

účinná látka: lidský inzulin (rDNA)

1 ml injekční suspenze obsahuje 100 IU lidského biosyntetického inzulínu (rekombinantní DNA získaná ze Saccharomyces cerevisiae)

jedna MO (mezinárodní jednotka) se rovná 0,035 mg bezvodého lidského inzulínu;

Mikstard® 30 NM Penfil® - směs rozpustného inzulínu a isofan-inzulínu (NPH) obsahuje 30% rozpustného inzulínu a 70% isofan-inzulínu;

pomocné látky: chlorid zinečnatý, glycerin metakresol; fenol; dihydrát fosforečnanu sodného; kyselina hydroxid sodný zředěný chlorovodíkem; voda na injekci.

Dávková forma

Injekční suspenze.

Farmakologická skupina

Antidiabetické léky. Kombinace krátkodobě a středně působících inzulínů. ATC kód А10А D01.

Indikace

Léčba diabetes mellitus.

Kontraindikace

Přecitlivělost na lidský inzulín nebo na kteroukoli složku léčiva. Hypoglykémie.

Způsob podání a dávkování

Mikstard® 30 NM Penfil® je dvoufázový inzulin. Obsahuje krátkodobě působící inzulín a dlouhodobě působící inzulín. Bifázický inzulin (komerčně připravená směs inzulínu) se obvykle podává jednou nebo dvakrát denně, když je zapotřebí rychlý počáteční účinek spolu s dalším déle trvajícím účinkem.

Dávka inzulínu je individuální a stanoví ji lékař podle potřeb pacienta.

Individuální denní potřeba inzulínu je obvykle mezi 0,3 a 1,0 IU / kg / den. Denní potřeba inzulínu se může zvýšit u pacientů s inzulínovou rezistencí (například během puberty nebo obezity) a snížit u pacientů se zbytkovou produkcí endogenního inzulínu..

Injekce by měla být podána 30 minut před hlavním nebo dalším jídlem obsahujícím sacharidy.

Komorbidity, zejména infekce a horečky, obvykle zvyšují potřebu inzulínu u pacienta. Souběžné poruchy ledvin, jater nebo nadledvin, hypofýzy nebo štítné žlázy vyžadují změny dávky inzulínu.

Úprava dávky může být také nutná, když pacienti mění fyzickou aktivitu nebo obvyklou stravu..

Mikstard® 30 NM Penfil® je určen pouze k subkutánní injekci. Nikdy se nepodává injekce inzulínové suspenze.

Mixtard® 30 NM Penfil® se obvykle injektuje pod kůži stehna nebo do oblasti přední břišní stěny. Může být také aplikován do hýždě nebo do oblasti deltového svalu ramene.

Při subkutánních injekcích do přední břišní stěny se inzulín vstřebává rychleji, než když se podává do jiných částí těla.

Vložení do zatažené kožní řasy významně snižuje riziko vstupu do svalu.

Po injekci by měla jehla zůstat pod kůží po dobu nejméně 6 sekund. Tím zajistíte podání celé dávky..

Aby se snížilo riziko lipodystrofie, měla by být místa vpichu vždy měněna, a to i ve stejné oblasti těla..

Mikstard® 30 NM Penfil® je určen pro použití s ​​injekčními pery Novo Nordisk a jehlami NovoFine® nebo NovoTvist®. Je třeba dodržovat podrobné pokyny pro používání těchto zdravotnických prostředků.

Pokyny pro použití léku Mikstard® 30 NM Penfil® pro pacienta

Nepoužívejte Mikstard® 30 NM Penfil®:

▶ v infuzních pumpách;

▶ jestliže jste alergický / á (přecitlivělý / á) na lidský inzulín nebo na kteroukoli jinou složku léčiva

▶ pokud máte podezření na rozvoj hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi)

▶ pokud došlo k pádu, poškození nebo pomačkání kazety nebo zařízení obsahujícího kazetu;

▶ pokud byl lék skladován nesprávně nebo byl zmrazen;

▶ pokud je inzulinová suspenze po promíchání rovnoměrně bílá a zakalená.

Před použitím léku Mikstard® 30 NM Penfil®:

▶ zkontrolujte správnost typu inzulínu;

▶ Vždy zkontrolujte vložku včetně gumového pístu (zátky). Kazetu nepoužívejte, pokud je poškozena zevně, nebo pokud viditelná oblast gumového pístu přesahuje šířku bílého pruhu. Poškozená kazeta by měla být vrácena dodavateli;

▶ pro každou injekci vždy použijte novou jehlu, abyste zabránili kontaminaci;

▶ jehly a zásobní vložka s přípravkem Mikstard® NM Penfil® jsou určeny pouze k individuálnímu použití.

Jak používat tento inzulinový lék

Mikstard® NM Penfil® se podává injekcí pod kůži (subkutánně). Nikdy nepodávejte inzulín přímo do žíly nebo svalu. Vždy měňte místo vpichu, dokonce i ve stejné oblasti těla, abyste snížili riziko vzniku hrudek nebo kožních známek na kůži. Nejlepší místa pro injekci jsou vpředu do břicha, hýždí, do přední části stehen nebo ramen..

Míchání funguje nejlépe, když má kapalina v kartuše pokojovou teplotu. Před vložením náplně Penfil ® do pera nejméně 20krát opatrně otáčejte perem nahoru a dolů z polohy A do polohy B (viz obrázek), aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce náplně na druhý. Před každou další injekcí je třeba tyto kroky opakovat nejméně 10krát, dokud kapalina nebude rovnoměrně bílá a zakalená. Okamžitě pokračujte k dalším fázím injekce.

Ujistěte se, že v zásobní vložce zbývá alespoň 12 jednotek inzulinu, aby bylo možné promíchání. Pokud v kazetě zbývá méně než 12 jednotek, použijte novou kazetu.

Jak podávat tento inzulinový lék

▶ Aplikujte si inzulin pod kůži podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry, jak je popsáno v pokynech přidaných k peru.

▶ Po injekci musí jehla zůstat pod kůží po dobu nejméně 6 sekund. Pro vytažení jehly z kůže stiskněte píst pera injekční stříkačky, dokud se nezastaví. Tím zajistíte správné dávkování inzulínu a omezíte možnost vniknutí krve do jehly nebo inzulínové kazety..

▶ Po každé injekci musí být jehla odpojena a zlikvidována. Mikstard® 30 NM Penfil® by měl být skladován bez jehly. Jinak může vytéct kapalina, což může vést k nesprávnému dávkování..

Mikstard ® 30 NM Penfil ® znovu neplňte.

Zásobní vložky Penfil® jsou určeny pro použití v injekčních perech Novo Nordisk s jehlami NovoFine® nebo NovoTvist®.

Při současném ošetření přípravkem Mikstard® 30 NM Penfil® a jiným typem inzulínu v zásobních vložkách Penfil® by mělo být pro každou z zásobních vložek použito samostatné injekční pero, pro každý typ inzulinu jedno.

Jako preventivní opatření pro případ ztráty nebo poškození byste vždy měli mít u sebe náhradní pero a zásobní vložku..

Nežádoucí účinky

Hypoglykémie je častým vedlejším účinkem terapie. Může nastat, když dávka významně překročí potřebu inzulínu u pacienta. Podle klinických studií, jakož i údajů o užívání léku po jeho uvedení na trh, se výskyt hypoglykémie liší u různých skupin pacientů s různými dávkovacími režimy a úrovněmi glykemické kontroly..

Na začátku inzulínové terapie se mohou objevit refrakční vady, otoky a reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, modřiny, otoky a svědění v místě vpichu). Tyto reakce jsou obvykle přechodné. Rychlé zlepšení kontroly glykémie může vést k jistě reverzibilnímu stavu akutní bolestivé neuropatie. Dlouhodobě zavedená glykemická kontrola snižuje riziko progrese diabetické retinopatie. Zintenzivnění inzulínové terapie k rychlému zlepšení kontroly glykemie však může dočasně zhoršit diabetickou retinopatii..

Podle klinických studií jsou následující nežádoucí účinky klasifikované podle MedDRA podle frekvence a tříd orgánových systémů.

Podle frekvence výskytu byly tyto reakce rozděleny na ty, které se vyskytují velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100 až 1/1000 až Není k dispozici ani 1/10 000 až ® 30 NM Penfil ® během kojení, protože léčba matky nepředstavuje pro dítě žádné riziko.

Biosyntetické přípravky lidského inzulínu jsou účinnými a bezpečnými léky při léčbě diabetes mellitus u dětí a dospívajících různých věkových skupin. Denní potřeba inzulínu u dětí a dospívajících závisí na stadiu onemocnění, tělesné hmotnosti, věku, stravě, fyzické aktivitě, stupni inzulínové rezistence a dynamice glykemické hladiny..

Funkce aplikace

Nedostatečné dávkování nebo přerušení léčby (zejména u diabetu typu I) může vést k hyperglykémii. První příznaky hyperglykémie se obvykle rozvíjejí postupně, během několika hodin nebo dnů. Patří mezi ně pocit žízně, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudnutí a suchost kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a vůně acetonu v dechu..

U cukrovky typu I vede neléčená hyperglykémie k diabetické ketoacidóze, která je potenciálně smrtelná.

Hypoglykemie může nastat při velmi vysokých dávkách inzulínu v poměru k jeho potřebě.

Vynechání jídla nebo neočekávaná zvýšená fyzická aktivita mohou vést k hypoglykémii.

Pacienti, kteří významně zlepšili kontrolu glykémie díky intenzivní inzulínové terapii, si mohou všimnout změn obvyklých symptomů - prekurzorů hypoglykémie, na které je třeba předem upozornit.

Běžné příznaky prekurzoru mohou zmizet u pacientů s dlouhodobým diabetem.

Převod pacienta na jiný typ nebo typ inzulínu probíhá pod přísným lékařským dohledem. Změny koncentrace, typu (výrobce), typu, původu inzulínu (lidský nebo lidský analog inzulínu) a / nebo způsobu výroby mohou vyžadovat úpravu dávky inzulínu. Pacienti, kteří jsou převedeni na přípravek Mikstard® 30 NM Penfil® z jiného typu inzulínu, mohou vyžadovat zvýšení počtu denních injekcí nebo změnu dávkování ve srovnání s inzulinem, který obvykle používají. Potřeba výběru dávky může nastat jak během prvního zavedení nového léku, tak během prvních několika týdnů nebo měsíců jeho užívání..

Při jakékoli inzulínové terapii se mohou objevit reakce v místě vpichu, které mohou zahrnovat bolest, zarudnutí, svědění, kopřivku, otoky, modřiny a zánět..

Pacienti by měli před cestou vyhledat lékařskou pomoc se změnou časového pásma, protože to mění plán injekcí a jídla inzulínem.

Inzulinové suspenze by se neměly používat v inzulínových pumpách k nepřetržitému podkožnímu podávání inzulínu.

Kombinace thiazolidindionů a inzulinových produktů

Při použití thiazolidindionů v kombinaci s inzulínem byly hlášeny případy městnavého srdečního selhání, zejména u pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj městnavého srdečního selhání. To je třeba vzít v úvahu při předepisování léčby kombinací thiazolidindionů s inzulinem. Při kombinovaném užívání těchto léků by pacienti měli být pod dohledem lékaře, pokud jde o výskyt známek a příznaků městnavého srdečního selhání, přírůstek hmotnosti a výskyt otoků. Pokud dojde ke zhoršení funkce srdce, měla by být léčba thiazolidindiony přerušena..

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení motorové dopravy nebo jiných mechanismů

Reakce pacienta a jeho schopnost koncentrace mohou být narušeny hypoglykemií. To se může stát rizikovým faktorem v situacích, kdy mají tyto schopnosti zvláštní význam (například při řízení nebo práci s jinými mechanismy).

Pacienti by měli být poučeni, aby přijali opatření k prevenci hypoglykemie před řízením. To je zvláště důležité u pacientů, kteří mají oslabené nebo žádné příznaky, často se vyskytují prediktory hypoglykémie nebo epizody hypoglykémie. Za takových okolností by měla být zvážena vhodnost řízení..

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Jak víte, řada léků ovlivňuje metabolismus glukózy..

Léky, které mohou snížit potřebu inzulínu

Perorální hypoglykemická činidla (PSS), inhibitory monoaminooxidázy (MAO), neselektivní b-blokátory, ACE inhibitory (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.

Léky, které mohou zvyšovat potřebu inzulínu

  • Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika a danazol;
  • adrenergní blokátory mohou maskovat příznaky hypoglykémie a zpomalit zotavení z hypoglykémie;
  • oktreotid / lanreotid mohou snižovat i zvyšovat potřebu inzulínu;
  • alkohol může zvýšit a prodloužit hypoglykemický účinek inzulínu.

Farmakologické vlastnosti

Účinkem inzulínu na snížení cukru je podpora absorpce glukózy tkáněmi po navázání inzulínu na receptory ve svalových a tukových buňkách, jakož i současná inhibice uvolňování glukózy z jater.

Mikstard® 30 NM Penfil® je dvoudílný inzulín.

Akční profil po subkutánní injekci je v průměru následující:

nástup účinku - do 1,5 hodiny;

maximální účinek - od 2 do 8:00;

doba působení - asi 24 hodin.

Poločas inzulínu z krve je několik minut, takže akční profil inzulínového přípravku je způsoben pouze absorpčními vlastnostmi. Tento proces závisí na řadě faktorů (například na dávce inzulínu, způsobu a místě vpichu, tloušťce podkožní tkáně, typu cukrovky), což způsobuje významnou variabilitu v účinku inzulínového přípravku jak u jednoho, tak u různých pacientů..

Vstřebávání. Absorpční profil je dán skutečností, že tento inzulín je směsí inzulínů charakterizovaných rychlou a prodlouženou absorpcí. Vrchol plazmatické koncentrace krátkodobě působícího inzulínu nastává během 1,5-2,5 hodiny po podání léku.

Rozdělení. Významná vazba inzulínu na proteiny krevní plazmy, s výjimkou cirkulujících protilátek proti němu (pokud existují), nebyla detekována.

Metabolismus. Lidský inzulín je štěpen inzulínovými proteázami nebo enzymy degradujícími inzulín a případně protein disulfid izomerázou. Byla identifikována řada míst, kde dochází k zlomům (hydrolýze) molekuly lidského inzulínu. Žádný z metabolitů vytvořených po hydrolýze nemá biologickou aktivitu.

Vylučování. Poločas inzulínu je určen rychlostí jeho absorpce z podkožní tkáně. Proto poločas (t½) udává rychlost absorpce, nikoli eliminaci (jako takovou) inzulínu z krevní plazmy (t½ inzulínu z krevního řečiště je jen několik minut). Podle provedeného výzkumu je t½ 5-10 hodin.

Experimentální studie bezpečnosti

Experimentální studie (toxicita opakovaného podávání léku, genotoxicita, karcinogenita, toxické účinky na reprodukční schopnost) rovněž neodhalily žádné nebezpečí podání léku Mikstard® 30 NM Penfil® pro člověka.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti

zakalená, bílá vodná suspenze.

Neslučitelnost

Inzulinové suspenze by neměly být míseny s infuzními roztoky.

Skladovatelnost

Podmínky skladování

Uchovávejte v chladničce při 2 ° C - 8 ° C. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte kazety v sekundárním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Po otevření: spotřebujte do 6 týdnů. Chraňte před chladem. Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C..

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Udržujte mimo dosah dětí.

Obal

Skleněná zásobní vložka (typ 1) o objemu 3 ml, která je gumovým pístem (brombutylová pryž) a je uzavřena gumovou vložkou (brombutylová / polyisoprenová pryž). Náplň obsahuje míchací skleněný korálek. 5 kazet v kartonové krabici.

Více Informací O Diagnózu Diabetu

Vše o žlázách a hormonálním systémuJak zkontrolovat pankreas, jaké testy je třeba provést k identifikaci patologie

Analýzy

Laboratorní metodyObecná analýza krveZvýšení ESR (rychlost sedimentace erytrocytů) a počtu leukocytů (leukocytóza) z 10 na 20 × 109 / l s posunem vzorce leukocytů doleva je charakteristické pro akutní pankreatitidu a exacerbaci její chronické formy (stejně jako pro zánětlivý proces jakéhokoli jiného orgánu).

Impotence u diabetes mellitus 2. typu, příčiny, léčba

Důvody

Síla mužů je významně snížena, protože u mužů stoupá hladina cukru v krvi. Aby se to nakonec neztratilo, je nutná komplexní a často dlouhodobá léčba zaměřená na odstranění erektilní dysfunkce, problémů s erekcí a zvýšení produkce hormonů, zejména testosteronu v krvi.