Hlavní / Analýzy

Návod k použití Metfogamma ® 850 (Metfogamma 850)

NÁVOD

o lékařském použití drogy

Registrační číslo: P N013816 / 01

Obchodní název léku: METFOGAMMA ® 850

Mezinárodní nechráněný název (INN) Metformin

Dávková forma: potahované tablety

Složení: 1 tableta obsahuje:
Aktivní složka: metformin hydrochlorid - 850 mg
Pomocné látky: sodná sůl karboxymethylškrobu, kukuřičný škrob, koloidní oxid křemičitý, povidon (K-30), stearát hořečnatý, hypromelóza (5 CPS), makrogol 6000, oxid titaničitý, mastek, propylenglykol.

Popis: kulaté tablety bílé barvy, potažené filmem, prakticky bez zápachu.

Farmakoterapeutická skupina: hypoglykemikum k perorálnímu podávání biguanidové skupiny.
ATX kód А10ВА02

farmaceutický účinek
Farmakodynamika
Metfogamma® 500 inhibuje glukoneogenezi v játrech, snižuje absorpci glukózy ze střeva, zvyšuje periferní využití glukózy a také zvyšuje citlivost tkání na inzulín. Současně neovlivňuje sekreci inzulínu beta buňkami pankreatu. Snižuje hladinu triglyceridů a lipoproteinů s nízkou hustotou v krvi. Stabilizuje nebo snižuje tělesnou hmotnost. Má fibrinolytický účinek potlačením inhibitoru aktivátoru plazminogenu tkáňového typu.

Farmakokinetika
Po perorálním podání je metformin absorbován z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost po užití standardní dávky je -50-60%. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo 2 hodiny po požití. Prakticky se neváže na plazmatické bílkoviny. Hromadí se ve slinných žlázách, svalech, játrech a ledvinách. Vylučuje se nezměněn ledvinami. Poločas je 1,5–4,5 hodiny. V případě poruchy funkce ledvin se může léčivo akumulovat.

Indikace pro použití
Diabetes mellitus typu 2, bez tendence ke ketoacidóze (zejména u obézních pacientů) s neúčinnou dietní terapií.

  • přecitlivělost na léčivo;
  • diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, kóma;
  • těžká renální dysfunkce;
  • srdeční a respirační selhání, akutní fáze infarktu myokardu, akutní cerebrovaskulární příhoda, dehydratace, chronický alkoholismus a další stavy, které mohou přispět k rozvoji laktátové acidózy;
  • laktátová acidóza a její známky v anamnéze;
  • těhotenství a období kojení;
  • vážná operace a trauma, když je indikována inzulínová terapie;
  • zhoršená funkce jater, akutní otrava alkoholem;
  • aplikace nejméně 2 dny před a do 2 dnů po provedení radioizotopových nebo rentgenových studií se zavedením jodu. kontrastní látka;
  • dodržování nízkokalorické stravy (méně než 1000 kalorií / den).
Nedoporučuje se užívat drogu u osob starších 60 let, které vykonávají těžkou fyzickou práci, což je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku laktátové acidózy..

Způsob podání a dávkování
Dávka přípravku Metfogamma® 500 se nastavuje individuálně s ohledem na hladinu glukózy v krvi. Počáteční dávka je obvykle 500–1 000 mg (1–2 tablety) denně, je možné další postupné zvyšování dávky v závislosti na účinku léčby.
Udržovací denní dávka léku je 1000-2000 mg (2-4 tablety) denně.
Maximální denní dávka jsou 3 g (6 tablet), jmenování vyšších dávek nezvyšuje účinek léčby.
Tablety Metfogamma® 500 by měly být užívány s jídlem, celé s malým množstvím tekutiny (sklenice vody).
Průběh léčby drogami je dlouhý.
Vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku laktátové acidózy musí být dávka léku snížena u závažných metabolických poruch.

Vedlejší účinek
Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem, nechutenství, „kovová“ chuť v ústech. V těchto případech přerušení léčby obvykle není nutné a příznaky samy odezní beze změny dávky léku. Četnost a závažnost nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu se může snižovat s postupným zvyšováním dávky metforminu. Ve vzácných případech - patologické abnormality jaterních funkčních testů nebo hepatitida, přechodné po vysazení léku.
Alergické reakce: kožní vyrážka.
Z endokrinního systému: hypoglykemie (hlavně při použití v nedostatečných dávkách).
Ze strany metabolismu: ve vzácných případech - laktátová acidóza (vyžaduje přerušení léčby), při dlouhodobé léčbě - hypovitaminóza Bi2 (malabsorpce).
Z hematopoetického systému: v některých případech - megaloblastická anémie.

Předávkovat
V případě předávkování přípravkem Metfogamma® 500 je možný rozvoj laktátové acidózy s fatálními následky. Příčinou rozvoje laktátové acidózy může být také akumulace léku v důsledku poruchy funkce ledvin. Prvními příznaky laktátové acidózy jsou nevolnost, zvracení, průjem, pokles tělesné teploty, bolesti břicha, bolesti svalů, v budoucnu může dojít ke zvýšení dechové frekvence, závratě, zhoršení vědomí a vzniku kómatu. Pokud se objeví známky laktátové acidózy, měla by být léčba přípravkem Metfogamma® 500 okamžitě ukončena, pacient by měl být urgentně hospitalizován a po stanovení koncentrace laktátu by měla být potvrzena diagnóza. Nejúčinnějším opatřením k odstranění laktátu a metforminu z těla je hemodialýza. Provádí se také symptomatická léčba. Během kombinované léčby přípravkem Metfogamma® 500 se sulfonylmočovinou se může vyvinout hypoglykemie.

Interakce s jinými léčivými přípravky
Při současném použití s ​​deriváty sulfonylmočoviny, akarbózou, inzulinem, nesteroidními protizánětlivými léky, inhibitory monoaminooxidázy, oxytetracyklinem, inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin, deriváty klofibrátu, cyklofosfamidem, beta-adrenergními blokátory je možné zvýšit metabolický účinek hypoglykemických látek. Při současném užívání s glukokortikosteroidy, perorálními kontraceptivy, epinefrinem, sympatomimetiky, glukagonem, hormony štítné žlázy, thiazidovými a „kličkovými“ diuretiky, deriváty fenothiazinu, deriváty kyseliny nikotinové může hypoglykemický účinek metforminu klesat.
Cimetidin zpomaluje vylučování metforminu, což zvyšuje riziko vzniku laktátové acidózy.
Metformin může oslabit účinek nepřímých antikoagulancií (derivátů kumarinu). Při současném příjmu alkoholu je možný rozvoj laktátové acidózy.
Nifedipin zvyšuje absorpci, C.max, zpomaluje eliminaci.
Nekompatibilní s ethanolem (laktátová acidóza).
Kationtové léky (amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, chinidin, chinin, ranitidin, triamteren, vankomycin) vylučované v tubulech soutěží o kanalizační transportní systémy a při dlouhodobé léčbě mohou zvyšovat Cmax o 60%.

speciální instrukce
Během léčby je nutné sledovat funkci ledvin. Nejméně dvakrát ročně, stejně jako při vývoji myalgie, je třeba stanovit laktát v plazmě. Je možné použít lék Metfogamma ® 850 v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny nebo inzulinem. V tomto případě je nutné zvláště pečlivé sledování hladin glukózy v krvi..

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy
Při použití léku v monoterapii nemá vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy.
Pokud se metformin kombinuje s jinými hypoglykemickými látkami (deriváty sulfonylmočoviny, inzulín atd.), Mohou se vyvinout hypoglykemické stavy, při kterých se zhoršuje schopnost řídit vozidla a provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce..

Formulář vydání
Potahované tablety 850 mg.
10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridového filmu a hliníkové fólie.
3, 6, 12 blistrů spolu s návodem k použití je uloženo v papírové krabičce.
20 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridového filmu a hliníkové fólie.
6 blistrů spolu s návodem k použití je umístěno v kartonové krabici.

Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 ° C..
Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost
4 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu

Podmínky výdeje z lékáren
Na předpis.

Držitel rozhodnutí o registraci
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG.
Kalver Strasse 7, 71034 Boeblingen,
Německo

Reprezentativní kancelář / organizace přijímající reklamace
Zastoupení společnosti Wörwag Pharma GmbH & Co. KG "v RF
117587, Moskva, Varshavskoe dálnice, 125 Zh, bldg. 6.

Sériové vydání
Artezan Pharma GmbH & Co. KG. Wendlandstrasse 1, 29439 Luchow Německo
ZiO-Health CJSC. Rusko. 142103. Moskevská oblast, Podolsk, st. Železnice, 2
Dragenopharm Apotheker Puechl GmbH Göllintrasse 1, 84529, Tittmoning, Německo

Metfogamma® 850

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název Metformin

Dávková forma

Potahované tablety, 850 mg

Složení

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - metformin hydrochlorid 850 mg

(ekvivalent k metforminu 662,8 mg),

pomocné látky: hypromelóza (15 000 mPas), povidon K25, stearát hořečnatý,

složení skořápky: hypromelóza (15 000 mPas), makrogol 6000, oxid titaničitý (E171).

Popis

Tablety podlouhlé, s bikonvexním povrchem, potahované bíle, s oboustrannou linií, délka (21,5 ± 0,5) mm a šířka (7,5 ± 0,5) mm.

Farmakoterapeutická skupina

Léky snižující hladinu cukru pro orální podání. Biguanides.

ATC kód A10BA02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání je metformin absorbován z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost po podání standardní dávky je 50-60%. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo 2 hodiny po požití. Prakticky se neváže na plazmatické bílkoviny. Hromadí se ve slinných žlázách, svalech, játrech a ledvinách. Vylučuje se nezměněn ledvinami. Poločas je 1,5–4,5 hodiny. V případě poruchy funkce ledvin se může léčivo akumulovat.

Farmakodynamika

Metfogamma® 850 inhibuje glukoneogenezi v játrech, snižuje absorpci glukózy ze střeva, zvyšuje periferní využití glukózy a také zvyšuje citlivost tkání na inzulín. Současně neovlivňuje sekreci inzulínu beta buňkami pankreatu. Snižuje hladinu triglyceridů a lipoproteinů s nízkou hustotou v krvi. Stabilizuje nebo snižuje tělesnou hmotnost. Má fibrinolytický účinek potlačením inhibitoru aktivátoru plazminogenu tkáňového typu.

Indikace pro použití

- léčba diabetu typu 2 u dospělých, zejména u pacientů s nadváhou, pokud strava a cvičení neposkytují dostatečnou kontrolu glykémie,

v monoterapii nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky nebo s inzulinem

Způsob podání a dávkování

Monoterapie a jako součást kombinované léčby s jinými perorálními hypoglykemickými léky

Obvyklá počáteční dávka je jedna potahovaná tableta dvakrát nebo třikrát denně s jídlem nebo po jídle.

Po období 10 až 15 dnů je nutno provést úpravu dávky na základě měření glykémie. Postupné zvyšování dávky má příznivý účinek na gastrointestinální toleranci.

Maximální denní doporučená dávka jsou 3 g metforminu.

Pokud se očekává přechod z jiného perorálního antidiabetika, je třeba nejprve vysadit současný lék a poté zahájit léčbu přípravkem Metfogamma 850, počínaje výše uvedenou dávkou.

Kombinace s inzulinem

Metfogamma®850 a inzulín lze použít v kombinované terapii k zajištění optimální kontroly glykémie. Obvyklá počáteční dávka přípravku Metfogamma® 850 je jedna tableta denně, zatímco dávka inzulínu se upravuje na základě měření glukózy v krvi.

Starší pacienti

Protože u starších pacientů je často pozorován pokles renálních funkcí, je třeba dávku přípravku Metfogamma® 850 upravit podle renálních funkcí. Proto je nutné pravidelné hodnocení funkce ledvin..

Vedlejší efekty

- ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem.

Metfogamma® 850: návod k použití

Dávková forma

Potahované tablety, 850 mg

Složení

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - metformin hydrochlorid 850 mg

(ekvivalent k metforminu 662,8 mg),

pomocné látky: hypromelóza (15 000 mPas), povidon K25, stearát hořečnatý,

složení skořápky: hypromelóza (5 mPas), makrogol 6000, oxid titaničitý (E171).

Popis

Tablety podlouhlého tvaru, s bikonvexním povrchem, potahované bílou, s oboustrannou linií, o průměru (7,5 ± 0,5 x 21,5 ± 0,5) mm a délce (6,0 ± 6,8) mm.

Farmakoterapeutická skupina

Metabolismus a zažívací trakt. Prostředky pro léčbu cukrovky. Léky snižující hladinu cukru pro orální podání. Biguanides. Metformin.

ATX kód A10BA02

Farmakologické vlastnosti

Po perorálním podání je metformin absorbován z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost po podání standardní dávky je 50-60%. Maximální koncentrace v plazmě Cmax je dosaženo 2,5 hodiny po požití. Prakticky se neváže na plazmatické bílkoviny. Hromadí se ve slinných žlázách, svalech, játrech a ledvinách. Metformin se přenáší do erytrocytů, pravděpodobně jsou erytrocyty sekundárním distribučním skladem. Vylučuje se nezměněn ledvinami. Poločas je 6,5 hodiny.V případě poruchy funkce ledvin je možná kumulace léčiva. Předpokládá se, že farmakokinetika adsorpce metforminu je nelineární.

Metfogamma® 850 inhibuje glukoneogenezi v játrech, snižuje absorpci glukózy ze střeva, zvyšuje periferní využití glukózy a také zvyšuje citlivost tkání na inzulín. Metformin stimuluje intracelulární syntézu glykogenu působením na glykogen syntázu, zvyšuje transportní kapacitu všech typů transportérů glukózy proteinových membrán. Současně neovlivňuje sekreci inzulínu beta buňkami pankreatu. Snižuje hladinu celkového cholesterolu, triglyceridů a lipoproteinů s nízkou hustotou v krvi. Stabilizuje nebo snižuje tělesnou hmotnost. Má fibrinolytický účinek potlačením inhibitoru aktivátoru plazminogenu tkáňového typu.

Indikace pro použití

- léčba diabetu typu 2 u dospělých, zejména u pacientů s nadváhou, pokud strava a cvičení neposkytují adekvátní glykemickou kontrolu,

v monoterapii nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky nebo s inzulinem

Způsob podání a dávkování

Monoterapie a jako součást kombinované léčby s jinými perorálními hypoglykemickými léky

Obvyklá počáteční dávka je jedna potahovaná tableta dvakrát nebo třikrát denně s jídlem nebo po jídle.

Po období 10 až 15 dnů je nutno provést úpravu dávky na základě měření glykémie. Postupné zvyšování dávky má příznivý účinek na gastrointestinální toleranci.

Maximální denní doporučená dávka jsou 3 g metforminu rozdělená do 3 dávek.

Pokud se očekává přechod z jiného perorálního antidiabetika, je třeba nejprve vysadit současný lék a poté zahájit léčbu přípravkem Metfogamma 850, počínaje výše uvedenou dávkou.

Kombinace s inzulinem

Metfogamma®850 a inzulin lze použít v kombinované terapii k zajištění optimální kontroly glykémie. Obvyklá počáteční dávka přípravku Metfogamma® 850 je 1 až 2 tablety denně, zatímco dávka inzulínu se upravuje na základě měření glukózy v krvi.

Starší pacienti

Vzhledem k tomu, že u starších pacientů dochází často ke snížení funkce ledvin, je třeba dávku přípravku Metfogamma® 850 upravit podle funkce ledvin. Proto je nutné pravidelné hodnocení funkce ledvin..

Pacienti s omezenou funkcí ledvin

Metformin lze předepisovat pacientům se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 45-49 ml / min, vypočtená rychlost glomerulární filtrace 45-59 ml / min / 1,73 m2) pouze při absenci dalších faktorů, které zvyšují riziko laktátové acidózy, s následující úpravou dávky: počáteční dávka metformin-hydrochloridu 500 mg nebo 850 mg jednou denně. Maximální denní dávka je 1 g rozdělená do 2 dávek. Funkce ledvin by měla být často sledována (každé 3–6 měsíců). V případě snížení výše uvedených ukazatelů je třeba metformin okamžitě vysadit.

Monoterapie a kombinace s inzulínem: Metfogamma® 850 lze použít u dětí starších 10 let a dospívajících. Obvyklá počáteční dávka je 1 tableta 500 mg nebo 850 mg jednou denně s jídlem nebo po jídle. Po 10-15 dnech by měla být dávka upravena podle výsledků měření hladiny glukózy v krvi. Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální toleranci. Maximální doporučená denní dávka metformin-hydrochloridu je 2 g rozdělená do 2-3 dávek.

Vedlejší efekty

Aby se zabránilo vedlejším účinkům a jejich příznakům, doporučuje se rozdělit denní dávku metforminu na 2-3 dávky, pomalu zvyšovat samotnou hladinu dávky..

Velmi často (≥ 1/10)

- nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, nechutenství

Často (≥ 1/100 až 1/10)

- změna chuti: kovová chuť v ústech

Kontraindikace

- přecitlivělost na metformin-hydrochlorid nebo pomocné látky

- diabetická ketoacidóza, diabetická prekoma

- těžká renální dysfunkce (clearance kreatininu

Lékové interakce

Kombinace se nedoporučují.

Akutní intoxikace alkoholem zvyšuje riziko vzniku laktátové acidózy, zejména v následujících případech:

- hladovění nebo podvýživa,

Během léčby metforminem je nutné se vyvarovat užívání alkoholu a léků obsahujících alkohol.

Jódové kontrastní látky

Intravaskulární použití kontrastních látek obsahujících jód může vést k selhání ledvin, což vede k akumulaci metforminu a ke zvýšenému riziku laktátové acidózy. Užívání metforminu by mělo být přerušeno před zahájením užívání těchto kontrastních látek, během studií s jejich použitím a do 48 hodin po jejich ukončení. Léčba by měla pokračovat 48 hodin po ukončení studie a pouze po opětovném posouzení funkce ledvin a po dosažení normálního výsledku..

Kombinace vyžadující zvláštní opatření během používání

Léky s vlastní hyperglykemickou aktivitou, například glukokortikoidy (pro systémové a místní použití), beta-2 agonisté, sympatomimetika.

Pacienti by o tom měli být informováni a doporučovat častější sledování hladin glukózy v krvi, zejména v počáteční fázi léčby. Je-li to nutné, je třeba upravit dávku metforminu během léčby, zejména při užívání jiného léku a po ukončení jeho užívání.

Diuretika, zejména kličková diuretika.

Jelikož existuje potenciální riziko poškození funkce ledvin, existuje vysoké riziko vzniku laktátové acidózy..

ACE inhibitory mohou snížit hladinu glukózy v krvi. Je-li to nutné, měla by být dávka hypoglykemického léčiva upravena během léčby ACE inhibitory a po ukončení této léčby.

speciální instrukce

Laktátová acidóza je vzácná, ale závažná (vysoká úmrtnost, pokud není léčena rychle) metabolická komplikace vyplývající z akumulace metforminu. V zásadě se laktátová acidóza během léčby metforminem vyvinula u diabetických pacientů se závažným selháním ledvin. Je třeba věnovat pozornost situacím, kdy může dojít k poškození funkce ledvin, například při dehydrataci (těžký průjem a zvracení) nebo při zahájení léčby antihypertenzivy, diuretiky nebo nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID). Metformin může být dočasně vysazen pro jakékoli indikované akutní stavy.

Riziko vzniku laktátové acidózy se snižuje pečlivým hodnocením dalších rizikových faktorů, jako je špatně kontrolovaný diabetes, ketonémie, prodloužené hladovění, nadměrná konzumace alkoholu, selhání jater a jakékoli další stavy spojené s hypoxií (chronické srdeční selhání, nedávný infarkt myokardu)..

Riziko vzniku laktátové acidózy je třeba vzít v úvahu, pokud se objeví nespecifické příznaky, jako jsou svalové křeče, poruchy trávení, jako jsou bolesti břicha a silná astenie. V případě výskytu těchto příznaků by měl být neprodleně informován lékař odpovědný za pacienta, zejména pokud pacient dříve dobře snášel metformin. Měli byste přestat užívat metformin, alespoň dočasně, dokud nebude situace jasná. O obnovení užívání metforminu je třeba diskutovat případ od případu s přihlédnutím k rizikům / přínosům a funkci ledvin.

Příznaky: Laktátová acidóza je charakterizována dušností s břišními příznaky a podchlazením, následovaným kómatem. Podle výsledků laboratorních testů dochází ke snížení pH krve, nadměrné hladině laktátu v plazmě> 5 mmol / l, stejně jako ke zvýšení aniontové mezery a poměru koncentrace laktátu k pyruvátu. Při prvním výskytu známek tohoto stavu nebo při podezření na metabolickou acidózu byste měli přestat užívat metformin a okamžitě hospitalizovat pacienta. Lékař by měl pacienta informovat o rizicích a příznacích laktátové acidózy.

Vzhledem k tomu, že se metformin vylučuje ledvinami, měly by být před zahájením léčby a v pravidelných intervalech během léčby měřeny hladiny kreatininu v séru:

- nejméně jednou ročně u pacientů s normální funkcí ledvin,

- dvakrát až čtyřikrát ročně u pacientů s hladinou kreatininu v séru v horní hranici normálního rozmezí, stejně jako u starších pacientů.

Meftomin není předepsán, pokud je clearance kreatininu

Předávkovat

Příznaky: v případě předávkování přípravkem Metfogamma® 850 může dojít k laktátové acidóze. Časné příznaky laktátové acidózy jsou nevolnost, zvracení, průjem, snížení tělesné teploty, bolesti břicha, bolesti svalů, v budoucnu může dojít ke zvýšení dechové frekvence, závratím, poruchám vědomí a rozvoji kómy..

Příčinou rozvoje laktátové acidózy může být také akumulace léku v důsledku poruchy funkce ledvin..

Léčba: okamžitě přestaňte užívat lék. Pacient by měl být urgentně hospitalizován a po stanovení koncentrace laktátu potvrdit diagnózu. Nejúčinnějším opatřením k odstranění laktátu a metforminu z těla je hemodialýza. Provádí se také symptomatická léčba. Hypoglykémie se může vyvinout při kombinované terapii přípravkem Metfogamma® 850 se sulfonylmočovinami.

Uvolněte formulář a obal

10 tablet je umístěno v blistru z polyvinylchloridového filmu a hliníkové fólie.

3 nebo 12 obrysových balení spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou uloženy v kartonové krabici.

METFOGAMMA 850

Klinická a farmakologická skupina

Léčivá látka

Uvolňovací forma, složení a balení

Potahované tablety, bílé, podlouhlé, s půlicí rýhou, téměř bez zápachu.

1 záložka.
metformin hydrochlorid850 mg

Pomocné látky: hypromelóza (1 500 CPS), hypromelóza (5 CPS), povidon (K25), stearát hořečnatý, makrogol 6000, oxid titaničitý.

10 kusů. - blistry (3) - balení z lepenky.
10 kusů. - puchýře (6) - balení z lepenky.
10 kusů. - blistry (12) - balení z lepenky.
20 ks - puchýře (6) - balení z lepenky.

farmaceutický účinek

Perorální hypoglykemický lék ze skupiny biguanidů. Inhibuje glukoneogenezi v játrech, snižuje absorpci glukózy ze střeva, zvyšuje periferní využití glukózy a také zvyšuje citlivost tkáně na inzulín. Nemá žádný účinek na sekreci inzulínu β-buňkami pankreatu.

Snižuje triglyceridy, LDL.

Stabilizuje nebo snižuje tělesnou hmotnost.

Má fibrinolytický účinek potlačením inhibitoru aktivátoru plazminogenu tkáňového typu.

  • Zeptejte se endokrinologa
  • Zobrazit instituce
  • Kupte si léky

Farmakokinetika

Po perorálním podání je metformin absorbován z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost po podání standardní dávky je 50-60%. C max po perorálním podání je dosaženo po 2 hodinách.

Prakticky se neváže na plazmatické bílkoviny. Hromadí se ve slinných žlázách, svalech, játrech, ledvinách.

Vylučuje se v nezměněné formě močí. T 1/2 je 1,5-4,5 h.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

V případě poruchy funkce ledvin je možná akumulace léčiva.

Indikace

  • diabetes mellitus 2. typu (nezávislý na inzulínu) bez sklonu k ketoacidóze (zejména u obézních pacientů) s neúčinnou dietní terapií.

Kontraindikace

  • diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, kóma;
  • těžká renální dysfunkce;
  • srdeční a respirační selhání, akutní fáze infarktu myokardu, akutní cerebrovaskulární příhoda, dehydratace, chronický alkoholismus a další stavy, které mohou přispět k rozvoji laktátové acidózy;
  • laktátová acidóza a její indikace v historii;
  • závažná operace a trauma (v těchto případech je indikována inzulínová terapie);
  • dysfunkce jater;
  • akutní otrava alkoholem;
  • používat alespoň 2 dny před a 2 dny po provedení radioizotopových nebo rentgenových studií se zavedením kontrastní látky obsahující jód;
  • dodržování hypokalorické stravy (méně než 1 000 kalorií denně);
  • těhotenství;
  • období laktace (kojení);
  • přecitlivělost na složky léčiva.

Nedoporučuje se používat lék u pacientů starších 60 let, kteří vykonávají těžkou fyzickou práci, kvůli zvýšenému riziku laktátové acidózy..

Dávkování

Nastavit individuálně na základě hladin glukózy v krvi.

Počáteční dávka je obvykle 850 mg (1 tableta) denně. Možné je další postupné zvyšování dávky v závislosti na účinku terapie. Udržovací dávka je 850-1700 mg (1-2 tablety) / den. Maximální denní dávka je 2550 mg (3 záložky).

Doporučuje se užít denní dávku vyšší než 850 mg ve 2 dílčích dávkách (ráno a večer).

U starších pacientů by doporučená dávka neměla překročit 850 mg / den.

Tablety se užívají celé a zapíjejí se malým množstvím tekutiny (sklenice vody)..

Lék je určen k dlouhodobému užívání..

Vzhledem ke zvýšenému riziku laktátové acidózy by při závažných metabolických poruchách měla být dávka léku snížena.

Vedlejší efekty

Na straně zažívacího systému: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem, nechutenství, kovová chuť v ústech (zpravidla není nutné přerušení léčby a příznaky vymizí samy o sobě, aniž by došlo ke změně dávky léku; frekvenci a závažnost nežádoucích účinků lze snížit postupným zvyšováním dávky metforminu); zřídka - patologické abnormality jaterních funkčních testů, hepatitida (zmizí po vysazení léku).

Alergické reakce: kožní vyrážka.

Z endokrinního systému: hypoglykemie (při použití v nedostatečných dávkách).

Ze strany metabolismu: zřídka - laktátová acidóza (vyžaduje přerušení léčby), při dlouhodobém užívání - hypovitaminóza B 12 (malabsorpce).

Z hematopoetického systému: v některých případech - megaloblastická anémie.

Předávkovat

Příznaky: je možný rozvoj laktátové acidózy se smrtelnými následky. Příčinou rozvoje laktátové acidózy může být také akumulace léku v důsledku poruchy funkce ledvin. Časné příznaky laktátové acidózy jsou nevolnost, zvracení, průjem, pokles tělesné teploty, bolesti břicha, bolesti svalů, v budoucnu zvýšená dechová frekvence, závratě, porucha vědomí a rozvoj kómatu.

Léčba: pokud se objeví známky laktátové acidózy, měla by být léčba přípravkem Metfogamma 850 okamžitě ukončena, pacient by měl být urgentně hospitalizován a po stanovení koncentrace laktátu by měla být potvrzena diagnóza. Hemodialýza je nejúčinnější pro odstranění laktátu a metforminu z těla. V případě potřeby proveďte symptomatickou terapii.

Hypoglykemie se může vyvinout při kombinované léčbě se sulfonylmočovinami.

Lékové interakce

Při současném použití s ​​deriváty sulfonylmočoviny, akarbózou, inzulinem, NSAID, inhibitory MAO, oxytetracyklinem, ACE inhibitory, deriváty klofibrátu, cyklofosfamidem a beta-blokátory může dojít ke zvýšení hypoglykemického účinku metforminu..

Při současném užívání s kortikosteroidy, perorálními kontraceptivy, epinefrinem (adrenalinem), sympatomimetiky, glukagonem, hormony štítné žlázy, thiazidovými a „smyčkovými“ diuretiky, fenothiazinem a deriváty kyseliny nikotinové je možné snížit hypoglykemický účinek metforminu.

Cimetidin zpomaluje vylučování metforminu, v důsledku čehož se zvyšuje riziko laktátové acidózy.

Metformin může oslabit účinek antikoagulancií (deriváty kumarinu).

Při současném užívání s ethanolem se může vyvinout laktátová acidóza.

Při současném užívání nifedipinu se zvyšuje absorpce metforminu, C max, zpomaluje vylučování.

Kationtové léky (amlodipin, digoxin, morfin, prokainamid, chinidin, chinin, ranitidin, triamteren, vankomycin) vylučované v tubulech soutěží o tubulární transportní systémy a při prodloužené léčbě mohou zvýšit C max metforminu o 60%.

speciální instrukce

Během období užívání léku by měly být sledovány ukazatele funkce ledvin. Nejméně dvakrát ročně, stejně jako při výskytu myalgie, je třeba stanovit obsah laktátu v plazmě.

Je možné použít lék Metfogamma 850 v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny nebo inzulinem, přičemž je třeba zvlášť pečlivě sledovat hladinu glukózy v krvi.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Pokud se lék používá jako monoterapie, neovlivňuje schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy.

Pokud se metformin kombinuje s jinými hypoglykemickými léky (deriváty sulfonylmočoviny, inzulín), mohou se vyvinout hypoglykemické stavy, při nichž se zhoršuje schopnost řídit vozidla a další potenciálně nebezpečné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí..

Lék Metfogamma 850: návod k použití

Metfogamma 850 je účinné hypoglykemické činidlo. Používá se při léčbě cukrovky typu 2. Má přetrvávající hypoglykemický účinek. Podporuje hubnutí a udržení.

Mezinárodní nechráněný název

Metfogamma 850 je účinné hypoglykemické činidlo. Používá se při léčbě cukrovky typu 2.

ATX kód: А10ВА02

Formy uvolňování a složení

Kulaté tablety, které jsou potahované filmem a prakticky nemají specifickou vůni tablet. Hlavní látkou je metformin hydrochlorid 850 mg. Další složky: sodná sůl karboxymethylškrobu, oxid křemičitý, stearát hořečnatý, kukuřičný škrob, povidon, hypromelóza, makrogol 6000, oxid titaničitý, mastek, propylenglykol.

Tablety jsou baleny v blistrech po 10 kusech. Balení z kartonu obsahuje 3, 6 nebo 12 blistrů a pokyny pro tento léčivý přípravek. K dispozici je také balení po 20 tabletách v blistru. 6 takových blistrů je zabaleno v lepenkové krabici.

farmaceutický účinek

Tato droga patří do skupiny biguanidů. Jedná se o hypoglykemický lék, který je určen k perorálnímu podání.

Účinná látka pomáhá inhibovat glukoneogenezi, ke které dochází v jaterních buňkách. Absorpce glukózy z gastrointestinálního traktu klesá a její využití v periferních tkáních se pouze zvyšuje. Zvyšuje se citlivost tkáně na inzulín.

Metfogamma patří do skupiny biguanidů. Jedná se o hypoglykemický lék, který je určen k perorálnímu podání.

V důsledku užívání tablet klesá hladina triglyceridů a lipoproteinů. Současně se tělesná hmotnost snižuje a zůstává po dlouhou dobu na normální úrovni. Lék potlačuje účinek inhibitoru aktivátoru plazminogenu, což přispívá k výraznému fibrinolytickému účinku léčiva.

Farmakokinetika

Metformin se vstřebává z trávicího traktu za krátkou dobu. Biologická dostupnost a schopnost vázat se na krevní proteiny jsou nízké. Největší množství léku v krevní plazmě je pozorováno po několika hodinách. Lék má tendenci se hromadit ve svalové tkáni, játrech, slinných žlázách a ledvinách. Vylučování se provádí renální filtrací beze změn. Poločas rozpadu - 3 hodiny.

Indikace pro použití

Diabetes typu 2, bez rizika ketoacidózy a obezity (s neúčinnou dietou).

Kontraindikace

Pokud nelze drogu použít, existuje řada kontraindikací:

  • přecitlivělost na složky;
  • diabetická ketoacidóza;
  • diabetický prekom;
  • kóma;
  • narušení ledvin;
  • srdeční a respirační selhání;
  • laktátová acidóza;
  • těhotenství;
  • období laktace;
  • chirurgické zákroky;
  • zhoršená funkce jater;
  • akutní otrava alkoholem;
  • radiografie s kontrastem 2 dny před nebo po zahájení léčby;
  • dodržování nízkokalorické stravy.

Nedoporučuje se používat osobám starším 60 let, které se zabývají těžkými pracovními činnostmi, protože může u nich dojít k laktátové acidóze.

Jak se Metfogamma 850 užívá?

Pijte prášky při jídle. Polkněte úplně, aniž byste se lámali nebo žvýkali, zapijte vařenou vodou. Průběh léčby je dlouhý. Vzhledem ke zvýšenému riziku laktátové acidózy (za přítomnosti metabolických poruch) se doporučuje snížit dávku na minimum.

S diabetes mellitus

Dávka se nastavuje individuálně s přihlédnutím k indexu cukru v krvi. Začněte s 1 až 2 tabletami denně. Pokud taková léčba neposkytuje požadovaný terapeutický účinek, lze dávku postupně zvyšovat. Udržovací dávka - 2-3 tablety denně, ale ne více než 4 kusy.

Nežádoucí účinky přípravku Metfogamma 850

Při dlouhodobém užívání nebo porušování dávkování může dojít k řadě nežádoucích účinků, které vyžadují změnu dávky nebo výměnu léku.

Gastrointestinální trakt

Poruchy trávicího systému: průjem, nevolnost, zvracení, bolest břicha, kovová chuť v ústech, plynatost. Tyto příznaky zmizí samy za několik dní..

Při dlouhodobém užívání přípravku Medfogamma 850 nebo při porušení dávkování se může objevit řada nežádoucích účinků, které vyžadují změnu dávky nebo výměnu léku.

Hematopoetické orgány

Vzácné: megaloblastická anémie.

centrální nervový systém

U těžké hypoglykémie nebo laktátové acidózy se může objevit konvulzivní syndrom, třes, hypoxie.

Na straně kardiovaskulárního systému

Existuje riziko rozvoje srdečních a cévních poruch ve formě tachykardie, anémie, zvýšeného krevního tlaku a dalších příznaků hypoglykémie.

Z endokrinního systému

Ze strany metabolismu

Laktátová acidóza, hypovitaminóza a zhoršená absorpce vitaminu B12.

Alergie

V některých případech je možný výskyt alergických reakcí ve formě kožní vyrážky..

Těhotné ženy s diabetem typu 2 by neměly být léčeny metforminem.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotné ženy s diabetem typu 2 by neměly být léčeny metforminem. K udržení normální hladiny glukózy se provádí substituční léčba inzulinem. Tím se sníží rizika pro plod..

Léčivá látka rychle přechází do mateřského mléka, což může nepříznivě ovlivnit zdraví dítěte. Po dobu farmakoterapie je proto lepší kojení odmítnout..

speciální instrukce

Během léčby musíte sledovat funkci ledvin a hladinu glukózy v krvi. Když se objeví příznaky myalgie, stanoví se množství laktátu v plazmě.

Použití u starších osob

Vyžaduje opatrnost, as u osob starších 65 let existuje vysoké riziko rozvoje hypoglykémie, laktátové acidózy, poruchy funkce ledvin a jater a srdečního selhání. Proto by měla být dávka upravena pro každého pacienta individuálně, s přihlédnutím k výskytu komplikací diabetes mellitus..

Lék Metfogamma 850 se nedoporučuje pro děti do 10 let.

Jmenování pro děti

Tento lék se nedoporučuje pro děti do 10 let. V dospívání je předepsána minimální účinná dávka léku. Je však lepší léčit standardním inzulínem.

Vliv na schopnost ovládat mechanismy

Při užívání tablet ve spojení s jinými hypoglykemickými látkami se mohou objevit příznaky hypoglykemie, které nepřímo ovlivňují rychlost psychomotorických reakcí a soustředění. Proto je po dobu léčby lepší upustit od samostatného řízení..

Žádost o poškození funkce ledvin

Předepisování léků bude záviset na clearance kreatininu. Pokud je příliš vysoká, pak můžeme hovořit o závažném selhání ledvin. V tomto případě je užívání metforminu zakázáno..

Žádost o poškození funkce jater

Tablety lze použít pouze v případě mírné dysfunkce jater. U těžké jaterní nedostatečnosti je léčba přísně zakázána..

V případě závažného selhání jater je užívání léků Metfogamma přísně zakázáno.

Předávkování přípravkem Metfogamma 850

Při použití přípravku Metfogamma v dávce 85 g nebyly pozorovány příznaky předávkování. Se zvýšením dávky léku se může vyvinout hypoglykemie a laktátová acidóza. V takovém případě se nežádoucí účinky zhoršují. Následně může mít pacient horečku, bolesti břicha a kloubů, rychlé dýchání, ztrátu vědomí a kóma.

Když se tyto příznaky objeví, lék je okamžitě zastaven, pacient je hospitalizován v nemocnici. Lék se vylučuje z těla pomocí hemodialýzy.

Interakce s jinými léky

Při současném použití s ​​mnoha deriváty sulfonylmočoviny, inzulinem, inhibitory MAO a ACE, cyklofosfamidem, nesteroidními protizánětlivými léky, deriváty klofibrátu, tetracykliny a některými betablokátory je zvýšen hypoglykemický účinek metforminu..

Glukokortikosteroidy, sympatomimetika, epinefrin, glukagon, mnoho OC, hormony štítné žlázy, diuretika a deriváty kyseliny nikotinové vedou ke snížení hypoglykemického účinku léku.

Cimetidin zpomaluje absorpci metforminu, což často vede k rozvoji laktátové acidózy. Účinná látka oslabuje účinek užívání antikoagulancií, zejména derivátů kumarinu.

Nifedipin zvyšuje vstřebávání, ale zpomaluje vylučování účinné látky z těla. Digoxin, morfin, chinin, ranitidin a vankomycin, které se vylučují hlavně v tubulech, zvyšují dobu eliminace léku při prodloužené léčbě.

Kompatibilita s alkoholem

Užívání pilulek nelze kombinovat s alkoholickými nápoji, protože současné podávání s ethanolem podporuje rozvoj laktátové acidózy.

Užívání tablet Metfogamma nelze kombinovat s alkoholickými nápoji, protože současné podávání s ethanolem podporuje rozvoj laktátové acidózy.

Analogy

Existují náhradní léky, které mají podobnost ve složení a působení:

  • Bageta;
  • Glycomet;
  • Glukovin;
  • Glucophage;
  • Glumet;
  • Dianormet 1 000 500 850;
  • Diaformin;
  • Insufor;
  • Langerin;
  • Megliforth;
  • Meglukon;
  • Metamin;
  • Metformin hexal;
  • Metformin Zentiva;
  • Metformin sandoz;
  • Metformin Teva;
  • Metformin;
  • Panfor;
  • Siofor;
  • Zukronorm;
  • Emnorm Er.

Podmínky výdeje z lékárny

Je možné koupit bez lékařského předpisu?

Přibližná cena v Rusku je asi 300 rublů. na balení.

Podmínky skladování léku

Tmavé a suché místo, teplota ne vyšší než + 25 ° C.

Skladovatelnost

5 let od data vydání uvedeného na původním obalu. Neužívejte po této době.

Výrobce

Výrobní společnost: Dragenopharm Apothecary Puschl GmbH, Německo.

Recenze lékařů

Minailov AS, 36 let, endokrinolog, Jekatěrinburg: „Metfogammu často předepisuji 850 diabetikům s nadváhou. Dobře drží cukr. Je vhodné vzít, protože denní dávka se užívá 1krát. Cena za to je dostupná, lidé si ji mohou dovolit “.

Pavlova MA, 48 let, endokrinolog, Jaroslavl: „Snažím se opatrně předepisovat Metfogammu. Droga má nevýhody, není vždy dobře snášena a někdy způsobuje nežádoucí reakce. Pokud se v průběhu léčby zhorší jakékoli chronické onemocnění, lék se zruší “.

Recenze pacientů

Roman, 46 let, Voroněž: „Před několika lety mi byla diagnostikována cukrovka. Poté, co jsem vyzkoušel několik dalších léků, bylo předepsáno 850 tablet Metfogammy, které neobsahovaly cukr. S výsledkem jsem spokojen “.

Oleg, 49 let, Tver: „Užívám drogu půl roku. Analýzy jsou normální. Přesto stále navštěvuji endokrinologa, protože i „banální“ chřipka může při užívání tohoto léku způsobit vážné komplikace. “.

Recenze hubnutí

Katerina, 34 let, Moskva: „Bez ohledu na to, jak moc jsem dodržovala dietu, se mi nepodařilo dostatečně zhubnout a při velké hmotnosti to není daleko od cukrovky. Lékař předepsal lék v pilulkách - Metfogamma 850. Zpočátku všechno šlo dobře, ale po několika měsících mě ledviny začaly velmi bolet. Přestal jsem brát drogu a znovu jsem držel dietu. Došel jsem k závěru, že takový lék je potřebný pro diabetiky k udržení cukru, a ne pro zdravé lidi ke snížení hmotnosti “.

Anna, 31 let, Jaroslavl: „Po porodu jsem nemohla zhubnout. Co jsem neudělal. Lékař doporučil pít tento lék. Vypil jsem 2 tablety denně. Po dobu 1,5 měsíce jsem ztratil až 6 kg. Nezažil jsem žádné vedlejší reakce “.

Více Informací O Diagnózu Diabetu

Diabetický průjem

Léčba

Diabetes mellitus je patologie endokrinního systému.U pacientů se často vyvinou sekundární onemocnění v různých systémech.Někdy se vyskytne diabetický průjem.Tento stav vyžaduje okamžité přijetí vhodných léčebných metod, důsledky mohou být nevratné.

Překlad bez cukru

Druhy

bez cukru - příslovce, počet synonym: 1 • poutavý (1) slovník synonym ASIS. V.N. Trishin. 2013... Slovník synonymRybíz - druhá cesta. Bez cukru (doporučeno pro diabetiky) - Typ jídla: Kategorie: Recept na vaření: V aktuální kategorii (Meruňky): | | | | | | | | | | | | | | | |...